{"id":18810,"date":"2026-11-11T22:43:01","date_gmt":"2026-11-11T21:43:01","guid":{"rendered":"https:\/\/www.s-vt.net\/iq-installasjonskvalifisering-installation-qualification\/"},"modified":"2026-11-11T23:15:28","modified_gmt":"2026-11-11T22:15:28","slug":"installation-qualification","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.s-vt.net\/no\/installation-qualification\/","title":{"rendered":"IQ \u2013 Installasjonskvalifisering (Installation Qualification)"},"content":{"rendered":"

Installasjonskvalifisering (IQ) er det dokumenterte beviset p\u00e5 at lokaler, systemer og anlegg i installert eller modifisert utf\u00f8relse samsvarer med godkjent design og produsentens anbefalinger.<\/p>

<\/i>Fullstendighet<\/strong>Kontroll av om alle installasjoner i systemet er fullstendige.<\/span><\/div>
<\/i>Avstemming mot DQ<\/strong>Tegninger, skjemaer, planer og stykklister mot godkjent design.<\/span><\/div>
<\/i>Dokumentert samsvar<\/strong>Sporbar dokumentasjon for GMP-kvalifiseringen.<\/span><\/div><\/div>

Definisjoner av installasjonskvalifisering<\/h2>
<\/i>

Aide Memoire GMP<\/h3>

\u00abDokumentert bevis p\u00e5 at lokalene, systemene og anleggene i installert eller modifisert utf\u00f8relse samsvarer med godkjent design og produsentens anbefalinger.\u00bb<\/p><\/div>

<\/i>

EU-GMP-veilederen, vedlegg 15<\/h3>

\u00abEn dokumentert verifisering av at lokaler, anlegg og utstyr, slik de er installert eller modifisert, samsvarer med godkjent design og produsentens anbefalinger.\u00bb<\/p><\/div><\/div>

Slik foreg\u00e5r IQ-kontrollen<\/h2>
  1. 1<\/span>Installasjonsstatus<\/strong>Grunnlaget er statusen for systemets installasjoner og deres fullstendighet.<\/span><\/li>
  2. 2<\/span>Fullstendighetskontroll<\/strong>Avstemming mot DQ-designet<\/a>, tegninger, skjemaer, planer og stykklister samt kravspesifikasjonen<\/a> og funksjonsspesifikasjonen.<\/span><\/li>
  3. 3<\/span>Sammenligning med systemet<\/strong>Kontrollresultatene sammenlignes med det godkjente systemet.<\/span><\/li>
  4. 4<\/span>Dokumentasjon<\/strong>Samsvaret med DQ-dokumentene dokumenteres.<\/span><\/li><\/ol>

    Kvalifiseringsforl\u00f8pet i oversikt<\/h2>
    1. 1<\/span>RA \u2013 Risikoanalyse<\/strong>Identifisere og vurdere risikoer f\u00f8r designet er fastlagt.<\/span><\/li>
    2. 2<\/span>DQ \u2013 Designkvalifisering<\/a><\/strong>Dokumentasjon p\u00e5 at designet er egnet for det tiltenkte form\u00e5let.<\/span><\/li>
    3. 3<\/span>IQ \u2013 Installasjonskvalifisering (denne siden)<\/strong>Kontroll av installasjonen mot bestillingsdokumentasjonen.<\/span><\/li>
    4. 4<\/span>OQ \u2013 Operasjonell kvalifisering<\/a><\/strong>Kontroll av at anlegget fungerer som forutsatt.<\/span><\/li>
    5. 5<\/span>PQ \u2013 Ytelseskvalifisering<\/a><\/strong>Dokumentasjon av p\u00e5krevd ytelse i drift.<\/span><\/li><\/ol>
      Videre til OQ \u2013 Operasjonell kvalifisering <\/i><\/a><\/div>

      Vi i SEEFRIED Verfahrenstechnik GmbH<\/strong> bist\u00e5r dere med dokumentasjonskravene og kontrollen av installasjonskvalifiseringen.<\/p>

      Vanlige sp\u00f8rsm\u00e5l om installasjonskvalifisering (IQ)<\/h2>

      Hva er en installasjonskvalifisering (IQ)?<\/h3>

      IQ er det dokumenterte beviset p\u00e5 at lokaler, systemer og anlegg, slik de er installert eller modifisert, samsvarer med godkjent design og produsentens anbefalinger (EU-GMP-veilederen, vedlegg 15).<\/p>

      Hva kontrolleres i IQ?<\/h3>

      Med utgangspunkt i DQ, den tekniske dokumentasjonen (tegninger, skjemaer, planer, stykklister) og krav- og funksjonsspesifikasjonene kontrolleres installasjonen for fullstendighet og sammenlignes med det godkjente systemet.<\/p>

      Hva er resultatet av IQ?<\/h3>

      En dokumentasjon av samsvaret mellom det installerte anlegget og DQ-dokumentene. Den er forutsetningen for den p\u00e5f\u00f8lgende operasjonelle kvalifiseringen (OQ).<\/p>

      Hva bist\u00e5r dere med?<\/h3>

      Vi bist\u00e5r med dokumentasjonskravene og med gjennomf\u00f8ring eller kontroll av IQ.<\/p>

      Ta kontakt med oss<\/h2>
      Vi gir dere gjerne r\u00e5d om installasjonskvalifisering \u2013 p\u00e5 telefon +49 4203 789492<\/a> eller p\u00e5 e-post til info@s-vt.net<\/a>.<\/div>
      Send foresp\u00f8rsel<\/a>Alle tjenester<\/a><\/div><\/div>

      Flere tjenester<\/h2>
      Planlegging<\/span><\/i><\/a>Basic engineering<\/span><\/i><\/a>Konstruksjonsst\u00f8tte<\/span><\/i><\/a>Innkj\u00f8psst\u00f8tte<\/span><\/i><\/a>Kravspesifikasjon for prosessanlegg<\/span><\/i><\/a>Tidsplanlegging og -oppf\u00f8lging<\/span><\/i><\/a>Byggeoppf\u00f8lging<\/span><\/i><\/a>DQ \u2013 Designkvalifisering<\/span><\/i><\/a>OQ \u2013 Operasjonell kvalifisering<\/span><\/i><\/a>PQ \u2013 Ytelseskvalifisering<\/span><\/i><\/a>Prosessoptimalisering<\/span><\/i><\/a><\/div>