{"id":18716,"date":"2026-11-11T22:38:31","date_gmt":"2026-11-11T21:38:31","guid":{"rendered":"https:\/\/www.s-vt.net\/iq-qualificacao-de-instalacao-installation-qualification\/"},"modified":"2026-11-11T23:13:34","modified_gmt":"2026-11-11T22:13:34","slug":"installation-qualification","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.s-vt.net\/pt\/installation-qualification\/","title":{"rendered":"IQ \u2013 Qualifica\u00e7\u00e3o de instala\u00e7\u00e3o (Installation Qualification)"},"content":{"rendered":"

A qualifica\u00e7\u00e3o de instala\u00e7\u00e3o (IQ) \u00e9 a demonstra\u00e7\u00e3o documentada de que as instala\u00e7\u00f5es, os sistemas e os equipamentos, tal como instalados ou modificados, correspondem ao design aprovado e \u00e0s recomenda\u00e7\u00f5es do fabricante.<\/p>

<\/i>Integralidade<\/strong>Verifica\u00e7\u00e3o de que todas as instala\u00e7\u00f5es do sistema est\u00e3o completas.<\/span><\/div>
<\/i>Compara\u00e7\u00e3o com a DQ<\/strong>Desenhos, esquemas, plantas e listas de pe\u00e7as comparados com o design aprovado.<\/span><\/div>
<\/i>Conformidade documentada<\/strong>Documenta\u00e7\u00e3o rastre\u00e1vel para a qualifica\u00e7\u00e3o GMP.<\/span><\/div><\/div>

Defini\u00e7\u00f5es da qualifica\u00e7\u00e3o de instala\u00e7\u00e3o<\/h2>
<\/i>

Aide Memoire GMP<\/h3>

\u00abDemonstra\u00e7\u00e3o documentada de que as instala\u00e7\u00f5es, sistemas e equipamentos, tal como instalados ou modificados, correspondem ao design aprovado e \u00e0s recomenda\u00e7\u00f5es do fabricante.\u00bb<\/p><\/div>

<\/i>

Guia EU-GMP, Anexo 15<\/h3>

\u00abVerifica\u00e7\u00e3o documentada de que as instala\u00e7\u00f5es, sistemas e equipamentos, tal como instalados ou modificados, est\u00e3o em conformidade com o design aprovado e com as recomenda\u00e7\u00f5es do fabricante.\u00bb<\/p><\/div><\/div>

Como decorre a verifica\u00e7\u00e3o de IQ<\/h2>
  1. 1<\/span>Estado da instala\u00e7\u00e3o<\/strong>A base \u00e9 o estado das instala\u00e7\u00f5es do sistema e a sua integralidade.<\/span><\/li>
  2. 2<\/span>Verifica\u00e7\u00e3o da integralidade<\/strong>Compara\u00e7\u00e3o com o design da DQ<\/a>, desenhos, esquemas, plantas e listas de pe\u00e7as, bem como com o caderno de encargos<\/a> e a especifica\u00e7\u00e3o funcional.<\/span><\/li>
  3. 3<\/span>Compara\u00e7\u00e3o com o sistema<\/strong>Os resultados da verifica\u00e7\u00e3o s\u00e3o comparados com o sistema aprovado.<\/span><\/li>
  4. 4<\/span>Documenta\u00e7\u00e3o<\/strong>A conformidade com os documentos da DQ \u00e9 documentada.<\/span><\/li><\/ol>

