{"id":18905,"date":"2026-11-11T22:46:35","date_gmt":"2026-11-11T21:46:35","guid":{"rendered":"https:\/\/www.s-vt.net\/dq-tervezesi-minosites-design-qualification\/"},"modified":"2026-11-11T23:17:44","modified_gmt":"2026-11-11T22:17:44","slug":"design-qualification","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.s-vt.net\/hu\/design-qualification\/","title":{"rendered":"DQ \u2013 tervez\u00e9si min\u0151s\u00edt\u00e9s (Design Qualification)"},"content":{"rendered":"

A tervez\u00e9si min\u0151s\u00edt\u00e9s (DQ) annak dokument\u00e1lt igazol\u00e1sa, hogy a l\u00e9tes\u00edtm\u00e9nyek, rendszerek \u00e9s berendez\u00e9sek tervezett kialak\u00edt\u00e1sa megfelel a rendeltet\u00e9sszer\u0171 felhaszn\u00e1l\u00e1snak.<\/p>

<\/i>Dokument\u00e1lt igazol\u00e1s<\/strong>A terv \u00e9s a felhaszn\u00e1l\u00e1si c\u00e9l nyomon k\u00f6vethet\u0151 \u00f6sszevet\u00e9se.<\/span><\/div>
<\/i>El\u0151zetes kock\u00e1zatelemz\u00e9s<\/strong>A kock\u00e1zatok azonos\u00edt\u00e1sa a terv v\u00e9gleges\u00edt\u00e9se el\u0151tt.<\/span><\/div>
<\/i>K\u00f6vetelm\u00e9nyspecifik\u00e1ci\u00f3 vs. funkcion\u00e1lis specifik\u00e1ci\u00f3<\/strong>M\u00f3dszeres \u00f6sszevet\u00e9s a besz\u00e1ll\u00edt\u00f3i dokument\u00e1ci\u00f3val.<\/span><\/div><\/div>

A tervez\u00e9si min\u0151s\u00edt\u00e9s defin\u00edci\u00f3i<\/h2>
<\/i>

Aide Memoire GMP<\/h3>

\u201eDokument\u00e1lt igazol\u00e1s arr\u00f3l, hogy a l\u00e9tes\u00edtm\u00e9nyek, rendszerek \u00e9s berendez\u00e9sek tervezett kialak\u00edt\u00e1sa megfelel a rendeltet\u00e9sszer\u0171 felhaszn\u00e1l\u00e1snak.\u201d (A min\u0151s\u00edt\u00e9s \u00e9s valid\u00e1l\u00e1s ellen\u0151rz\u00e9se a gy\u00f3gyszergy\u00e1rt\u00e1sban \u00e9s a min\u0151s\u00e9gellen\u0151rz\u00e9sben)<\/p><\/div>

<\/i>

EU GMP-\u00fatmutat\u00f3, 15. mell\u00e9klet<\/h3>

\u201eDokument\u00e1lt igazol\u00e1s arr\u00f3l, hogy a l\u00e9tes\u00edtm\u00e9nyek, rendszerek \u00e9s berendez\u00e9sek javasolt terve megfelel a tervezett felhaszn\u00e1l\u00e1si c\u00e9lnak.\u201d<\/p><\/div><\/div>

Kock\u00e1zatelemz\u00e9s a DQ el\u0151tt<\/h2>

A tervez\u00e9si min\u0151s\u00edt\u00e9s el\u0151tt a projekt \u00e1tfog\u00f3 kock\u00e1zatelemz\u00e9se a szok\u00e1sos. Ez m\u00e1r a tervez\u00e9s el\u0151tt felt\u00e1rja a kock\u00e1zatokat, \u00edgy azok m\u00e1r a tervez\u00e9si szakaszban s\u00falyozhat\u00f3k \u00e9s figyelembe vehet\u0151k. Ez nagy folyamatbiztons\u00e1got eredm\u00e9nyez, \u00e9s a lehets\u00e9ges hibaforr\u00e1sokat nagyr\u00e9szt el\u0151re kiz\u00e1rja.<\/p>

