{"id":9691,"date":"2026-11-03T00:44:32","date_gmt":"2026-11-02T23:44:32","guid":{"rendered":"https:\/\/www.s-vt.net\/?page_id=9691"},"modified":"2026-11-03T00:44:32","modified_gmt":"2026-11-02T23:44:32","slug":"gouttes-nasales","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.s-vt.net\/fr\/gouttes-nasales\/","title":{"rendered":"Gouttes nasales"},"content":{"rendered":"<div style='' class=''><section class='page-content' style=''  ><section class='container'><div style='' class=''><div class='row' style=''><div style='' class=''><div class='col-md-12 ' style=''><div style='' class=''><div class='cma-wysiwyg-editor'><p class=\"svt-lead2\">La fabrication de gouttes nasales exige des connaissances scientifiques et des processus de production pr\u00e9cis. En effet, les gouttes nasales se distinguent de nombreux autres <a href=\"\/fr\/pharmacie\/\">produits pharmaceutiques<\/a> en ce qu'elles sont des substances aqueuses m\u00e9lang\u00e9es \u00e0 d'autres phases.<\/p><div class=\"svt-ptiles\"><div class=\"svt-ptile\"><i class=\"fa fa-expand\" aria-hidden=\"true\"><\/i><strong>Scale-up pr\u00e9cis<\/strong><span>Conception identique du laboratoire \u00e0 l'installation de process.<\/span><\/div><div class=\"svt-ptile\"><i class=\"fa fa-shield\" aria-hidden=\"true\"><\/i><strong>St\u00e9rile &amp; BPF<\/strong><span>Robinetterie aseptique et conception CIP int\u00e9gr\u00e9e.<\/span><\/div><div class=\"svt-ptile\"><i class=\"fa fa-database\" aria-hidden=\"true\"><\/i><strong>Documentation compl\u00e8te<\/strong><span>Pilotage par recettes avec enregistrement permanent de toutes les op\u00e9rations.<\/span><\/div><\/div><h2>Exigences particuli\u00e8res de la production<\/h2><p>Les gouttes nasales exigent des cycles de production sp\u00e9cifiques. De plus, des crit\u00e8res de s\u00e9curit\u00e9 et de qualit\u00e9 extr\u00eamement stricts s'appliquent \u00e0 la fabrication pharmaceutique, et les contr\u00f4les qualit\u00e9 occupent la majeure partie du temps de production. La nature sp\u00e9cifique des composants complique encore la fabrication.<\/p><h2>Exigences relatives \u00e0 l'installation d'agitation et d'homog\u00e9n\u00e9isation<\/h2><p>Pour que la production se d\u00e9roule avec exactitude et sans \u00e9carts de qualit\u00e9, l'installation doit satisfaire \u00e0 tous les aspects pertinents pour la production :<\/p><ul class=\"svt-checks\"><li>conception et dimensionnement identiques pour un scale-up pr\u00e9cis de l'\u00e9chelle du laboratoire \u00e0 l'installation de process<\/li><li>qualit\u00e9 de produit \u00e9lev\u00e9e et constante avec une conduite du process rapide et pr\u00e9cise<\/li><li>robinetterie aseptique et conception conforme aux BPF<\/li><li>syst\u00e8me <a href=\"\/cip-sip-systeme\/\">Cleaning-in-Place (CIP)<\/a> int\u00e9gr\u00e9 pour la fabrication st\u00e9rile et l'hygi\u00e8ne<\/li><\/ul><h2>Pilotage et documentation<\/h2><p>La documentation pr\u00e9cise de toutes les \u00e9tapes de production est \u00e9galement d'une grande importance. Les solutions vont de la petite commande par recettes avec enregistreur s\u00e9par\u00e9 jusqu'\u00e0 la grande visualisation sur \u00e9cran tactile.<\/p><p>Les grandes solutions comprennent un d\u00e9roulement de recette int\u00e9gr\u00e9 pour les \u00e9tapes de production et de nettoyage, une documentation permanente en arri\u00e8re-plan et l'utilisation via une <a href=\"\/steuerungen\/\">commande<\/a> centrale. Chaque client obtient ainsi le programme adapt\u00e9.