{"id":18872,"date":"2026-11-11T22:45:22","date_gmt":"2026-11-11T21:45:22","guid":{"rendered":"https:\/\/www.s-vt.net\/iq-asennuksen-kvalifiointi-installation-qualification\/"},"modified":"2026-11-11T23:16:44","modified_gmt":"2026-11-11T22:16:44","slug":"installation-qualification","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.s-vt.net\/fi\/installation-qualification\/","title":{"rendered":"IQ \u2013 asennuksen kvalifiointi (Installation Qualification)"},"content":{"rendered":"

Asennuksen kvalifiointi (IQ) on dokumentoitu osoitus siit\u00e4, ett\u00e4 asennetut tai muutetut tilat, j\u00e4rjestelm\u00e4t ja laitokset vastaavat hyv\u00e4ksytty\u00e4 suunnitelmaa ja valmistajan suosituksia.<\/p>

<\/i>T\u00e4ydellisyys<\/strong>Tarkastus siit\u00e4, ett\u00e4 j\u00e4rjestelm\u00e4n kaikki asennukset ovat valmiita.<\/span><\/div>
<\/i>Vertailu DQ:hun<\/strong>Piirustukset, kaaviot, suunnitelmat ja osaluettelot hyv\u00e4ksytty\u00e4 suunnitelmaa vasten.<\/span><\/div>
<\/i>Dokumentoitu vastaavuus<\/strong>J\u00e4ljitett\u00e4v\u00e4 dokumentaatio GMP-kvalifiointia varten.<\/span><\/div><\/div>

Asennuksen kvalifioinnin m\u00e4\u00e4ritelm\u00e4t<\/h2>
<\/i>

Aide Memoire GMP<\/h3>

\u201dDokumentoitu osoitus siit\u00e4, ett\u00e4 asennetut tai muutetut tilat, j\u00e4rjestelm\u00e4t ja laitokset vastaavat hyv\u00e4ksytty\u00e4 suunnitelmaa ja valmistajan suosituksia.\u201d<\/p><\/div>

<\/i>

EU:n GMP-ohjeen liite 15<\/h3>

\u201dDokumentoitu varmennus siit\u00e4, ett\u00e4 tilat, laitokset ja laitteet asennettuina tai muutettuina ovat hyv\u00e4ksytyn suunnitelman ja valmistajan suositusten mukaisia.\u201d<\/p><\/div><\/div>

N\u00e4in IQ-tarkastus etenee<\/h2>
  1. 1<\/span>Asennuksen tila<\/strong>L\u00e4ht\u00f6kohtana on j\u00e4rjestelm\u00e4n asennusten tila ja niiden t\u00e4ydellisyys.<\/span><\/li>
  2. 2<\/span>T\u00e4ydellisyyden tarkastus<\/strong>Vertailu: DQ-suunnitelma<\/a>, piirustukset, kaaviot, suunnitelmat, osaluettelot sek\u00e4 vaatimusm\u00e4\u00e4rittely<\/a> ja toiminnallinen m\u00e4\u00e4rittely.<\/span><\/li>
  3. 3<\/span>Vertailu j\u00e4rjestelm\u00e4\u00e4n<\/strong>Tarkastustuloksia verrataan hyv\u00e4ksyttyyn j\u00e4rjestelm\u00e4\u00e4n.<\/span><\/li>
  4. 4<\/span>Dokumentointi<\/strong>Vastaavuus DQ-asiakirjoihin dokumentoidaan.<\/span><\/li><\/ol>

