{"id":18807,"date":"2026-11-11T22:42:57","date_gmt":"2026-11-11T21:42:57","guid":{"rendered":"https:\/\/www.s-vt.net\/oq-operasjonell-kvalifisering-operational-qualification\/"},"modified":"2026-11-11T23:15:26","modified_gmt":"2026-11-11T22:15:26","slug":"operational-qualification","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.s-vt.net\/no\/operational-qualification\/","title":{"rendered":"OQ \u2013 Operasjonell kvalifisering (Operational Qualification)"},"content":{"rendered":"

Operasjonell kvalifisering (OQ) er det dokumenterte beviset p\u00e5 at lokaler, systemer og anlegg i installert eller modifisert utf\u00f8relse fungerer forskriftsmessig i hele det planlagte driftsomr\u00e5det.<\/p>

<\/i>Kontrollere funksjoner<\/strong>Samsvar med funksjonene som kreves i kravspesifikasjonen.<\/span><\/div>
<\/i>Kalibrering<\/strong>Kalibrere m\u00e5lepunkter og fastsette intervaller.<\/span><\/div>
<\/i>Protokoller og rapport<\/strong>Testprotokoller, loggbok og OQ-rapport.<\/span><\/div><\/div>

Definisjoner av operasjonell kvalifisering<\/h2>
<\/i>

Aide Memoire GMP<\/h3>

\u00abDokumentert bevis p\u00e5 at lokalene, systemene og anleggene i installert eller modifisert utf\u00f8relse fungerer forskriftsmessig i hele det planlagte driftsomr\u00e5det.\u00bb<\/p><\/div>

<\/i>

EU-GMP-veilederen, vedlegg 15<\/h3>

\u00abEn dokumentert verifisering av at lokaler, anlegg og utstyr, slik de er installert eller modifisert, fungerer som forventet innenfor de planlagte driftsomr\u00e5dene.\u00bb<\/p><\/div><\/div>

Innhold i OQ<\/h2>

Forutsetning:<\/strong> Trinnet IQ<\/a> er fullf\u00f8rt med godt resultat. Deretter kontrolleres det i OQ om funksjonaliteten som kravspesifikasjonen<\/a> krever, oppfylles av det tekniske systemet.<\/p>

<\/i>

Planlegging og dokumentasjon<\/h3>