A tervez\u00e9si min\u0151s\u00edt\u00e9s l\u00e9p\u00e9sei<\/h2>
  1. 1<\/span>DQ-terv<\/strong>DQ-terv k\u00e9sz\u00edt\u00e9se.<\/span><\/li>
  2. 2<\/span>Elj\u00e1r\u00e1srend<\/strong>Az elj\u00e1r\u00e1s le\u00edr\u00e1sa.<\/span><\/li>
  3. 3<\/span>Munkautas\u00edt\u00e1s<\/strong>A munkautas\u00edt\u00e1sok meghat\u00e1roz\u00e1sa.<\/span><\/li>
  4. 4<\/span>K\u00f6vetelm\u00e9nyspecifik\u00e1ci\u00f3<\/strong>K\u00f6vetelm\u00e9nyspecifik\u00e1ci\u00f3 vagy aj\u00e1nlati dokument\u00e1ci\u00f3 k\u00e9sz\u00edt\u00e9se.<\/span><\/li>
  5. 5<\/span>Kock\u00e1zatelemz\u00e9s<\/strong>A kock\u00e1zatelemz\u00e9s eredm\u00e9nyeinek be\u00e9p\u00edt\u00e9se.<\/span><\/li>
  6. 6<\/span>J\u00f3v\u00e1hagy\u00e1s<\/strong>J\u00f3v\u00e1hagy\u00e1sok beszerz\u00e9se a megrendel\u0151t\u0151l.<\/span><\/li>
  7. 7<\/span>A funkcion\u00e1lis specifik\u00e1ci\u00f3 ellen\u0151rz\u00e9se<\/strong>A besz\u00e1ll\u00edt\u00f3 funkcion\u00e1lis specifik\u00e1ci\u00f3j\u00e1nak \u00f6sszevet\u00e9se a j\u00f3v\u00e1hagyott k\u00f6vetelm\u00e9nyspecifik\u00e1ci\u00f3val.<\/span><\/li>
  8. 8<\/span>A konstrukci\u00f3 ellen\u0151rz\u00e9se<\/strong>A beny\u00fajtott konstrukci\u00f3s dokument\u00e1ci\u00f3 \u00f6sszevet\u00e9se.<\/span><\/li>
  9. 9<\/span>Funkci\u00f3k ellen\u0151rz\u00e9se<\/strong>A funkci\u00f3le\u00edr\u00e1sok \u2013 bele\u00e9rtve a vez\u00e9rl\u00e9st<\/a> \u2013 \u00f6sszevet\u00e9se a k\u00f6vetelm\u00e9nyspecifik\u00e1ci\u00f3val.<\/span><\/li>
  10. 10<\/span>Dokument\u00e1ci\u00f3<\/strong>A v\u00e9grehajt\u00e1s dokument\u00e1l\u00e1sa \u00e9s j\u00f3v\u00e1hagy\u00e1sa.<\/span><\/li><\/ol>

    A min\u0151s\u00edt\u00e9si folyamat \u00e1ttekint\u00e9se<\/h2>
    1. 1<\/span>RA \u2013 kock\u00e1zatelemz\u00e9s<\/strong>A kock\u00e1zatok azonos\u00edt\u00e1sa \u00e9s \u00e9rt\u00e9kel\u00e9se a terv v\u00e9gleges\u00edt\u00e9se el\u0151tt.<\/span><\/li>
    2. 2<\/span>DQ \u2013 tervez\u00e9si min\u0151s\u00edt\u00e9s (ez az oldal)<\/strong>Annak igazol\u00e1sa, hogy a terv megfelel a rendeltet\u00e9sszer\u0171 felhaszn\u00e1l\u00e1snak.<\/span><\/li>
    3. 3<\/span>IQ \u2013 telep\u00edt\u00e9si min\u0151s\u00edt\u00e9s<\/a><\/strong>A telep\u00edt\u00e9s ellen\u0151rz\u00e9se a megrendel\u00e9si dokumentumok alapj\u00e1n.<\/span><\/li>
    4. 4<\/span>OQ \u2013 m\u0171k\u00f6d\u00e9si min\u0151s\u00edt\u00e9s<\/a><\/strong>Az el\u0151\u00edrt m\u0171k\u00f6d\u00e9s ellen\u0151rz\u00e9se.<\/span><\/li>
    5. 5<\/span>PQ \u2013 teljes\u00edtm\u00e9nymin\u0151s\u00edt\u00e9s<\/a><\/strong>Az el\u0151\u00edrt teljes\u00edtm\u00e9ny igazol\u00e1sa \u00fczem k\u00f6zben.<\/span><\/li><\/ol>
      Tov\u00e1bb: IQ \u2013 telep\u00edt\u00e9si min\u0151s\u00edt\u00e9s <\/i><\/a><\/div>

      A SEEFRIED Verfahrenstechnik GmbH<\/strong> \u00d6nnel k\u00f6z\u00f6sen elk\u00e9sz\u00edti a tervez\u00e9si min\u0151s\u00edt\u00e9s dokument\u00e1ci\u00f3j\u00e1t \u2013 bele\u00e9rtve a k\u00f6vetelm\u00e9nyspecifik\u00e1ci\u00f3t \u00e9s az aj\u00e1nlati dokument\u00e1ci\u00f3t.<\/p>

