{"id":18652,"date":"2026-11-11T22:36:25","date_gmt":"2026-11-11T21:36:25","guid":{"rendered":"https:\/\/www.s-vt.net\/oq-cualificacion-de-funcionamiento-operational-qualification\/"},"modified":"2026-11-11T23:10:09","modified_gmt":"2026-11-11T22:10:09","slug":"cualificacion-funcionamiento","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.s-vt.net\/es\/cualificacion-funcionamiento\/","title":{"rendered":"OQ \u2013 Cualificaci\u00f3n de funcionamiento (Operational Qualification)"},"content":{"rendered":"

La cualificaci\u00f3n de funcionamiento (OQ) es la verificaci\u00f3n documentada de que las instalaciones, sistemas y equipos, tal como se han instalado o modificado, funcionan correctamente en todo el rango de operaci\u00f3n previsto.<\/p>

<\/i>Comprobar las funciones<\/strong>Conformidad con las funciones exigidas en el pliego de condiciones.<\/span><\/div>
<\/i>Calibraci\u00f3n<\/strong>Calibrar los puntos de medici\u00f3n y fijar los intervalos.<\/span><\/div>
<\/i>Protocolos e informe<\/strong>Protocolos de prueba, libro de registro e informe de OQ.<\/span><\/div><\/div>

Definiciones de la cualificaci\u00f3n de funcionamiento<\/h2>
<\/i>

Aide Memoire GMP<\/h3>

\u00abVerificaci\u00f3n documentada de que las instalaciones, sistemas y equipos, tal como se han instalado o modificado, funcionan correctamente en todo el rango de operaci\u00f3n previsto.\u00bb<\/p><\/div>

<\/i>

Gu\u00eda GMP de la UE, anexo 15<\/h3>

\u00abLa verificaci\u00f3n documentada de que las instalaciones, sistemas y equipos, tal como se han instalado o modificado, funcionan seg\u00fan lo previsto en todos los rangos de funcionamiento previstos.\u00bb<\/p><\/div><\/div>

Contenido de la OQ<\/h2>

Requisito previo:<\/strong> la IQ<\/a> se ha completado con \u00e9xito. A continuaci\u00f3n, la OQ comprueba si las funcionalidades exigidas en el pliego de condiciones<\/a> coinciden con el funcionamiento del sistema t\u00e9cnico.<\/p>

<\/i>

Planificaci\u00f3n y documentaci\u00f3n<\/h3>