{"id":18594,"date":"2026-11-11T22:35:19","date_gmt":"2026-11-11T21:35:19","guid":{"rendered":"https:\/\/www.s-vt.net\/iq-qualification-dinstallation\/"},"modified":"2026-11-11T23:09:21","modified_gmt":"2026-11-11T22:09:21","slug":"qualification-d-installation","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.s-vt.net\/fr\/qualification-d-installation\/","title":{"rendered":"IQ \u2013 Qualification d\u2019installation"},"content":{"rendered":"

La qualification d\u2019installation (IQ) est la preuve document\u00e9e que les installations, syst\u00e8mes et \u00e9quipements, tels qu\u2019install\u00e9s ou modifi\u00e9s, sont conformes \u00e0 la conception approuv\u00e9e et aux recommandations du fabricant.<\/p>

<\/i>Exhaustivit\u00e9<\/strong>V\u00e9rification que toutes les installations du syst\u00e8me sont compl\u00e8tes.<\/span><\/div>
<\/i>Comparaison avec la DQ<\/strong>Plans, sch\u00e9mas, implantations et nomenclatures compar\u00e9s \u00e0 la conception approuv\u00e9e.<\/span><\/div>
<\/i>Conformit\u00e9 document\u00e9e<\/strong>Une documentation tra\u00e7able pour la qualification GMP.<\/span><\/div><\/div>

D\u00e9finitions de la qualification d\u2019installation<\/h2>
<\/i>

Aide-m\u00e9moire GMP<\/h3>

\u00ab Preuve document\u00e9e que les installations, syst\u00e8mes et \u00e9quipements, tels qu\u2019install\u00e9s ou modifi\u00e9s, sont conformes \u00e0 la conception approuv\u00e9e et aux recommandations du fabricant. \u00bb<\/p><\/div>

<\/i>

Guide GMP de l\u2019UE, annexe 15<\/h3>

\u00ab V\u00e9rification document\u00e9e que les installations, syst\u00e8mes et \u00e9quipements, tels qu\u2019ils ont \u00e9t\u00e9 install\u00e9s ou modifi\u00e9s, sont conformes \u00e0 la conception approuv\u00e9e et aux recommandations du fabricant. \u00bb<\/p><\/div><\/div>

D\u00e9roulement de l\u2019IQ<\/h2>
  1. 1<\/span>\u00c9tat de l\u2019installation<\/strong>La base est l\u2019\u00e9tat des installations du syst\u00e8me et leur exhaustivit\u00e9.<\/span><\/li>
  2. 2<\/span>Contr\u00f4le d\u2019exhaustivit\u00e9<\/strong>Comparaison avec le design DQ<\/a>, les plans, sch\u00e9mas, implantations et nomenclatures ainsi qu\u2019avec le cahier des charges<\/a> et les sp\u00e9cifications techniques.<\/span><\/li>
  3. 3<\/span>Comparaison avec le syst\u00e8me<\/strong>Les r\u00e9sultats des essais sont compar\u00e9s au syst\u00e8me approuv\u00e9.<\/span><\/li>
  4. 4<\/span>Documentation<\/strong>La conformit\u00e9 aux documents de DQ est document\u00e9e.<\/span><\/li><\/ol>

    Le processus de qualification en bref<\/h2>
    1. 1<\/span>RA \u2013 Analyse de risques<\/strong>Identifier et \u00e9valuer les risques avant que la conception ne soit fig\u00e9e.<\/span><\/li>
    2. 2<\/span>DQ \u2013 Qualification de conception<\/a><\/strong>Preuve que la conception convient \u00e0 l\u2019usage pr\u00e9vu.<\/span><\/li>
    3. 3<\/span>IQ \u2013 Qualification d\u2019installation (cette page)<\/strong>V\u00e9rification de l\u2019installation par rapport aux documents de commande.<\/span><\/li>
    4. 4<\/span>OQ \u2013 Qualification op\u00e9rationnelle<\/a><\/strong>V\u00e9rification du fonctionnement pr\u00e9vu.<\/span><\/li>
    5. 5<\/span>PQ \u2013 Qualification de performance<\/a><\/strong>Preuve de la performance requise en exploitation.<\/span><\/li><\/ol>
      Passer \u00e0 l\u2019OQ \u2013 Qualification op\u00e9rationnelle <\/i><\/a><\/div>

      La soci\u00e9t\u00e9 SEEFRIED Verfahrenstechnik GmbH<\/strong> vous accompagne pour les exigences de documentation et la v\u00e9rification de la qualification d\u2019installation.<\/p>

      Questions fr\u00e9quentes sur la qualification d\u2019installation (IQ)<\/h2>

      Qu\u2019est-ce que la qualification d\u2019installation (IQ) ?<\/h3>

      L\u2019IQ est la preuve document\u00e9e que les installations, syst\u00e8mes et \u00e9quipements, tels qu\u2019install\u00e9s ou modifi\u00e9s, sont conformes \u00e0 la conception approuv\u00e9e et aux recommandations du fabricant (guide GMP de l\u2019UE, annexe 15).<\/p>

      Que v\u00e9rifie-t-on lors de l\u2019IQ ?<\/h3>

      Sur la base de la DQ, de la documentation technique (plans, sch\u00e9mas, implantations, nomenclatures) ainsi que du cahier des charges et des sp\u00e9cifications techniques, on v\u00e9rifie que l\u2019installation est compl\u00e8te et on la compare au syst\u00e8me approuv\u00e9.<\/p>

      Quel est le r\u00e9sultat de l\u2019IQ ?<\/h3>

      Une documentation de la conformit\u00e9 de l\u2019installation mise en place aux documents de DQ. Elle est le pr\u00e9requis de la qualification op\u00e9rationnelle (OQ) qui suit.<\/p>

      Pour quoi nous accompagnez-vous ?<\/h3>

      Nous vous accompagnons pour les exigences de documentation ainsi que pour la r\u00e9alisation ou la v\u00e9rification de l\u2019IQ.<\/p>

      Contactez-nous<\/h2>
      Nous vous conseillons volontiers sur la qualification d\u2019installation \u2013 par t\u00e9l\u00e9phone au +49 4203 789492<\/a> ou par e-mail \u00e0 info@s-vt.net<\/a>.<\/div>
      Envoyer une demande<\/a>Tous les services<\/a><\/div><\/div>

      Autres services<\/h2>
      Planification<\/span><\/i><\/a>Basic engineering<\/span><\/i><\/a>Assistance \u00e0 la conception<\/span><\/i><\/a>Assistance aux achats<\/span><\/i><\/a>Cahier des charges pour installations de process<\/span><\/i><\/a>Planification & suivi des d\u00e9lais<\/span><\/i><\/a>Suivi de chantier<\/span><\/i><\/a>DQ \u2013 Qualification de conception<\/span><\/i><\/a>OQ \u2013 Qualification op\u00e9rationnelle<\/span><\/i><\/a>PQ \u2013 Qualification de performance<\/span><\/i><\/a>Optimisation des proc\u00e9d\u00e9s<\/span><\/i><\/a><\/div>