{"id":18779,"date":"2026-11-11T22:40:55","date_gmt":"2026-11-11T21:40:55","guid":{"rendered":"https:\/\/www.s-vt.net\/iq-installationskvalificering-installation-qualification\/"},"modified":"2026-11-11T23:14:52","modified_gmt":"2026-11-11T22:14:52","slug":"installation-qualification","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.s-vt.net\/da\/installation-qualification\/","title":{"rendered":"IQ \u2013 Installationskvalificering (Installation Qualification)"},"content":{"rendered":"

Installationskvalificering (IQ) er den dokumenterede dokumentation for, at faciliteter, systemer og udstyr i installeret eller modificeret udf\u00f8relse svarer til det godkendte design og producentens anbefalinger.<\/p>

<\/i>Fuldst\u00e6ndighed<\/strong>Kontrol af, om alle systemets installationer er fuldst\u00e6ndige.<\/span><\/div>
<\/i>Sammenligning med DQ<\/strong>Tegninger, diagrammer, planer og styklister holdt op mod det godkendte design.<\/span><\/div>
<\/i>Dokumenteret overensstemmelse<\/strong>Sporbar dokumentation til GMP-kvalificeringen.<\/span><\/div><\/div>

Definitioner af installationskvalificering<\/h2>
<\/i>

Aide Memoire GMP<\/h3>

\u00bbDokumenteret bevis for, at faciliteter, systemer og udstyr i installeret eller modificeret udf\u00f8relse svarer til det godkendte design og producentens anbefalinger.\u00ab<\/p><\/div>

<\/i>

EU-GMP-retningslinjerne, bilag 15<\/h3>

\u00bbDokumenteret verifikation af, at faciliteter, systemer og udstyr, som de er installeret eller modificeret, er i overensstemmelse med det godkendte design og producentens anbefalinger.\u00ab<\/p><\/div><\/div>

S\u00e5dan forl\u00f8ber IQ-kontrollen<\/h2>
  1. 1<\/span>Installationens status<\/strong>Grundlaget er status for systemets installationer og deres fuldst\u00e6ndighed.<\/span><\/li>
  2. 2<\/span>Kontrol af fuldst\u00e6ndighed<\/strong>Sammenligning med DQ-designet<\/a>, tegninger, diagrammer, planer, styklister samt krav-<\/a> og funktionsspecifikation.<\/span><\/li>
  3. 3<\/span>Sammenligning med systemet<\/strong>Testresultaterne sammenlignes med det godkendte system.<\/span><\/li>
  4. 4<\/span>Dokumentation<\/strong>Overensstemmelsen med DQ-dokumenterne dokumenteres.<\/span><\/li><\/ol>

    Kvalificeringsforl\u00f8bet i overblik<\/h2>
    1. 1<\/span>RA \u2013 Risikoanalyse<\/strong>Identific\u00e9r og vurd\u00e9r risici, f\u00f8r designet ligger fast.<\/span><\/li>
    2. 2<\/span>DQ \u2013 Designkvalificering<\/a><\/strong>Dokumentation for, at designet er egnet til det tilsigtede form\u00e5l.<\/span><\/li>
    3. 3<\/span>IQ \u2013 Installationskvalificering (denne side)<\/strong>Kontrol af installationen i forhold til bestillingsdokumenterne.<\/span><\/li>
    4. 4<\/span>OQ \u2013 Driftskvalificering<\/a><\/strong>Kontrol af den tilsigtede funktion.<\/span><\/li>
    5. 5<\/span>PQ \u2013 Ydelseskvalificering<\/a><\/strong>Dokumentation for den kr\u00e6vede ydelse under drift.<\/span><\/li><\/ol>
      Videre til OQ \u2013 Driftskvalificering <\/i><\/a><\/div>

      Hos SEEFRIED Verfahrenstechnik GmbH<\/strong> hj\u00e6lper vi jer med dokumentationskravene og med kontrol af installationskvalificeringen.<\/p>

      Ofte stillede sp\u00f8rgsm\u00e5l om installationskvalificering (IQ)<\/h2>

      Hvad er en installationskvalificering (IQ)?<\/h3>

      IQ er den dokumenterede dokumentation for, at faciliteter, systemer og udstyr, som de er installeret eller modificeret, svarer til det godkendte design og producentens anbefalinger (EU-GMP-retningslinjerne, bilag 15).<\/p>

      Hvad kontrolleres ved IQ?<\/h3>

      P\u00e5 grundlag af DQ, den tekniske dokumentation (tegninger, diagrammer, planer, styklister) samt krav- og funktionsspecifikationerne kontrolleres installationen for fuldst\u00e6ndighed og sammenlignes med det godkendte system.<\/p>

      Hvad er resultatet af IQ?<\/h3>

      En dokumentation af, at det installerede anl\u00e6g stemmer overens med DQ-dokumenterne. Den er foruds\u00e6tningen for den efterf\u00f8lgende driftskvalificering (OQ).<\/p>

      Hvad hj\u00e6lper I med?<\/h3>

      Vi hj\u00e6lper med dokumentationskravene og med gennemf\u00f8relse eller kontrol af IQ.<\/p>

      Kontakt os<\/h2>
      Vi r\u00e5dgiver gerne om installationskvalificering \u2013 ring p\u00e5 +49 4203 789492<\/a> eller skriv til info@s-vt.net<\/a>.<\/div>
      Send foresp\u00f8rgsel<\/a>Alle ydelser<\/a><\/div><\/div>

      Flere ydelser<\/h2>
      Projektering<\/span><\/i><\/a>Basic engineering<\/span><\/i><\/a>Konstruktionsst\u00f8tte<\/span><\/i><\/a>Indk\u00f8bsst\u00f8tte<\/span><\/i><\/a>Kravspecifikation for procesanl\u00e6g<\/span><\/i><\/a>Tidsplanl\u00e6gning & -opf\u00f8lgning<\/span><\/i><\/a>Byggetilsyn<\/span><\/i><\/a>DQ \u2013 Designkvalificering<\/span><\/i><\/a>OQ \u2013 Driftskvalificering<\/span><\/i><\/a>PQ \u2013 Ydelseskvalificering<\/span><\/i><\/a>Procesoptimering<\/span><\/i><\/a><\/div>