{"id":18718,"date":"2026-11-11T22:38:37","date_gmt":"2026-11-11T21:38:37","guid":{"rendered":"https:\/\/www.s-vt.net\/dq-qualificacao-de-concecao-design-qualification\/"},"modified":"2026-11-11T23:13:36","modified_gmt":"2026-11-11T22:13:36","slug":"design-qualification","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.s-vt.net\/pt\/design-qualification\/","title":{"rendered":"DQ \u2013 Qualifica\u00e7\u00e3o de conce\u00e7\u00e3o (Design Qualification)"},"content":{"rendered":"

A qualifica\u00e7\u00e3o de conce\u00e7\u00e3o (DQ) \u00e9 a demonstra\u00e7\u00e3o documentada de que o design previsto das instala\u00e7\u00f5es, sistemas e equipamentos \u00e9 adequado para a finalidade pretendida.<\/p>

<\/i>Demonstra\u00e7\u00e3o documentada<\/strong>Design e finalidade comparados de forma rastre\u00e1vel.<\/span><\/div>
<\/i>An\u00e1lise de riscos pr\u00e9via<\/strong>Identificar riscos antes de o design estar definido.<\/span><\/div>
<\/i>Caderno de encargos vs. especifica\u00e7\u00e3o funcional<\/strong>Compara\u00e7\u00e3o sistem\u00e1tica com a documenta\u00e7\u00e3o do fornecedor.<\/span><\/div><\/div>

Defini\u00e7\u00f5es da qualifica\u00e7\u00e3o de conce\u00e7\u00e3o<\/h2>
<\/i>

Aide Memoire GMP<\/h3>

\u00abDemonstra\u00e7\u00e3o documentada de que o design previsto das instala\u00e7\u00f5es, sistemas e equipamentos \u00e9 adequado para a finalidade pretendida.\u00bb (Inspe\u00e7\u00e3o da qualifica\u00e7\u00e3o e valida\u00e7\u00e3o no fabrico farmac\u00eautico e no controlo de qualidade)<\/p><\/div>

<\/i>

Guia EU-GMP, Anexo 15<\/h3>

\u00abVerifica\u00e7\u00e3o documentada de que o design proposto das instala\u00e7\u00f5es, sistemas e equipamentos \u00e9 adequado para a finalidade pretendida.\u00bb<\/p><\/div><\/div>

An\u00e1lise de riscos antes da DQ<\/h2>

Antes da qualifica\u00e7\u00e3o de conce\u00e7\u00e3o, \u00e9 habitual uma an\u00e1lise de riscos abrangente do projeto. Esta identifica os riscos antes do dimensionamento, para que sejam ponderados e tidos em conta logo na fase de design. Isto garante uma elevada seguran\u00e7a do processo e exclui, em grande medida, poss\u00edveis fontes de erro \u00e0 partida.<\/p>

Etapas da qualifica\u00e7\u00e3o de conce\u00e7\u00e3o<\/h2>
  1. 1<\/span>Plano de DQ<\/strong>Elabora\u00e7\u00e3o de um plano de DQ.<\/span><\/li>
  2. 2<\/span>Metodologia<\/strong>Descri\u00e7\u00e3o da metodologia.<\/span><\/li>
  3. 3<\/span>Instru\u00e7\u00e3o de trabalho<\/strong>Defini\u00e7\u00e3o das instru\u00e7\u00f5es de trabalho.<\/span><\/li>
  4. 4<\/span>Caderno de encargos<\/strong>Elabora\u00e7\u00e3o do caderno de encargos<\/a> ou da documenta\u00e7\u00e3o de concurso.<\/span><\/li>
  5. 5<\/span>An\u00e1lise de riscos<\/strong>Integra\u00e7\u00e3o dos resultados da an\u00e1lise de riscos.<\/span><\/li>
  6. 6<\/span>Aprova\u00e7\u00e3o<\/strong>Obten\u00e7\u00e3o das aprova\u00e7\u00f5es do cliente.<\/span><\/li>
  7. 7<\/span>Verificar a especifica\u00e7\u00e3o funcional<\/strong>Compara\u00e7\u00e3o da especifica\u00e7\u00e3o funcional do fornecedor com o caderno de encargos aprovado.<\/span><\/li>
  8. 8<\/span>Verificar a constru\u00e7\u00e3o<\/strong>Compara\u00e7\u00e3o da documenta\u00e7\u00e3o de constru\u00e7\u00e3o apresentada.<\/span><\/li>
  9. 9<\/span>Verificar as fun\u00e7\u00f5es<\/strong>Compara\u00e7\u00e3o das descri\u00e7\u00f5es funcionais, incl. o sistema de comando<\/a> com o caderno de encargos.<\/span><\/li>
  10. 10<\/span>Documenta\u00e7\u00e3o<\/strong>Documenta\u00e7\u00e3o e aprova\u00e7\u00e3o da execu\u00e7\u00e3o.<\/span><\/li><\/ol>