    Kvalifioinnin kulku p\u00e4hkin\u00e4nkuoressa<\/h2>
    1. 1<\/span>RA \u2013 riskianalyysi<\/strong>Riskien tunnistaminen ja arviointi ennen suunnitelman lukitsemista.<\/span><\/li>
    2. 2<\/span>DQ \u2013 suunnittelun kvalifiointi<\/a><\/strong>Osoitus siit\u00e4, ett\u00e4 suunnitelma soveltuu k\u00e4ytt\u00f6tarkoitukseensa.<\/span><\/li>
    3. 3<\/span>IQ \u2013 asennuksen kvalifiointi (t\u00e4m\u00e4 sivu)<\/strong>Asennuksen tarkastus tilausasiakirjoja vasten.<\/span><\/li>
    4. 4<\/span>OQ \u2013 toiminnan kvalifiointi<\/a><\/strong>Suunnitellun toiminnan tarkastus.<\/span><\/li>
    5. 5<\/span>PQ \u2013 suorituskyvyn kvalifiointi<\/a><\/strong>Vaaditun suorituskyvyn osoittaminen k\u00e4yt\u00f6ss\u00e4.<\/span><\/li><\/ol>
      Seuraavaksi: OQ \u2013 toiminnan kvalifiointi <\/i><\/a><\/div>

      Yrityksemme SEEFRIED Verfahrenstechnik GmbH<\/strong> tukee teit\u00e4 dokumentointivaatimuksissa ja asennuksen kvalifioinnin tarkastuksessa.<\/p>

      Usein kysytty\u00e4 asennuksen kvalifioinnista (IQ)<\/h2>

      Mit\u00e4 asennuksen kvalifiointi (IQ) on?<\/h3>

      IQ on dokumentoitu osoitus siit\u00e4, ett\u00e4 asennetut tai muutetut tilat, j\u00e4rjestelm\u00e4t ja laitokset vastaavat hyv\u00e4ksytty\u00e4 suunnitelmaa ja valmistajan suosituksia (EU:n GMP-ohjeen liite 15).<\/p>

      Mit\u00e4 IQ:ssa tarkastetaan?<\/h3>

      DQ:n, teknisten asiakirjojen (piirustukset, kaaviot, suunnitelmat, osaluettelot) sek\u00e4 vaatimus- ja toiminnallisten m\u00e4\u00e4rittelyjen perusteella asennuksen t\u00e4ydellisyys tarkastetaan ja sit\u00e4 verrataan hyv\u00e4ksyttyyn j\u00e4rjestelm\u00e4\u00e4n.<\/p>

      Mik\u00e4 on IQ:n tulos?<\/h3>

      Dokumentaatio siit\u00e4, ett\u00e4 asennettu laitos vastaa DQ-asiakirjoja. Se on edellytys sit\u00e4 seuraavalle toiminnan kvalifioinnille (OQ).<\/p>

      Miss\u00e4 tuette?<\/h3>

      Tuemme dokumentointivaatimuksissa sek\u00e4 IQ:n toteutuksessa tai tarkastuksessa.<\/p>

      Ota meihin yhteytt\u00e4<\/h2>
      Kerromme teille mielell\u00e4mme lis\u00e4\u00e4 asennuksen kvalifioinnista \u2013 puhelimitse numerossa +49 4203 789492<\/a> tai s\u00e4hk\u00f6postitse osoitteeseen info@s-vt.net<\/a>.<\/div>
      L\u00e4het\u00e4 tiedustelu<\/a>Kaikki palvelut<\/a><\/div><\/div>

      Muut palvelut<\/h2>
      Suunnittelu<\/span><\/i><\/a>Basic engineering<\/span><\/i><\/a>Rakennesuunnittelun tuki<\/span><\/i><\/a>Hankintatuki<\/span><\/i><\/a>Prosessilaitosten vaatimusm\u00e4\u00e4rittely<\/span><\/i><\/a>Aikataulusuunnittelu ja -seuranta<\/span><\/i><\/a>Rakennusty\u00f6n valvonta<\/span><\/i><\/a>DQ \u2013 suunnittelun kvalifiointi<\/span><\/i><\/a>OQ \u2013 toiminnan kvalifiointi<\/span><\/i><\/a>PQ \u2013 suorituskyvyn kvalifiointi<\/span><\/i><\/a>Prosessien optimointi<\/span><\/i><\/a><\/div>