{"id":18611,"date":"2026-11-11T22:35:33","date_gmt":"2026-11-11T21:35:33","guid":{"rendered":"https:\/\/www.s-vt.net\/iq-installatiekwalificatie\/"},"modified":"2026-11-11T23:11:58","modified_gmt":"2026-11-11T22:11:58","slug":"installation-qualification","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.s-vt.net\/nl\/installation-qualification\/","title":{"rendered":"IQ \u2013 Installatiekwalificatie"},"content":{"rendered":"

De installatiekwalificatie (IQ) is het gedocumenteerde bewijs dat faciliteiten, systemen en installaties in de ge\u00efnstalleerde of gewijzigde uitvoering overeenkomen met het vrijgegeven ontwerp en de aanbevelingen van de fabrikant.<\/p>

<\/i>Volledigheid<\/strong>Controle of alle installaties van het systeem volledig zijn.<\/span><\/div>
<\/i>Vergelijking met de DQ<\/strong>Tekeningen, schema\u2019s, plannen en stuklijsten getoetst aan het goedgekeurde ontwerp.<\/span><\/div>
<\/i>Gedocumenteerde overeenstemming<\/strong>Navolgbare documentatie voor de GMP-kwalificatie.<\/span><\/div><\/div>

Definities van de installatiekwalificatie<\/h2>
<\/i>

Aide-m\u00e9moire GMP<\/h3>

\u201eGedocumenteerd bewijs dat de faciliteiten, systemen en installaties in de ge\u00efnstalleerde of gewijzigde uitvoering overeenkomen met het vrijgegeven ontwerp en de aanbevelingen van de fabrikant.\u201d<\/p><\/div>

<\/i>

EU-GMP-richtsnoeren, bijlage 15<\/h3>

\u201eEen gedocumenteerde verificatie dat de faciliteiten, systemen en apparatuur, zoals ge\u00efnstalleerd of gewijzigd, voldoen aan het goedgekeurde ontwerp en de aanbevelingen van de fabrikant.\u201d<\/p><\/div><\/div>

Zo verloopt de IQ-controle<\/h2>
  1. 1<\/span>Stand van de installatie<\/strong>Basis is de stand van de installaties van het systeem en de volledigheid ervan.<\/span><\/li>
  2. 2<\/span>Volledigheidscontrole<\/strong>Vergelijking met het DQ-ontwerp<\/a>, tekeningen, schema\u2019s, plannen, stuklijsten en het programma van eisen<\/a> en de functionele specificatie.<\/span><\/li>
  3. 3<\/span>Vergelijking met het systeem<\/strong>De testresultaten worden vergeleken met het goedgekeurde systeem.<\/span><\/li>
  4. 4<\/span>Documentatie<\/strong>De overeenstemming met de DQ-documenten wordt gedocumenteerd.<\/span><\/li><\/ol>

    Het kwalificatieproces in \u00e9\u00e9n oogopslag<\/h2>
    1. 1<\/span>RA \u2013 Risicoanalyse<\/strong>Risico\u2019s herkennen en beoordelen voordat het ontwerp vastligt.<\/span><\/li>
    2. 2<\/span>DQ \u2013 Ontwerpkwalificatie<\/a><\/strong>Bewijs dat het ontwerp geschikt is voor het beoogde gebruik.<\/span><\/li>
    3. 3<\/span>IQ \u2013 Installatiekwalificatie (deze pagina)<\/strong>Controle van de installatie ten opzichte van de bestelstukken.<\/span><\/li>
    4. 4<\/span>OQ \u2013 Operationele kwalificatie<\/a><\/strong>Controle van de beoogde werking.<\/span><\/li>
    5. 5<\/span>PQ \u2013 Prestatiekwalificatie<\/a><\/strong>Bewijs van de vereiste prestaties in bedrijf.<\/span><\/li><\/ol>
      Verder naar OQ \u2013 Operationele kwalificatie <\/i><\/a><\/div>

      Het team van SEEFRIED Verfahrenstechnik GmbH<\/strong> ondersteunt u bij de documentatie-eisen en bij de controle van de installatiekwalificatie.<\/p>

      Veelgestelde vragen over installatiekwalificatie (IQ)<\/h2>

      Wat is een installatiekwalificatie (IQ)?<\/h3>

      De IQ is het gedocumenteerde bewijs dat faciliteiten, systemen en installaties, zoals ze zijn ge\u00efnstalleerd of gewijzigd, overeenkomen met het goedgekeurde ontwerp en de aanbevelingen van de fabrikant (EU-GMP-richtsnoeren, bijlage 15).<\/p>

      Wat wordt bij de IQ gecontroleerd?<\/h3>

      Op basis van de DQ, de technische documentatie (tekeningen, schema\u2019s, plannen, stuklijsten) en het programma van eisen en de functionele specificatie wordt de installatie op volledigheid gecontroleerd en vergeleken met het goedgekeurde systeem.<\/p>

      Wat is het resultaat van de IQ?<\/h3>

      Een documentatie van de overeenstemming van de ge\u00efnstalleerde installatie met de DQ-documenten. Deze is de voorwaarde voor de aansluitende operationele kwalificatie (OQ).<\/p>

      Waarbij ondersteunt u?<\/h3>

      Wij ondersteunen bij de documentatie-eisen en bij de uitvoering of controle van de IQ.<\/p>

      Neem contact met ons op<\/h2>
      Wij adviseren u graag over installatiekwalificatie \u2013 telefonisch via +49 4203 789492<\/a> of per e-mail via info@s-vt.net<\/a>.<\/div>
      Aanvraag versturen<\/a>Alle diensten<\/a><\/div><\/div>

      Meer diensten<\/h2>
      Planning<\/span><\/i><\/a>Basic engineering<\/span><\/i><\/a>Constructieondersteuning<\/span><\/i><\/a>Inkoopondersteuning<\/span><\/i><\/a>Programma van eisen voor procesinstallaties<\/span><\/i><\/a>Tijdsplanning en -bewaking<\/span><\/i><\/a>Bouwbegeleiding<\/span><\/i><\/a>DQ \u2013 Ontwerpkwalificatie<\/span><\/i><\/a>OQ \u2013 Operationele kwalificatie<\/span><\/i><\/a>PQ \u2013 Prestatiekwalificatie<\/span><\/i><\/a>Procesoptimalisatie<\/span><\/i><\/a><\/div>