{"id":18565,"date":"2026-11-11T22:35:02","date_gmt":"2026-11-11T21:35:02","guid":{"rendered":"https:\/\/www.s-vt.net\/dq-qualifica-di-progetto-design-qualification\/"},"modified":"2026-11-11T23:11:19","modified_gmt":"2026-11-11T22:11:19","slug":"qualifica-di-progetto","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.s-vt.net\/it\/qualifica-di-progetto\/","title":{"rendered":"DQ \u2013 Qualifica di progetto (Design Qualification)"},"content":{"rendered":"

La qualifica di progetto (DQ) \u00e8 la prova documentata che il progetto previsto di strutture, sistemi e apparecchiature \u00e8 idoneo all\u2019uso previsto.<\/p>

<\/i>Prova documentata<\/strong>Progetto e uso previsto confrontati in modo tracciabile.<\/span><\/div>
<\/i>Analisi dei rischi preliminare<\/strong>Individuare i rischi prima che il progetto sia definito.<\/span><\/div>
<\/i>Capitolato e disciplinare tecnico<\/strong>Confronto sistematico con la documentazione del fornitore.<\/span><\/div><\/div>

Definizioni della qualifica di progetto<\/h2>
<\/i>

Aide-M\u00e9moire GMP<\/h3>

\u00abProva documentata che il progetto previsto delle strutture, dei sistemi e delle apparecchiature \u00e8 idoneo all\u2019uso previsto.\u00bb (Ispezione di qualifica e convalida nella produzione farmaceutica e nel controllo qualit\u00e0)<\/p><\/div>

<\/i>

Linee guida EU GMP, Allegato 15<\/h3>

\u00abVerifica documentata che il progetto proposto per strutture, sistemi e apparecchiature \u00e8 idoneo all\u2019uso previsto.\u00bb<\/p><\/div><\/div>

Analisi dei rischi prima della DQ<\/h2>

Prima della qualifica di progetto \u00e8 prassi eseguire un\u2019analisi dei rischi completa del progetto. Essa individua i rischi prima della progettazione, in modo che possano essere ponderati e considerati gi\u00e0 in fase di design. Ci\u00f2 garantisce un\u2019elevata sicurezza di processo ed esclude in larga misura possibili fonti di errore fin dall\u2019inizio.<\/p>

Fasi della qualifica di progetto<\/h2>
  1. 1<\/span>Piano DQ<\/strong>Redazione di un piano DQ.<\/span><\/li>
  2. 2<\/span>Procedura<\/strong>Descrizione della procedura.<\/span><\/li>
  3. 3<\/span>Istruzione operativa<\/strong>Definizione delle istruzioni operative.<\/span><\/li>
  4. 4<\/span>Capitolato<\/strong>Redazione del capitolato<\/a> o del bando di gara.<\/span><\/li>
  5. 5<\/span>Analisi dei rischi<\/strong>Integrazione dei risultati dell\u2019analisi dei rischi.<\/span><\/li>
  6. 6<\/span>Approvazione<\/strong>Ottenere le approvazioni dal committente.<\/span><\/li>
  7. 7<\/span>Verifica del disciplinare tecnico<\/strong>Confronto del disciplinare tecnico del fornitore con il capitolato approvato.<\/span><\/li>
  8. 8<\/span>Verifica della costruzione<\/strong>Confronto della documentazione costruttiva presentata.<\/span><\/li>
  9. 9<\/span>Verifica delle funzioni<\/strong>Confronto delle descrizioni funzionali, incluso il sistema di controllo<\/a> , con il capitolato.<\/span><\/li>
  10. 10<\/span>Documentazione<\/strong>Documentazione e approvazione dell\u2019esecuzione.<\/span><\/li><\/ol>

    Il processo di qualifica in sintesi<\/h2>
    1. 1<\/span>RA \u2013 Analisi dei rischi<\/strong>Individuare e valutare i rischi prima che il progetto sia definito.<\/span><\/li>
    2. 2<\/span>DQ \u2013 Qualifica di progetto (questa pagina)<\/strong>Prova che il progetto \u00e8 idoneo all\u2019uso previsto.<\/span><\/li>
    3. 3<\/span>IQ \u2013 Qualifica di installazione<\/a><\/strong>Verifica dell\u2019installazione rispetto alla documentazione d\u2019ordine.<\/span><\/li>
    4. 4<\/span>OQ \u2013 Qualifica operativa<\/a><\/strong>Verifica del funzionamento previsto.<\/span><\/li>
    5. 5<\/span>PQ \u2013 Qualifica delle prestazioni<\/a><\/strong>Prova delle prestazioni richieste in esercizio.<\/span><\/li><\/ol>
      Prosegui con IQ \u2013 Qualifica di installazione <\/i><\/a><\/div>

      La SEEFRIED Verfahrenstechnik GmbH<\/strong> redige insieme a voi la documentazione della qualifica di progetto, compresi capitolato e bando di gara.<\/p>

      Domande frequenti sulla qualifica di progetto (DQ)<\/h2>

      Che cos\u2019\u00e8 la qualifica di progetto (DQ)?<\/h3>

      La DQ \u00e8 la prova documentata che il progetto previsto di strutture, sistemi e apparecchiature \u00e8 idoneo all\u2019uso previsto (Linee guida EU GMP, Allegato 15).<\/p>

      Quali fasi comprende la DQ?<\/h3>

      Tra le altre: piano DQ, descrizione della procedura, capitolato o bando di gara, integrazione dell\u2019analisi dei rischi, confronto di disciplinare tecnico, documentazione costruttiva e descrizioni funzionali con il capitolato, nonch\u00e9 documentazione e approvazione.<\/p>

      Perch\u00e9 l\u2019analisi dei rischi precede la DQ?<\/h3>

      Individua i rischi prima della progettazione, in modo che vengano considerati nel design. Ci\u00f2 aumenta la sicurezza di processo ed esclude in larga misura le fonti di errore fin dall\u2019inizio.<\/p>

      Che cosa segue la DQ?<\/h3>

      Alla DQ seguono la qualifica di installazione (IQ), la qualifica operativa (OQ) e la qualifica delle prestazioni (PQ).<\/p>

      Contattateci<\/h2>
      Siamo a vostra disposizione per una consulenza sulla qualifica di progetto: telefonicamente al numero +49 4203 789492<\/a> oppure via e-mail all'indirizzo info@s-vt.net<\/a>.<\/div>
      Invia richiesta<\/a>Tutti i servizi<\/a><\/div><\/div>

      Altri servizi<\/h2>
      Progettazione<\/span><\/i><\/a>Basic engineering<\/span><\/i><\/a>Supporto alla progettazione costruttiva<\/span><\/i><\/a>Supporto agli acquisti<\/span><\/i><\/a>Capitolato per impianti di processo<\/span><\/i><\/a>Pianificazione e controllo delle scadenze<\/span><\/i><\/a>Direzione lavori<\/span><\/i><\/a>IQ \u2013 Qualifica di installazione<\/span><\/i><\/a>OQ \u2013 Qualifica operativa<\/span><\/i><\/a>PQ \u2013 Qualifica delle prestazioni<\/span><\/i><\/a>Ottimizzazione dei processi<\/span><\/i><\/a><\/div>