{"id":18607,"date":"2026-11-11T22:35:30","date_gmt":"2026-11-11T21:35:30","guid":{"rendered":"https:\/\/www.s-vt.net\/oq-operationele-kwalificatie\/"},"modified":"2026-11-11T23:11:55","modified_gmt":"2026-11-11T22:11:55","slug":"operational-qualification","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.s-vt.net\/nl\/operational-qualification\/","title":{"rendered":"OQ \u2013 Operationele kwalificatie"},"content":{"rendered":"

De operationele kwalificatie (OQ) is het gedocumenteerde bewijs dat faciliteiten, systemen en installaties in de ge\u00efnstalleerde of gewijzigde uitvoering over het gehele beoogde werkgebied naar behoren functioneren.<\/p>

<\/i>Functies controleren<\/strong>Overeenstemming met de in het programma van eisen gevraagde functies.<\/span><\/div>
<\/i>Kalibratie<\/strong>Meetpunten kalibreren en intervallen vastleggen.<\/span><\/div>
<\/i>Protocollen & rapport<\/strong>Testprotocollen, logboek en OQ-rapport.<\/span><\/div><\/div>

Definities van de operationele kwalificatie<\/h2>
<\/i>

Aide-m\u00e9moire GMP<\/h3>

\u201eGedocumenteerd bewijs dat de faciliteiten, systemen en installaties in de ge\u00efnstalleerde of gewijzigde uitvoering over het gehele beoogde werkgebied naar behoren functioneren.\u201d<\/p><\/div>

<\/i>

EU-GMP-richtsnoeren, bijlage 15<\/h3>

\u201eEen gedocumenteerde verificatie dat de faciliteiten, systemen en apparatuur, zoals ge\u00efnstalleerd of gewijzigd, binnen de beoogde werkgebieden functioneren zoals verwacht.\u201d<\/p><\/div><\/div>

Inhoud van de OQ<\/h2>

Voorwaarde:<\/strong> De IQ<\/a> is met succes afgerond. Vervolgens controleert de OQ of de werking van het technische systeem overeenkomt met de in het programma van eisen<\/a> gevraagde functionaliteiten.<\/p>

<\/i>

Planning & documentatie<\/h3>