{"id":18561,"date":"2026-11-11T22:35:00","date_gmt":"2026-11-11T21:35:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.s-vt.net\/oq-qualifica-operativa-operational-qualification\/"},"modified":"2026-11-11T23:11:13","modified_gmt":"2026-11-11T22:11:13","slug":"qualifica-operativa","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.s-vt.net\/it\/qualifica-operativa\/","title":{"rendered":"OQ \u2013 Qualifica operativa (Operational Qualification)"},"content":{"rendered":"<div style='' class=''><section class='page-content' style=''  ><section class='container'><div style='' class=''><div class='row' style=''><div style='' class=''><div class='col-md-12 ' style=''><div style='' class=''><div class='cma-wysiwyg-editor'><p class=\"svt-lead2\">La qualifica operativa (OQ) \u00e8 la prova documentata che strutture, sistemi e apparecchiature, cos\u00ec come installati o modificati, funzionano correttamente nell\u2019intero campo operativo previsto.<\/p><div class=\"svt-ptiles\"><div class=\"svt-ptile\"><i class=\"fa fa-cogs\" aria-hidden=\"true\"><\/i><strong>Verifica delle funzioni<\/strong><span>Conformit\u00e0 alle funzioni richieste nel capitolato.<\/span><\/div><div class=\"svt-ptile\"><i class=\"fa fa-tachometer\" aria-hidden=\"true\"><\/i><strong>Calibrazione<\/strong><span>Calibrare i punti di misura e definire gli intervalli.<\/span><\/div><div class=\"svt-ptile\"><i class=\"fa fa-file-text-o\" aria-hidden=\"true\"><\/i><strong>Protocolli e rapporto<\/strong><span>Protocolli di prova, logbook e rapporto OQ.<\/span><\/div><\/div><h2>Definizioni della qualifica operativa<\/h2><div class=\"svt-kgrid svt-kgrid-2\"><div class=\"svt-kcard\"><i class=\"fa fa-book\" aria-hidden=\"true\"><\/i><h3>Aide-M\u00e9moire GMP<\/h3><p>\u00abProva documentata che le strutture, i sistemi e le apparecchiature, cos\u00ec come installati o modificati, funzionano correttamente nell\u2019intero campo operativo previsto.\u00bb<\/p><\/div><div class=\"svt-kcard\"><i class=\"fa fa-book\" aria-hidden=\"true\"><\/i><h3>Linee guida EU GMP, Allegato 15<\/h3><p>\u00abVerifica documentata che strutture, sistemi e apparecchiature, cos\u00ec come installati o modificati, funzionano come previsto negli intervalli operativi stabiliti.\u00bb<\/p><\/div><\/div><h2>Contenuti della OQ<\/h2><p class=\"svt-knote\"><strong>Prerequisito:<\/strong> la <a href=\"https:\/\/www.s-vt.net\/it\/qualifica-di-installazione\/\">IQ<\/a> \u00e8 stata completata con esito positivo. Successivamente la OQ verifica se il funzionamento del sistema tecnico \u00e8 conforme a quanto richiesto dal <a href=\"https:\/\/www.s-vt.net\/it\/impiantistica-gestione-progetti\/#lastenheft\">capitolato<\/a> in termini di funzionalit\u00e0.<\/p><div class=\"svt-kgrid svt-kgrid-3\"><div class=\"svt-kcard\"><i class=\"fa fa-file-text-o\" aria-hidden=\"true\"><\/i><h3>Pianificazione e documentazione<\/h3><ul class=\"svt-klist\"><li>piano di esecuzione della OQ<\/li><li>protocolli di prova per le singole verifiche funzionali<\/li><li>istituzione di un logbook<\/li><li>verifica della documentazione tecnica del fornitore<\/li><li>verifica di completezza<\/li><li>rapporto sull\u2019esecuzione della OQ<\/li><\/ul><\/div><div class=\"svt-kcard\"><i class=\"fa fa-cogs\" aria-hidden=\"true\"><\/i><h3>Verifiche funzionali<\/h3><ul class=\"svt-klist\"><li>verifica delle singole funzioni<\/li><li>identificazione e verifica delle funzioni che influiscono sulla qualit\u00e0<\/li><li>verifica dei