    O processo de qualifica\u00e7\u00e3o em resumo<\/h2>
    1. 1<\/span>RA \u2013 An\u00e1lise de riscos<\/strong>Identificar e avaliar riscos antes de o design estar definido.<\/span><\/li>
    2. 2<\/span>DQ \u2013 Qualifica\u00e7\u00e3o de conce\u00e7\u00e3o<\/a><\/strong>Demonstra\u00e7\u00e3o de que o design \u00e9 adequado para a finalidade pretendida.<\/span><\/li>
    3. 3<\/span>IQ \u2013 Qualifica\u00e7\u00e3o de instala\u00e7\u00e3o (esta p\u00e1gina)<\/strong>Verifica\u00e7\u00e3o da instala\u00e7\u00e3o face \u00e0 documenta\u00e7\u00e3o de encomenda.<\/span><\/li>
    4. 4<\/span>OQ \u2013 Qualifica\u00e7\u00e3o operacional<\/a><\/strong>Verifica\u00e7\u00e3o do funcionamento previsto.<\/span><\/li>
    5. 5<\/span>PQ \u2013 Qualifica\u00e7\u00e3o de desempenho<\/a><\/strong>Demonstra\u00e7\u00e3o do desempenho exigido em funcionamento.<\/span><\/li><\/ol>
      Avan\u00e7ar para OQ \u2013 Qualifica\u00e7\u00e3o operacional <\/i><\/a><\/div>

      A SEEFRIED Verfahrenstechnik GmbH<\/strong> presta apoio nos requisitos de documenta\u00e7\u00e3o e na verifica\u00e7\u00e3o da qualifica\u00e7\u00e3o de instala\u00e7\u00e3o.<\/p>

      Perguntas frequentes sobre a qualifica\u00e7\u00e3o de instala\u00e7\u00e3o (IQ)<\/h2>

      O que \u00e9 uma qualifica\u00e7\u00e3o de instala\u00e7\u00e3o (IQ)?<\/h3>

      A IQ \u00e9 a demonstra\u00e7\u00e3o documentada de que instala\u00e7\u00f5es, sistemas e equipamentos, tal como instalados ou modificados, correspondem ao design aprovado e \u00e0s recomenda\u00e7\u00f5es do fabricante (Guia EU-GMP, Anexo 15).<\/p>

      O que \u00e9 verificado na IQ?<\/h3>

      Com base na DQ, na documenta\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica (desenhos, esquemas, plantas, listas de pe\u00e7as), no caderno de encargos e na especifica\u00e7\u00e3o funcional, verifica-se a integralidade da instala\u00e7\u00e3o, que \u00e9 comparada com o sistema aprovado.<\/p>

      Qual \u00e9 o resultado da IQ?<\/h3>

      Uma documenta\u00e7\u00e3o da conformidade da instala\u00e7\u00e3o montada com os documentos da DQ. \u00c9 o pr\u00e9-requisito para a qualifica\u00e7\u00e3o operacional (OQ) subsequente.<\/p>

      Em que prestam apoio?<\/h3>

      Prestamos apoio nos requisitos de documenta\u00e7\u00e3o e na execu\u00e7\u00e3o ou verifica\u00e7\u00e3o da IQ.<\/p>

      Fale connosco<\/h2>
      Teremos todo o gosto em prestar aconselhamento sobre qualifica\u00e7\u00e3o de instala\u00e7\u00e3o \u2013 por telefone, atrav\u00e9s do n\u00famero +49 4203 789492<\/a> ou por e-mail para info@s-vt.net<\/a>.<\/div>
      Enviar pedido<\/a>Todos os servi\u00e7os<\/a><\/div><\/div>

      Outros servi\u00e7os<\/h2>
      Planeamento<\/span><\/i><\/a>Engenharia b\u00e1sica<\/span><\/i><\/a>Apoio ao projeto t\u00e9cnico<\/span><\/i><\/a>Apoio \u00e0s aquisi\u00e7\u00f5es<\/span><\/i><\/a>Caderno de encargos para instala\u00e7\u00f5es de processo<\/span><\/i><\/a>Planeamento e controlo de prazos<\/span><\/i><\/a>Fiscaliza\u00e7\u00e3o de obra<\/span><\/i><\/a>DQ \u2013 Qualifica\u00e7\u00e3o de conce\u00e7\u00e3o<\/span><\/i><\/a>OQ \u2013 Qualifica\u00e7\u00e3o operacional<\/span><\/i><\/a>PQ \u2013 Qualifica\u00e7\u00e3o de desempenho<\/span><\/i><\/a>Otimiza\u00e7\u00e3o de processos<\/span><\/i><\/a><\/div>