    O processo de qualifica\u00e7\u00e3o em resumo<\/h2>
    1. 1<\/span>RA \u2013 An\u00e1lise de riscos<\/strong>Identificar e avaliar riscos antes de o design estar definido.<\/span><\/li>
    2. 2<\/span>DQ \u2013 Qualifica\u00e7\u00e3o de conce\u00e7\u00e3o (esta p\u00e1gina)<\/strong>Demonstra\u00e7\u00e3o de que o design \u00e9 adequado para a finalidade pretendida.<\/span><\/li>
    3. 3<\/span>IQ \u2013 Qualifica\u00e7\u00e3o de instala\u00e7\u00e3o<\/a><\/strong>Verifica\u00e7\u00e3o da instala\u00e7\u00e3o face \u00e0 documenta\u00e7\u00e3o de encomenda.<\/span><\/li>
    4. 4<\/span>OQ \u2013 Qualifica\u00e7\u00e3o operacional<\/a><\/strong>Verifica\u00e7\u00e3o do funcionamento previsto.<\/span><\/li>
    5. 5<\/span>PQ \u2013 Qualifica\u00e7\u00e3o de desempenho<\/a><\/strong>Demonstra\u00e7\u00e3o do desempenho exigido em funcionamento.<\/span><\/li><\/ol>
      Avan\u00e7ar para IQ \u2013 Qualifica\u00e7\u00e3o de instala\u00e7\u00e3o <\/i><\/a><\/div>

      A SEEFRIED Verfahrenstechnik GmbH<\/strong> elabora, em conjunto com a sua empresa, a documenta\u00e7\u00e3o da qualifica\u00e7\u00e3o de conce\u00e7\u00e3o \u2013 incluindo o caderno de encargos e o concurso.<\/p>

      Perguntas frequentes sobre a qualifica\u00e7\u00e3o de conce\u00e7\u00e3o (DQ)<\/h2>

      O que \u00e9 uma qualifica\u00e7\u00e3o de conce\u00e7\u00e3o (DQ)?<\/h3>

      A DQ \u00e9 a demonstra\u00e7\u00e3o documentada de que o design previsto das instala\u00e7\u00f5es, sistemas e equipamentos \u00e9 adequado para a finalidade pretendida (Guia EU-GMP, Anexo 15).<\/p>

      Que etapas fazem parte da DQ?<\/h3>

      Entre outras, o plano de DQ, a descri\u00e7\u00e3o da metodologia, o caderno de encargos ou o concurso, a integra\u00e7\u00e3o da an\u00e1lise de riscos, a compara\u00e7\u00e3o da especifica\u00e7\u00e3o funcional, da documenta\u00e7\u00e3o de constru\u00e7\u00e3o e das descri\u00e7\u00f5es funcionais com o caderno de encargos, bem como a documenta\u00e7\u00e3o e a aprova\u00e7\u00e3o.<\/p>

      Porque \u00e9 que a an\u00e1lise de riscos precede a DQ?<\/h3>

      Identifica os riscos antes do dimensionamento, para que sejam tidos em conta no design. Isto aumenta a seguran\u00e7a do processo e exclui, em grande medida, fontes de erro \u00e0 partida.<\/p>

      O que se segue \u00e0 DQ?<\/h3>

      \u00c0 DQ seguem-se a qualifica\u00e7\u00e3o de instala\u00e7\u00e3o (IQ), a qualifica\u00e7\u00e3o operacional (OQ) e a qualifica\u00e7\u00e3o de desempenho (PQ).<\/p>

      Fale connosco<\/h2>
      Teremos todo o gosto em prestar aconselhamento sobre qualifica\u00e7\u00e3o de conce\u00e7\u00e3o \u2013 por telefone, atrav\u00e9s do n\u00famero +49 4203 789492<\/a> ou por e-mail para info@s-vt.net<\/a>.<\/div>
      Enviar pedido<\/a>Todos os servi\u00e7os<\/a><\/div><\/div>

      Outros servi\u00e7os<\/h2>
      Planeamento<\/span><\/i><\/a>Engenharia b\u00e1sica<\/span><\/i><\/a>Apoio ao projeto t\u00e9cnico<\/span><\/i><\/a>Apoio \u00e0s aquisi\u00e7\u00f5es<\/span><\/i><\/a>Caderno de encargos para instala\u00e7\u00f5es de processo<\/span><\/i><\/a>Planeamento e controlo de prazos<\/span><\/i><\/a>Fiscaliza\u00e7\u00e3o de obra<\/span><\/i><\/a>IQ \u2013 Qualifica\u00e7\u00e3o de instala\u00e7\u00e3o<\/span><\/i><\/a>OQ \u2013 Qualifica\u00e7\u00e3o operacional<\/span><\/i><\/a>PQ \u2013 Qualifica\u00e7\u00e3o de desempenho<\/span><\/i><\/a>Otimiza\u00e7\u00e3o de processos<\/span><\/i><\/a><\/div>