parametri di prestazione<\/li><li>verifica delle condizioni ambientali<\/li><li>verifica della compatibilit\u00e0 elettromagnetica<\/li><li>verifica dell\u2019analisi dei rischi<\/li><\/ul><\/div><div class=\"svt-kcard\"><i class=\"fa fa-wrench\" aria-hidden=\"true\"><\/i><h3>Calibrazione ed esercizio<\/h3><ul class=\"svt-klist\"><li>calibrazione dei punti di misura e definizione degli intervalli di calibrazione<\/li><li>istruzioni operative a integrazione dei manuali d\u2019uso<\/li><li>adeguamento delle istruzioni operative per calibrazione e manutenzione<\/li><\/ul><\/div><\/div><h2>Il processo di qualifica in sintesi<\/h2><ol class=\"svt-steps\"><li><span class=\"svt-step-n\">1<\/span><strong>RA \u2013 Analisi dei rischi<\/strong><span class=\"svt-step-tx\">Individuare e valutare i rischi prima che il progetto sia definito.<\/span><\/li><li><span class=\"svt-step-n\">2<\/span><strong><a href=\"https:\/\/www.s-vt.net\/it\/qualifica-di-progetto\/\">DQ \u2013 Qualifica di progetto<\/a><\/strong><span class=\"svt-step-tx\">Prova che il progetto \u00e8 idoneo all\u2019uso previsto.<\/span><\/li><li><span class=\"svt-step-n\">3<\/span><strong><a href=\"https:\/\/www.s-vt.net\/it\/qualifica-di-installazione\/\">IQ \u2013 Qualifica di installazione<\/a><\/strong><span class=\"svt-step-tx\">Verifica dell\u2019installazione rispetto alla documentazione d\u2019ordine.<\/span><\/li><li><span class=\"svt-step-n\">4<\/span><strong>OQ \u2013 Qualifica operativa (questa pagina)<\/strong><span class=\"svt-step-tx\">Verifica del funzionamento previsto.<\/span><\/li><li><span class=\"svt-step-n\">5<\/span><strong><a href=\"https:\/\/www.s-vt.net\/it\/qualifica-delle-prestazioni\/\">PQ \u2013 Qualifica delle prestazioni<\/a><\/strong><span class=\"svt-step-tx\">Prova delle prestazioni richieste in esercizio.<\/span><\/li><\/ol><div class=\"svt-pcta-btns\"><a class=\"svt-btn svt-btn-ghost\" style=\"flex:0 0 auto\" href=\"https:\/\/www.s-vt.net\/it\/qualifica-delle-prestazioni\/\">Prosegui con PQ \u2013 Qualifica delle prestazioni <i class=\"fa fa-arrow-right\" aria-hidden=\"true\"><\/i><\/a><\/div><p>la <strong>SEEFRIED Verfahrenstechnik GmbH<\/strong> vi supporta nella redazione della documentazione e nella verifica della qualifica operativa.<\/p><h2>Domande frequenti sulla qualifica operativa (OQ)<\/h2><h3>Che cos\u2019\u00e8 la qualifica operativa (OQ)?<\/h3><p>La OQ \u00e8 la prova documentata che strutture, sistemi e apparecchiature, cos\u00ec come installati, funzionano come previsto nell\u2019intero campo operativo stabilito (Linee guida EU GMP, Allegato 15).<\/p><h3>Qual \u00e8 il prerequisito per la OQ?<\/h3><p>La qualifica di installazione (IQ) deve essere stata completata con esito positivo.<\/p><h3>Che cosa si verifica nella OQ?<\/h3><p>Se le funzioni dell\u2019impianto corrispondono alle funzionalit\u00e0 richieste nel capitolato: tra l\u2019altro singole funzioni, funzioni che influiscono sulla qualit\u00e0, parametri di prestazione, condizioni ambientali, calibrazione dei punti di misura e compatibilit\u00e0 elettromagnetica.<\/p><h3>Quali documenti vengono prodotti nella OQ?<\/h3><p>Piano OQ, protocolli di prova, intervalli di calibrazione, istruzioni operative per esercizio, calibrazione e manutenzione, logbook e un rapporto OQ finale.