      Gyakran ism\u00e9telt k\u00e9rd\u00e9sek a tervez\u00e9si min\u0151s\u00edt\u00e9sr\u0151l (DQ)<\/h2>

      Mi a tervez\u00e9si min\u0151s\u00edt\u00e9s (DQ)?<\/h3>

      A DQ annak dokument\u00e1lt igazol\u00e1sa, hogy a l\u00e9tes\u00edtm\u00e9nyek, rendszerek \u00e9s berendez\u00e9sek tervezett kialak\u00edt\u00e1sa megfelel a rendeltet\u00e9sszer\u0171 felhaszn\u00e1l\u00e1snak (EU GMP-\u00fatmutat\u00f3, 15. mell\u00e9klet).<\/p>

      Milyen l\u00e9p\u00e9sek tartoznak a DQ-hoz?<\/h3>

      T\u00f6bbek k\u00f6z\u00f6tt a DQ-terv, az elj\u00e1r\u00e1s le\u00edr\u00e1sa, a k\u00f6vetelm\u00e9nyspecifik\u00e1ci\u00f3, illetve az aj\u00e1nlati dokument\u00e1ci\u00f3, a kock\u00e1zatelemz\u00e9s be\u00e9p\u00edt\u00e9se, a funkcion\u00e1lis specifik\u00e1ci\u00f3, a konstrukci\u00f3s dokument\u00e1ci\u00f3 \u00e9s a funkci\u00f3le\u00edr\u00e1sok \u00f6sszevet\u00e9se a k\u00f6vetelm\u00e9nyspecifik\u00e1ci\u00f3val, valamint a dokument\u00e1l\u00e1s \u00e9s a j\u00f3v\u00e1hagy\u00e1s.<\/p>

      Mi\u00e9rt el\u0151zi meg a kock\u00e1zatelemz\u00e9s a DQ-t?<\/h3>

      A tervez\u00e9s el\u0151tt azonos\u00edtja a kock\u00e1zatokat, hogy azokat figyelembe lehessen venni a tervben. Ez n\u00f6veli a folyamatbiztons\u00e1got, \u00e9s a hibaforr\u00e1sokat nagyr\u00e9szt el\u0151re kiz\u00e1rja.<\/p>

      Mi k\u00f6vetkezik a DQ ut\u00e1n?<\/h3>

      A DQ-t a telep\u00edt\u00e9si min\u0151s\u00edt\u00e9s (IQ), a m\u0171k\u00f6d\u00e9si min\u0151s\u00edt\u00e9s (OQ) \u00e9s a teljes\u00edtm\u00e9nymin\u0151s\u00edt\u00e9s (PQ) k\u00f6veti.<\/p>

      Keressen minket<\/h2>
      Sz\u00edvesen adunk tan\u00e1csot a tervez\u00e9si min\u0151s\u00edt\u00e9ssel kapcsolatban \u2013 telefonon: +49 4203 789492<\/a> vagy e-mailben: info@s-vt.net<\/a>.<\/div>
      Aj\u00e1nlatk\u00e9r\u00e9s k\u00fcld\u00e9se<\/a>\u00d6sszes szolg\u00e1ltat\u00e1s<\/a><\/div><\/div>

      Tov\u00e1bbi szolg\u00e1ltat\u00e1sok<\/h2>
      Tervez\u00e9s<\/span><\/i><\/a>Basic engineering<\/span><\/i><\/a>Tervez\u00e9si t\u00e1mogat\u00e1s<\/span><\/i><\/a>Beszerz\u00e9si t\u00e1mogat\u00e1s<\/span><\/i><\/a>K\u00f6vetelm\u00e9nyspecifik\u00e1ci\u00f3 technol\u00f3giai berendez\u00e9sekhez<\/span><\/i><\/a>\u00dctemez\u00e9s \u00e9s hat\u00e1rid\u0151-ellen\u0151rz\u00e9s<\/span><\/i><\/a>Kivitelez\u00e9s fel\u00fcgyelete<\/span><\/i><\/a>IQ \u2013 telep\u00edt\u00e9si min\u0151s\u00edt\u00e9s<\/span><\/i><\/a>OQ \u2013 m\u0171k\u00f6d\u00e9si min\u0151s\u00edt\u00e9s<\/span><\/i><\/a>PQ \u2013 teljes\u00edtm\u00e9nymin\u0151s\u00edt\u00e9s<\/span><\/i><\/a>Folyamatoptimaliz\u00e1l\u00e1s<\/span><\/i><\/a><\/div>