{"id":18670,"date":"2026-11-11T22:36:55","date_gmt":"2026-11-11T21:36:55","guid":{"rendered":"https:\/\/www.s-vt.net\/iq-kwalifikacja-instalacyjna-installation-qualification\/"},"modified":"2026-11-11T23:12:39","modified_gmt":"2026-11-11T22:12:39","slug":"installation-qualification","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.s-vt.net\/pl\/installation-qualification\/","title":{"rendered":"IQ \u2013 kwalifikacja instalacyjna (Installation Qualification)"},"content":{"rendered":"

Kwalifikacja instalacyjna (IQ) to udokumentowane potwierdzenie, \u017ce pomieszczenia, systemy i urz\u0105dzenia w postaci zainstalowanej lub zmodyfikowanej s\u0105 zgodne z zatwierdzonym projektem i zaleceniami producenta.<\/p>

<\/i>Kompletno\u015b\u0107<\/strong>Sprawdzenie, czy wszystkie instalacje systemu s\u0105 kompletne.<\/span><\/div>
<\/i>Por\u00f3wnanie z DQ<\/strong>Rysunki, schematy, plany i wykazy cz\u0119\u015bci w odniesieniu do zatwierdzonego projektu.<\/span><\/div>
<\/i>Udokumentowana zgodno\u015b\u0107<\/strong>Identyfikowalna dokumentacja na potrzeby kwalifikacji GMP.<\/span><\/div><\/div>

Definicje kwalifikacji instalacyjnej<\/h2>
<\/i>

Aide Memoire GMP<\/h3>

\u201eUdokumentowane potwierdzenie, \u017ce pomieszczenia, systemy i urz\u0105dzenia w postaci zainstalowanej lub zmodyfikowanej s\u0105 zgodne z zatwierdzonym projektem i zaleceniami producenta.\u201d<\/p><\/div>

<\/i>

Wytyczne GMP UE, Aneks 15<\/h3>

\u201eUdokumentowana weryfikacja, \u017ce pomieszczenia, systemy i urz\u0105dzenia, w postaci zainstalowanej lub zmodyfikowanej, s\u0105 zgodne z zatwierdzonym projektem i zaleceniami producenta.\u201d<\/p><\/div><\/div>

Tak przebiega IQ<\/h2>
  1. 1<\/span>Stan instalacji<\/strong>Podstaw\u0105 jest stan instalacji systemu i ich kompletno\u015b\u0107.<\/span><\/li>
  2. 2<\/span>Kontrola kompletno\u015bci<\/strong>Por\u00f3wnanie z projektem DQ<\/a>, rysunkami, schematami, planami, wykazami cz\u0119\u015bci oraz specyfikacj\u0105 wymaga\u0144<\/a> i specyfikacj\u0105 funkcjonaln\u0105.<\/span><\/li>
  3. 3<\/span>Por\u00f3wnanie z systemem<\/strong>Wyniki bada\u0144 por\u00f3wnuje si\u0119 z zatwierdzonym systemem.<\/span><\/li>
  4. 4<\/span>Dokumentacja<\/strong>Zgodno\u015b\u0107 z dokumentami DQ zostaje udokumentowana.<\/span><\/li><\/ol>

    Przegl\u0105d procesu kwalifikacji<\/h2>
    1. 1<\/span>RA \u2013 analiza ryzyka<\/strong>Identyfikacja i ocena ryzyk, zanim projekt zostanie ustalony.<\/span><\/li>
    2. 2<\/span>DQ \u2013 kwalifikacja projektu<\/a><\/strong>Potwierdzenie, \u017ce projekt jest odpowiedni do zamierzonego zastosowania.<\/span><\/li>
    3. 3<\/span>IQ \u2013 kwalifikacja instalacyjna (ta strona)<\/strong>Sprawdzenie instalacji w odniesieniu do dokumentacji zam\u00f3wienia.<\/span><\/li>
    4. 4<\/span>OQ \u2013 kwalifikacja operacyjna<\/a><\/strong>Sprawdzenie przewidzianego sposobu dzia\u0142ania.<\/span><\/li>
    5. 5<\/span>PQ \u2013 kwalifikacja procesowa<\/a><\/strong>Potwierdzenie wymaganej wydajno\u015bci w eksploatacji.<\/span><\/li><\/ol>
      Dalej: OQ \u2013 kwalifikacja operacyjna <\/i><\/a><\/div>

      Firma SEEFRIED Verfahrenstechnik GmbH<\/strong> wspiera Pa\u0144stwa w zakresie wymaga\u0144 dotycz\u0105cych dokumentacji oraz weryfikacji kwalifikacji instalacyjnej.<\/p>

      Najcz\u0119stsze pytania dotycz\u0105ce kwalifikacji instalacyjnej (IQ)<\/h2>

      Czym jest kwalifikacja instalacyjna (IQ)?<\/h3>

      IQ to udokumentowane potwierdzenie, \u017ce pomieszczenia, systemy i urz\u0105dzenia w postaci zainstalowanej lub zmodyfikowanej s\u0105 zgodne z zatwierdzonym projektem i zaleceniami producenta (Wytyczne GMP UE, Aneks 15).<\/p>

      Co sprawdza si\u0119 w ramach IQ?<\/h3>

      Na podstawie DQ, dokumentacji technicznej (rysunki, schematy, plany, wykazy cz\u0119\u015bci) oraz specyfikacji wymaga\u0144 i specyfikacji funkcjonalnej sprawdza si\u0119 kompletno\u015b\u0107 instalacji i por\u00f3wnuje j\u0105 z zatwierdzonym systemem.<\/p>

      Jaki jest wynik IQ?<\/h3>

      Dokumentacja zgodno\u015bci zainstalowanej instalacji z dokumentami DQ. Stanowi ona warunek wst\u0119pny dla nast\u0119puj\u0105cej po niej kwalifikacji operacyjnej (OQ).<\/p>

      W czym Pa\u0144stwo wspieraj\u0105?<\/h3>

      Wspieramy w zakresie wymaga\u0144 dotycz\u0105cych dokumentacji oraz przeprowadzenia lub weryfikacji IQ.<\/p>

      Prosimy o kontakt<\/h2>
      Ch\u0119tnie doradzimy w zakresie kwalifikacji instalacyjnej \u2013 telefonicznie pod numerem +49 4203 789492<\/a> lub e-mailem pod adresem info@s-vt.net<\/a>.<\/div>
      Wy\u015blij zapytanie<\/a>Wszystkie us\u0142ugi<\/a><\/div><\/div>

      Pozosta\u0142e us\u0142ugi<\/h2>
      Projektowanie<\/span><\/i><\/a>Basic engineering<\/span><\/i><\/a>Wsparcie konstrukcyjne<\/span><\/i><\/a>Wsparcie zakupowe<\/span><\/i><\/a>Specyfikacja wymaga\u0144 dla instalacji procesowych<\/span><\/i><\/a>Planowanie i kontrola harmonogramu<\/span><\/i><\/a>Nadz\u00f3r nad realizacj\u0105<\/span><\/i><\/a>DQ \u2013 kwalifikacja projektu<\/span><\/i><\/a>OQ \u2013 kwalifikacja operacyjna<\/span><\/i><\/a>PQ \u2013 kwalifikacja procesowa<\/span><\/i><\/a>Optymalizacja proces\u00f3w<\/span><\/i><\/a><\/div>