{"id":18747,"date":"2026-11-11T22:39:30","date_gmt":"2026-11-11T21:39:30","guid":{"rendered":"https:\/\/www.s-vt.net\/iq-kvalifikace-instalace-installation-qualification\/"},"modified":"2026-11-11T23:14:13","modified_gmt":"2026-11-11T22:14:13","slug":"installation-qualification","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.s-vt.net\/cs\/installation-qualification\/","title":{"rendered":"IQ \u2013 Kvalifikace instalace (Installation Qualification)"},"content":{"rendered":"

Kvalifikace instalace (IQ) je dokumentovan\u00fd doklad, \u017ee prostory, syst\u00e9my a za\u0159\u00edzen\u00ed v nainstalovan\u00e9m nebo upraven\u00e9m proveden\u00ed odpov\u00eddaj\u00ed schv\u00e1len\u00e9mu n\u00e1vrhu a doporu\u010den\u00edm v\u00fdrobce.<\/p>

<\/i>\u00daplnost<\/strong>Kontrola, zda jsou v\u0161echny instalace syst\u00e9mu kompletn\u00ed.<\/span><\/div>
<\/i>Porovn\u00e1n\u00ed s DQ<\/strong>V\u00fdkresy, sch\u00e9mata, pl\u00e1ny a kusovn\u00edky ve srovn\u00e1n\u00ed se schv\u00e1len\u00fdm n\u00e1vrhem.<\/span><\/div>
<\/i>Dolo\u017een\u00e1 shoda<\/strong>Dohledateln\u00e1 dokumentace pro kvalifikaci GMP.<\/span><\/div><\/div>

Definice kvalifikace instalace<\/h2>
<\/i>

Aide-M\u00e9moire GMP<\/h3>

\u201eDokumentovan\u00fd doklad, \u017ee prostory, syst\u00e9my a za\u0159\u00edzen\u00ed v nainstalovan\u00e9m, resp. upraven\u00e9m proveden\u00ed odpov\u00eddaj\u00ed schv\u00e1len\u00e9mu n\u00e1vrhu a doporu\u010den\u00edm v\u00fdrobce.\u201c<\/p><\/div>

<\/i>

Pokyny EU pro GMP, dopln\u011bk 15<\/h3>

\u201eDokumentovan\u00e9 ov\u011b\u0159en\u00ed, \u017ee prostory, syst\u00e9my a za\u0159\u00edzen\u00ed, tak jak byly nainstalov\u00e1ny nebo upraveny, jsou v souladu se schv\u00e1len\u00fdm n\u00e1vrhem a doporu\u010den\u00edmi v\u00fdrobce.\u201c<\/p><\/div><\/div>

Takto prob\u00edh\u00e1 kontrola IQ<\/h2>
  1. 1<\/span>Stav instalace<\/strong>V\u00fdchodiskem je stav instalac\u00ed syst\u00e9mu a jejich \u00faplnost.<\/span><\/li>
  2. 2<\/span>Kontrola \u00faplnosti<\/strong>Porovn\u00e1n\u00ed s n\u00e1vrhem DQ<\/a>, v\u00fdkresy, sch\u00e9maty, pl\u00e1ny, kusovn\u00edky a tak\u00e9 se specifikac\u00ed po\u017eadavk\u016f<\/a> a funk\u010dn\u00ed specifikac\u00ed.<\/span><\/li>
  3. 3<\/span>Srovn\u00e1n\u00ed se syst\u00e9mem<\/strong>V\u00fdsledky kontroly se porovnaj\u00ed se schv\u00e1len\u00fdm syst\u00e9mem.<\/span><\/li>
  4. 4<\/span>Dokumentace<\/strong>Shoda s dokumenty DQ se zdokumentuje.<\/span><\/li><\/ol>