<\/p><h2>FAQ : fabriquer des gouttes nasales<\/h2><h3>Comment les gouttes nasales sont-elles fabriqu\u00e9es ?<\/h3><p>Les principes actifs sont dissous dans une base aqueuse, on y ajoute des tampons, des agents d'isotonisation et \u00e9ventuellement des conservateurs, on ajuste le pH, on filtre, puis on conditionne en conditions de faible charge microbienne ou st\u00e9riles.<\/p><h3>Quelles exigences s'appliquent \u00e0 l'installation de process ?<\/h3><p>Robinetterie aseptique, conception BPF, nettoyage CIP sans zones mortes, compatibilit\u00e9 SIP ainsi qu'une instrumentation et une r\u00e9gulation pr\u00e9cises du pH et de la temp\u00e9rature.<\/p><h3>Comment r\u00e9ussir le scale-up ?<\/h3><p>Gr\u00e2ce \u00e0 des installations de laboratoire et de production de construction et de dimensionnement identiques. La qualit\u00e9 du produit reste ainsi la m\u00eame de l'essai \u00e0 la production.<\/p><h3>Pourquoi la documentation est-elle si importante ?<\/h3><p>Pour une lib\u00e9ration des lots conforme aux BPF, toutes les \u00e9tapes de production et de nettoyage sont enregistr\u00e9es automatiquement, de la simple commande par recettes jusqu'au syst\u00e8me de contr\u00f4le-commande.<\/p><h3>SEEFRIED vous accompagne-t-il pour des installations de gouttes nasales ?<\/h3><p>Oui, avec l'ing\u00e9nierie, la qualification et des installations d'agitation et d'homog\u00e9n\u00e9isation adapt\u00e9es aux produits pharmaceutiques liquides.<\/p><script type=\"application\/ld+json\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Service\",\"name\":\"Prozessanlagen f\u00fcr die Nasentropfen-Herstellung\",\"description\":\"Planung, Qualifizierung und Lieferung GMP-gerechter R\u00fchr- und Homogenisieranlagen f\u00fcr Nasentropfen und Nasensprays.\",\"url\":\"https:\/\/www.s-vt.net\/fr\/gouttes-nasales\/\",\"provider\":{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\/\/www.s-vt.net\/#seefried\",\"name\":\"SEEFRIED Verfahrenstechnik GmbH\",\"url\":\"https:\/\/www.s-vt.net\/\",\"telephone\":\"+49 4203 789492\"},\"areaServed\":\"Worldwide\"},{\"@type\":\"FAQPage\",\"mainEntity\":[{\"@type\":\"Question\",\"name\":\"Comment les gouttes nasales sont-elles fabriqu\u00e9es ?\",\"acceptedAnswer\":{\"@type\":\"Answer\",\"text\":\"Les principes actifs sont dissous dans une base aqueuse, on y ajoute des tampons, des agents d'isotonisation et \u00e9ventuellement des conservateurs, on ajuste le pH, on filtre, puis on conditionne en conditions de faible charge microbienne ou st\u00e9riles.\"}},{\"@type\":\"Question\",\"name\":\"Quelles exigences s'appliquent \u00e0 l'installation de process ?\",\"acceptedAnswer\":{\"@type\":\"Answer\",\"text\":\"Robinetterie aseptique, conception BPF, nettoyage CIP sans zones mortes, compatibilit\u00e9 SIP ainsi qu'une instrumentation et une r\u00e9gulation pr\u00e9cises du pH et de la temp\u00e9rature.\"}},{\"@type\":\"Question\",\"name\":\"Comment r\u00e9ussir le scale-up ?\",\"acceptedAnswer\":{\"@type\":\"Answer\",\"text\":\"Gr\u00e2ce \u00e0 des installations de laboratoire et de production de construction et de dimensionnement identiques. 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