{"id":18965,"date":"2026-11-11T22:49:22","date_gmt":"2026-11-11T21:49:22","guid":{"rendered":"https:\/\/www.s-vt.net\/iq-kualifikasi-instalasi-installation-qualification\/"},"modified":"2026-11-11T23:19:17","modified_gmt":"2026-11-11T22:19:17","slug":"installation-qualification","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.s-vt.net\/id\/installation-qualification\/","title":{"rendered":"IQ \u2013 Kualifikasi Instalasi (Installation Qualification)"},"content":{"rendered":"

Kualifikasi instalasi (IQ) adalah bukti terdokumentasi bahwa fasilitas, sistem, dan instalasi, sebagaimana terpasang atau dimodifikasi, sesuai dengan desain yang disetujui dan rekomendasi pabrik pembuat.<\/p>

<\/i>Kelengkapan<\/strong>Pemeriksaan apakah semua instalasi sistem sudah lengkap.<\/span><\/div>
<\/i>Pencocokan dengan DQ<\/strong>Gambar, skema, denah, dan daftar komponen dibandingkan dengan desain yang disetujui.<\/span><\/div>
<\/i>Kesesuaian terdokumentasi<\/strong>Dokumentasi yang dapat ditelusuri untuk kualifikasi GMP.<\/span><\/div><\/div>

Definisi kualifikasi instalasi<\/h2>
<\/i>

Aide Memoire GMP<\/h3>

\u201cBukti terdokumentasi bahwa fasilitas, sistem, dan instalasi, sebagaimana terpasang atau dimodifikasi, sesuai dengan desain yang disetujui dan rekomendasi pabrik pembuat.\u201d<\/p><\/div>

<\/i>

Pedoman EU-GMP, Aneks 15<\/h3>

\u201cVerifikasi terdokumentasi bahwa fasilitas, sistem, dan peralatan, sebagaimana dipasang atau dimodifikasi, sesuai dengan desain yang disetujui dan rekomendasi pabrik pembuat.\u201d<\/p><\/div><\/div>

Alur pemeriksaan IQ<\/h2>
  1. 1<\/span>Status instalasi<\/strong>Dasarnya adalah status instalasi sistem dan kelengkapannya.<\/span><\/li>
  2. 2<\/span>Pemeriksaan kelengkapan<\/strong>Pencocokan dengan desain DQ<\/a>, gambar, skema, denah, daftar komponen, serta spesifikasi kebutuhan<\/a> dan spesifikasi fungsional.<\/span><\/li>
  3. 3<\/span>Perbandingan dengan sistem<\/strong>Hasil pemeriksaan dibandingkan dengan sistem yang disetujui.<\/span><\/li>
  4. 4<\/span>Dokumentasi<\/strong>Kesesuaian dengan dokumen DQ didokumentasikan.<\/span><\/li><\/ol>

    Ikhtisar alur kualifikasi<\/h2>
    1. 1<\/span>RA \u2013 Analisis risiko<\/strong>Mengidentifikasi dan menilai risiko sebelum desain ditetapkan.<\/span><\/li>
    2. 2<\/span>DQ \u2013 Kualifikasi desain<\/a><\/strong>Bukti bahwa desain sesuai untuk tujuan penggunaannya.<\/span><\/li>
    3. 3<\/span>IQ \u2013 Kualifikasi instalasi (halaman ini)<\/strong>Pemeriksaan instalasi terhadap dokumen pemesanan.<\/span><\/li>
    4. 4<\/span>OQ \u2013 Kualifikasi operasional<\/a><\/strong>Pemeriksaan fungsi yang dimaksudkan.<\/span><\/li>
    5. 5<\/span>PQ \u2013 Kualifikasi kinerja<\/a><\/strong>Bukti kinerja yang dipersyaratkan selama operasi.<\/span><\/li><\/ol>
      Lanjut ke OQ \u2013 Kualifikasi operasional <\/i><\/a><\/div>

      Kami di SEEFRIED Verfahrenstechnik GmbH<\/strong> mendukung Anda dalam persyaratan dokumentasi dan verifikasi kualifikasi instalasi.<\/p>

      Pertanyaan yang sering diajukan tentang kualifikasi instalasi (IQ)<\/h2>

      Apa itu kualifikasi instalasi (IQ)?<\/h3>

      IQ adalah bukti terdokumentasi bahwa fasilitas, sistem, dan instalasi, sebagaimana terpasang atau dimodifikasi, sesuai dengan desain yang disetujui dan rekomendasi pabrik pembuat (Pedoman EU-GMP, Aneks 15).<\/p>

      Apa yang diperiksa dalam IQ?<\/h3>

      Berdasarkan DQ, dokumen teknis (gambar, skema, denah, daftar komponen), serta spesifikasi kebutuhan dan spesifikasi fungsional, instalasi diperiksa kelengkapannya dan dibandingkan dengan sistem yang disetujui.<\/p>

      Apa hasil IQ?<\/h3>

      Dokumentasi kesesuaian instalasi yang terpasang dengan dokumen DQ. Dokumentasi ini merupakan prasyarat untuk kualifikasi operasional (OQ) berikutnya.<\/p>

      Dalam hal apa Anda memberikan dukungan?<\/h3>

      Kami mendukung dalam persyaratan dokumentasi serta pelaksanaan atau verifikasi IQ.<\/p>

      Hubungi kami<\/h2>
      Kami siap memberikan konsultasi tentang kualifikasi instalasi \u2013 melalui telepon di +49 4203 789492<\/a> atau melalui email ke info@s-vt.net<\/a>.<\/div>
      Kirim permintaan<\/a>Semua layanan<\/a><\/div><\/div>

      Layanan lainnya<\/h2>
      Perencanaan<\/span><\/i><\/a>Basic engineering<\/span><\/i><\/a>Dukungan desain konstruksi<\/span><\/i><\/a>Dukungan pengadaan<\/span><\/i><\/a>Spesifikasi kebutuhan untuk sistem proses<\/span><\/i><\/a>Penjadwalan & pengendalian jadwal<\/span><\/i><\/a>Pengawasan konstruksi<\/span><\/i><\/a>DQ \u2013 Kualifikasi desain<\/span><\/i><\/a>OQ \u2013 Kualifikasi operasional<\/span><\/i><\/a>PQ \u2013 Kualifikasi kinerja<\/span><\/i><\/a>Optimasi proses<\/span><\/i><\/a><\/div>