{"id":18776,"date":"2026-11-11T22:40:46","date_gmt":"2026-11-11T21:40:46","guid":{"rendered":"https:\/\/www.s-vt.net\/oq-driftskvalificering-operational-qualification\/"},"modified":"2026-11-11T23:14:49","modified_gmt":"2026-11-11T22:14:49","slug":"operational-qualification","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.s-vt.net\/da\/operational-qualification\/","title":{"rendered":"OQ \u2013 Driftskvalificering (Operational Qualification)"},"content":{"rendered":"

Driftskvalificering (OQ) er den dokumenterede dokumentation for, at faciliteter, systemer og udstyr i installeret eller modificeret udf\u00f8relse fungerer efter hensigten i hele det planlagte driftsomr\u00e5de.<\/p>

<\/i>Test af funktioner<\/strong>Overensstemmelse med de funktioner, der kr\u00e6ves i kravspecifikationen.<\/span><\/div>
<\/i>Kalibrering<\/strong>Kalibrering af m\u00e5lepunkter og fastl\u00e6ggelse af intervaller.<\/span><\/div>
<\/i>Protokoller & rapport<\/strong>Testprotokoller, logbog og OQ-rapport.<\/span><\/div><\/div>

Definitioner af driftskvalificering<\/h2>
<\/i>

Aide Memoire GMP<\/h3>

\u00bbDokumenteret bevis for, at faciliteter, systemer og udstyr i installeret eller modificeret udf\u00f8relse fungerer efter forskrifterne i hele det planlagte driftsomr\u00e5de.\u00ab<\/p><\/div>

<\/i>

EU-GMP-retningslinjerne, bilag 15<\/h3>

\u00bbDokumenteret verifikation af, at faciliteter, systemer og udstyr, som de er installeret eller modificeret, fungerer som forventet inden for de planlagte driftsomr\u00e5der.\u00ab<\/p><\/div><\/div>

Indhold i OQ<\/h2>

Foruds\u00e6tning:<\/strong> Den forudg\u00e5ende IQ<\/a> er afsluttet med godkendt resultat. Derefter kontrollerer OQ, om det tekniske systems funktion stemmer overens med kravspecifikationens<\/a> krav til funktionaliteten.<\/p>

<\/i>

Planl\u00e6gning & dokumentation<\/h3>