    P\u0159ehled pr\u016fb\u011bhu kvalifikace<\/h2>
    1. 1<\/span>RA \u2013 Anal\u00fdza rizik<\/strong>Rozpoznat a vyhodnotit rizika d\u0159\u00edve, ne\u017e je n\u00e1vrh definitivn\u00ed.<\/span><\/li>
    2. 2<\/span>DQ \u2013 Kvalifikace n\u00e1vrhu<\/a><\/strong>Doklad, \u017ee n\u00e1vrh je vhodn\u00fd pro zam\u00fd\u0161len\u00e9 pou\u017eit\u00ed.<\/span><\/li>
    3. 3<\/span>IQ \u2013 Kvalifikace instalace (tato str\u00e1nka)<\/strong>Kontrola instalace podle objednac\u00ed dokumentace.<\/span><\/li>
    4. 4<\/span>OQ \u2013 Kvalifikace provozu<\/a><\/strong>Kontrola zam\u00fd\u0161len\u00e9 funkce.<\/span><\/li>
    5. 5<\/span>PQ \u2013 Kvalifikace funkce<\/a><\/strong>Doklad po\u017eadovan\u00e9ho v\u00fdkonu v provozu.<\/span><\/li><\/ol>
      Pokra\u010dovat na OQ \u2013 Kvalifikace provozu <\/i><\/a><\/div>

      Spole\u010dnost SEEFRIED Verfahrenstechnik GmbH<\/strong> v\u00e1m pom\u016f\u017ee s po\u017eadavky na dokumentaci a s ov\u011b\u0159en\u00edm kvalifikace instalace.<\/p>

      \u010cast\u00e9 dotazy ke kvalifikaci instalace (IQ)<\/h2>

      Co je kvalifikace instalace (IQ)?<\/h3>

      IQ je dokumentovan\u00fd doklad, \u017ee prostory, syst\u00e9my a za\u0159\u00edzen\u00ed, tak jak byly nainstalov\u00e1ny nebo upraveny, odpov\u00eddaj\u00ed schv\u00e1len\u00e9mu n\u00e1vrhu a doporu\u010den\u00edm v\u00fdrobce (Pokyny EU pro GMP, dopln\u011bk 15).<\/p>

      Co se p\u0159i IQ kontroluje?<\/h3>

      Na z\u00e1klad\u011b DQ, technick\u00e9 dokumentace (v\u00fdkresy, sch\u00e9mata, pl\u00e1ny, kusovn\u00edky) a specifikace po\u017eadavk\u016f a funk\u010dn\u00ed specifikace se kontroluje \u00faplnost instalace a porovn\u00e1v\u00e1 se se schv\u00e1len\u00fdm syst\u00e9mem.<\/p>

      Jak\u00fd je v\u00fdsledek IQ?<\/h3>

      Dokumentace shody nainstalovan\u00e9ho za\u0159\u00edzen\u00ed s dokumenty DQ. Je p\u0159edpokladem pro navazuj\u00edc\u00ed kvalifikaci provozu (OQ).<\/p>

      S \u010d\u00edm pom\u00e1h\u00e1te?<\/h3>

      Pom\u00e1h\u00e1me s po\u017eadavky na dokumentaci a s proveden\u00edm, resp. ov\u011b\u0159en\u00edm IQ.<\/p>

      Kontaktujte n\u00e1s<\/h2>
      R\u00e1di v\u00e1m porad\u00edme v oblasti kvalifikace instalace \u2013 telefonicky na \u010d\u00edsle +49 4203 789492<\/a> nebo e-mailem na adrese info@s-vt.net<\/a>.<\/div>
      Odeslat popt\u00e1vku<\/a>V\u0161echny slu\u017eby<\/a><\/div><\/div>

      Dal\u0161\u00ed slu\u017eby<\/h2>
      Pl\u00e1nov\u00e1n\u00ed<\/span><\/i><\/a>Basic engineering (z\u00e1kladn\u00ed projektov\u00e1n\u00ed)<\/span><\/i><\/a>Podpora p\u0159i konstrukci<\/span><\/i><\/a>Podpora p\u0159i n\u00e1kupu<\/span><\/i><\/a>Specifikace po\u017eadavk\u016f pro procesn\u00ed za\u0159\u00edzen\u00ed<\/span><\/i><\/a>Pl\u00e1nov\u00e1n\u00ed a kontrola term\u00edn\u016f<\/span><\/i><\/a>Stavebn\u00ed dozor<\/span><\/i><\/a>DQ \u2013 Kvalifikace n\u00e1vrhu<\/span><\/i><\/a>OQ \u2013 Kvalifikace provozu<\/span><\/i><\/a>PQ \u2013 Kvalifikace funkce<\/span><\/i><\/a>Optimalizace proces\u016f<\/span><\/i><\/a><\/div>