{"id":18563,"date":"2026-11-11T22:35:01","date_gmt":"2026-11-11T21:35:01","guid":{"rendered":"https:\/\/www.s-vt.net\/iq-qualifica-di-installazione-installation-qualification\/"},"modified":"2026-11-11T23:11:16","modified_gmt":"2026-11-11T22:11:16","slug":"qualifica-di-installazione","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.s-vt.net\/it\/qualifica-di-installazione\/","title":{"rendered":"IQ \u2013 Qualifica di installazione (Installation Qualification)"},"content":{"rendered":"

La qualifica di installazione (IQ) \u00e8 la prova documentata che strutture, sistemi e apparecchiature, cos\u00ec come installati o modificati, sono conformi al progetto approvato e alle raccomandazioni del costruttore.<\/p>

<\/i>Completezza<\/strong>Verifica che tutte le installazioni del sistema siano complete.<\/span><\/div>
<\/i>Confronto con la DQ<\/strong>Disegni, schemi, layout e distinte base rispetto al progetto approvato.<\/span><\/div>
<\/i>Conformit\u00e0 documentata<\/strong>Documentazione tracciabile per la qualifica GMP.<\/span><\/div><\/div>

Definizioni della qualifica di installazione<\/h2>
<\/i>

Aide-M\u00e9moire GMP<\/h3>

\u00abProva documentata che le strutture, i sistemi e le apparecchiature, cos\u00ec come installati o modificati, sono conformi al progetto approvato e alle raccomandazioni del costruttore.\u00bb<\/p><\/div>

<\/i>

Linee guida EU GMP, Allegato 15<\/h3>

\u00abVerifica documentata che strutture, sistemi e apparecchiature, cos\u00ec come installati o modificati, sono conformi al progetto approvato e alle raccomandazioni del fabbricante.\u00bb<\/p><\/div><\/div>

Come si svolge la verifica IQ<\/h2>
  1. 1<\/span>Stato dell\u2019installazione<\/strong>La base \u00e8 lo stato delle installazioni del sistema e la loro completezza.<\/span><\/li>
  2. 2<\/span>Verifica di completezza<\/strong>Confronto con il progetto DQ<\/a>, i disegni, gli schemi, i layout, le distinte base, il capitolato<\/a> e il disciplinare tecnico.<\/span><\/li>
  3. 3<\/span>Confronto con il sistema<\/strong>I risultati delle prove vengono confrontati con il sistema approvato.<\/span><\/li>
  4. 4<\/span>Documentazione<\/strong>Viene documentata la conformit\u00e0 ai documenti DQ.<\/span><\/li><\/ol>

    Il processo di qualifica in sintesi<\/h2>
    1. 1<\/span>RA \u2013 Analisi dei rischi<\/strong>Individuare e valutare i rischi prima che il progetto sia definito.<\/span><\/li>
    2. 2<\/span>DQ \u2013 Qualifica di progetto<\/a><\/strong>Prova che il progetto \u00e8 idoneo all\u2019uso previsto.<\/span><\/li>
    3. 3<\/span>IQ \u2013 Qualifica di installazione (questa pagina)<\/strong>Verifica dell\u2019installazione rispetto alla documentazione d\u2019ordine.<\/span><\/li>
    4. 4<\/span>OQ \u2013 Qualifica operativa<\/a><\/strong>Verifica del funzionamento previsto.<\/span><\/li>
    5. 5<\/span>PQ \u2013 Qualifica delle prestazioni<\/a><\/strong>Prova delle prestazioni richieste in esercizio.<\/span><\/li><\/ol>
      Prosegui con OQ \u2013 Qualifica operativa <\/i><\/a><\/div>

      La SEEFRIED Verfahrenstechnik GmbH<\/strong> vi supporta con i requisiti di documentazione e nella verifica della qualifica di installazione.<\/p>

      Domande frequenti sulla qualifica di installazione (IQ)<\/h2>

      Che cos\u2019\u00e8 la qualifica di installazione (IQ)?<\/h3>

      La IQ \u00e8 la prova documentata che strutture, sistemi e apparecchiature, cos\u00ec come installati o modificati, sono conformi al progetto approvato e alle raccomandazioni del costruttore (Linee guida EU GMP, Allegato 15).<\/p>

      Che cosa si verifica nella IQ?<\/h3>

      Sulla base della DQ, della documentazione tecnica (disegni, schemi, layout, distinte base), del capitolato e del disciplinare tecnico, si verifica la completezza dell\u2019installazione e la si confronta con il sistema approvato.<\/p>

      Qual \u00e8 il risultato della IQ?<\/h3>

      Una documentazione della conformit\u00e0 dell\u2019impianto installato ai documenti DQ. \u00c8 il prerequisito per la successiva qualifica operativa (OQ).<\/p>

      In che cosa ci supportate?<\/h3>

      Vi supportiamo con i requisiti di documentazione e nell\u2019esecuzione o nella verifica della IQ.<\/p>

      Contattateci<\/h2>
      Siamo a vostra disposizione per una consulenza sulla qualifica di installazione: telefonicamente al numero +49 4203 789492<\/a> oppure via e-mail all'indirizzo info@s-vt.net<\/a>.<\/div>
      Invia richiesta<\/a>Tutti i servizi<\/a><\/div><\/div>

      Altri servizi<\/h2>
      Progettazione<\/span><\/i><\/a>Basic engineering<\/span><\/i><\/a>Supporto alla progettazione costruttiva<\/span><\/i><\/a>Supporto agli acquisti<\/span><\/i><\/a>Capitolato per impianti di processo<\/span><\/i><\/a>Pianificazione e controllo delle scadenze<\/span><\/i><\/a>Direzione lavori<\/span><\/i><\/a>DQ \u2013 Qualifica di progetto<\/span><\/i><\/a>OQ \u2013 Qualifica operativa<\/span><\/i><\/a>PQ \u2013 Qualifica delle prestazioni<\/span><\/i><\/a>Ottimizzazione dei processi<\/span><\/i><\/a><\/div>