<\/p><h2 class=\"svt-pcta-h\">Contattateci<\/h2><div class=\"svt-pcta svt-pcta-m\"><div class=\"svt-pcta-tx\">Siamo a vostra disposizione per una consulenza sulla qualifica operativa: telefonicamente al numero <a href=\"tel:+494203789492\">+49 4203 789492<\/a> oppure via e-mail all'indirizzo <a href=\"mailto:&#105;&#110;&#102;o&#64;s&#45;&#118;t&#46;n&#101;t\">&#105;nfo&#64;s&#45;&#118;t.&#110;&#101;&#116;<\/a>.<\/div><div class=\"svt-pcta-btns\"><a class=\"svt-btn svt-btn-primary\" href=\"https:\/\/www.s-vt.net\/it\/contatti\/?produkt=Verfahrenstechnische%20Beratung\">Invia richiesta<\/a><a class=\"svt-btn svt-btn-ghost\" href=\"https:\/\/www.s-vt.net\/it\/impiantistica-gestione-progetti\/#planung\">Tutti i servizi<\/a><\/div><\/div><h2>Altri servizi<\/h2><div class=\"svt-sgrid\"><a class=\"svt-scard\" href=\"https:\/\/www.s-vt.net\/it\/impiantistica-gestione-progetti\/#planung\"><span>Progettazione<\/span><i class=\"fa fa-angle-right\" aria-hidden=\"true\"><\/i><\/a><a class=\"svt-scard\" href=\"https:\/\/www.s-vt.net\/it\/impiantistica-gestione-progetti\/#basic-engineering\"><span>Basic engineering<\/span><i class=\"fa fa-angle-right\" aria-hidden=\"true\"><\/i><\/a><a class=\"svt-scard\" href=\"https:\/\/www.s-vt.net\/it\/impiantistica-gestione-progetti\/#konstruktion\"><span>Supporto alla progettazione costruttiva<\/span><i class=\"fa fa-angle-right\" aria-hidden=\"true\"><\/i><\/a><a class=\"svt-scard\" href=\"https:\/\/www.s-vt.net\/it\/impiantistica-gestione-progetti\/#beschaffung\"><span>Supporto agli acquisti<\/span><i class=\"fa fa-angle-right\" aria-hidden=\"true\"><\/i><\/a><a class=\"svt-scard\" href=\"https:\/\/www.s-vt.net\/it\/impiantistica-gestione-progetti\/#lastenheft\"><span>Capitolato per impianti di processo<\/span><i class=\"fa fa-angle-right\" aria-hidden=\"true\"><\/i><\/a><a class=\"svt-scard\" href=\"https:\/\/www.s-vt.net\/it\/impiantistica-gestione-progetti\/#terminplanung\"><span>Pianificazione e controllo delle scadenze<\/span><i class=\"fa fa-angle-right\" aria-hidden=\"true\"><\/i><\/a><a class=\"svt-scard\" href=\"https:\/\/www.s-vt.net\/it\/impiantistica-gestione-progetti\/#bauueberwachung\"><span>Direzione lavori<\/span><i class=\"fa fa-angle-right\" aria-hidden=\"true\"><\/i><\/a><a class=\"svt-scard\" href=\"https:\/\/www.s-vt.net\/it\/qualifica-di-progetto\/\"><span>DQ \u2013 Qualifica di progetto<\/span><i class=\"fa fa-angle-right\" aria-hidden=\"true\"><\/i><\/a><a class=\"svt-scard\" href=\"https:\/\/www.s-vt.net\/it\/qualifica-di-installazione\/\"><span>IQ \u2013 Qualifica di installazione<\/span><i class=\"fa fa-angle-right\" aria-hidden=\"true\"><\/i><\/a><a class=\"svt-scard\" href=\"https:\/\/www.s-vt.net\/it\/qualifica-delle-prestazioni\/\"><span>PQ \u2013 Qualifica delle prestazioni<\/span><i class=\"fa fa-angle-right\" aria-hidden=\"true\"><\/i><\/a><a class=\"svt-scard\" href=\"https:\/\/www.s-vt.net\/it\/ottimizzazione-processi\/\"><span>Ottimizzazione dei processi<\/span><i class=\"fa fa-angle-right\" aria-hidden=\"true\"><\/i><\/a><\/div><script type=\"application\/ld+json\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Service\",\"name\":\"OQ \u2013 Qualifica operativa\",\"description\":\"Supporto nella documentazione e nella verifica della qualifica operativa (OQ) per impianti GMP nei settori farmaceutico e cosmetico.\",\"url\":\"https:\/\/www.s-vt.net\/it\/qualifica-operativa\/\",\"provider\":{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\/\/www.s-vt.net\/#seefried\",\"name\":\"SEEFRIED Verfahrenstechnik GmbH\",\"url\":\"https:\/\/www.s-vt.net\/\",\"telephone\":\"+49 4203 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