{"id":18557,"date":"2026-11-11T22:34:58","date_gmt":"2026-11-11T21:34:58","guid":{"rendered":"https:\/\/www.s-vt.net\/pq-qualifica-delle-prestazioni-performance-qualification\/"},"modified":"2026-11-11T23:11:08","modified_gmt":"2026-11-11T22:11:08","slug":"qualifica-delle-prestazioni","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.s-vt.net\/it\/qualifica-delle-prestazioni\/","title":{"rendered":"PQ \u2013 Qualifica delle prestazioni (Performance Qualification)"},"content":{"rendered":"

La qualifica delle prestazioni (PQ) \u00e8 la verifica documentata che strutture, sistemi e apparecchiature, collegati tra loro, funzionano in modo efficace e riproducibile sulla base del metodo di processo approvato e della specifica di prodotto.<\/p>

<\/i>Sistemi interconnessi<\/strong>Ad esempio impianti di produzione, macchine riempitrici o impianti di acqua depurata.<\/span><\/div>
<\/i>Test placebo<\/strong>Prova basata su specifica di prodotto e capitolato.<\/span><\/div>
<\/i>Rapporto di qualifica<\/strong>Rapporto finale su tutte le fasi di qualifica.<\/span><\/div><\/div>
<\/i>

Linee guida EU GMP, Allegato 15<\/h3>

\u00abVerifica documentata che strutture, sistemi e apparecchiature, cos\u00ec come collegati tra loro, possono funzionare in modo efficace e riproducibile sulla base del metodo di processo approvato e della specifica di prodotto.\u00bb<\/p><\/div>

<\/i>

Tempistica della PQ<\/h3>

La PQ segue il completamento della OQ<\/a>. Si colloca sempre prima della convalida di processo o della convalida di pulizia. Di norma riguarda sistemi complessi e interconnessi, ad esempio un impianto di produzione farmaceutica, una macchina riempitrice o impianti di acqua depurata<\/a>.<\/p><\/div><\/div>

Criteri di prova della PQ<\/h2>

Le prove si basano sulla specifica di prodotto approvata e sul capitolato<\/a>. Su questa base si esegue ad esempio un test placebo. I criteri sono parametri di prestazione con campi di valori e limiti superiori e inferiori, ad esempio:<\/p>