{"id":18841,"date":"2026-11-11T22:44:07","date_gmt":"2026-11-11T21:44:07","guid":{"rendered":"https:\/\/www.s-vt.net\/iq-installationskvalificering-installation-qualification\/"},"modified":"2026-11-11T23:16:03","modified_gmt":"2026-11-11T22:16:03","slug":"installation-qualification","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.s-vt.net\/sv\/installation-qualification\/","title":{"rendered":"IQ \u2013 installationskvalificering (Installation Qualification)"},"content":{"rendered":"

Installationskvalificering (IQ) \u00e4r den dokumenterade verifieringen av att lokaler, system och anl\u00e4ggningar i installerat eller modifierat utf\u00f6rande \u00f6verensst\u00e4mmer med den godk\u00e4nda konstruktionen och tillverkarens rekommendationer.<\/p>

<\/i>Fullst\u00e4ndighet<\/strong>Kontroll av att alla installationer i systemet \u00e4r kompletta.<\/span><\/div>
<\/i>Avst\u00e4mning mot DQ<\/strong>Ritningar, scheman, planer och stycklistor mot den godk\u00e4nda designen.<\/span><\/div>
<\/i>Dokumenterad \u00f6verensst\u00e4mmelse<\/strong>Sp\u00e5rbar dokumentation f\u00f6r GMP-kvalificeringen.<\/span><\/div><\/div>

Definitioner av installationskvalificering<\/h2>
<\/i>

Aide Memoire GMP<\/h3>

\u201dDokumenterad verifiering av att lokalerna, systemen och anl\u00e4ggningarna i installerat respektive modifierat utf\u00f6rande \u00f6verensst\u00e4mmer med den godk\u00e4nda konstruktionen och tillverkarens rekommendationer.\u201d<\/p><\/div>

<\/i>

EU:s GMP-riktlinjer, bilaga 15<\/h3>

\u201dEn dokumenterad verifiering av att lokaler, anl\u00e4ggningar och utrustning, s\u00e5 som de har installerats eller modifierats, \u00f6verensst\u00e4mmer med den godk\u00e4nda designen och tillverkarens rekommendationer.\u201d<\/p><\/div><\/div>

S\u00e5 g\u00e5r IQ-kontrollen till<\/h2>
  1. 1<\/span>Installationsstatus<\/strong>Grunden \u00e4r systemets installationsstatus och dess fullst\u00e4ndighet.<\/span><\/li>
  2. 2<\/span>Fullst\u00e4ndighetskontroll<\/strong>Avst\u00e4mning mot DQ-designen<\/a>, ritningar, scheman, planer, stycklistor samt kravspecifikation<\/a> och leverant\u00f6rens funktionsspecifikation.<\/span><\/li>
  3. 3<\/span>J\u00e4mf\u00f6relse med systemet<\/strong>Provningsresultaten j\u00e4mf\u00f6rs med det godk\u00e4nda systemet.<\/span><\/li>
  4. 4<\/span>Dokumentation<\/strong>\u00d6verensst\u00e4mmelsen med DQ-dokumenten dokumenteras.<\/span><\/li><\/ol>

    Kvalificeringsf\u00f6rloppet i \u00f6versikt<\/h2>
    1. 1<\/span>RA \u2013 riskanalys<\/strong>Identifiera och bed\u00f6ma risker innan designen \u00e4r fastst\u00e4lld.<\/span><\/li>
    2. 2<\/span>DQ \u2013 designkvalificering<\/a><\/strong>Verifiering av att designen \u00e4r l\u00e4mplig f\u00f6r det avsedda \u00e4ndam\u00e5let.<\/span><\/li>
    3. 3<\/span>IQ \u2013 installationskvalificering (denna sida)<\/strong>Kontroll av installationen mot best\u00e4llningsunderlaget.<\/span><\/li>
    4. 4<\/span>OQ \u2013 funktionskvalificering<\/a><\/strong>Kontroll av den avsedda funktionen.<\/span><\/li>
    5. 5<\/span>PQ \u2013 prestandakvalificering<\/a><\/strong>Verifiering av den kr\u00e4vda prestandan i drift.<\/span><\/li><\/ol>
      Vidare till OQ \u2013 funktionskvalificering <\/i><\/a><\/div>

      Vi p\u00e5 SEEFRIED Verfahrenstechnik GmbH<\/strong> st\u00f6der er med dokumentationskraven och vid kontroll av installationskvalificeringen.<\/p>

      Vanliga fr\u00e5gor om installationskvalificering (IQ)<\/h2>

      Vad \u00e4r en installationskvalificering (IQ)?<\/h3>

      IQ \u00e4r den dokumenterade verifieringen av att lokaler, system och anl\u00e4ggningar, s\u00e5 som de har installerats eller modifierats, \u00f6verensst\u00e4mmer med den godk\u00e4nda designen och tillverkarens rekommendationer (EU:s GMP-riktlinjer, bilaga 15).<\/p>

      Vad kontrolleras vid IQ?<\/h3>

      Utifr\u00e5n DQ, den tekniska dokumentationen (ritningar, scheman, planer, stycklistor) samt krav- och funktionsspecifikationerna kontrolleras installationen med avseende p\u00e5 fullst\u00e4ndighet och j\u00e4mf\u00f6rs med det godk\u00e4nda systemet.<\/p>

      Vad blir resultatet av IQ?<\/h3>

      En dokumentation av att den installerade anl\u00e4ggningen \u00f6verensst\u00e4mmer med DQ-dokumenten. Den \u00e4r en f\u00f6ruts\u00e4ttning f\u00f6r den efterf\u00f6ljande funktionskvalificeringen (OQ).<\/p>

      Vad hj\u00e4lper ni till med?<\/h3>

      Vi hj\u00e4lper till med dokumentationskraven och med genomf\u00f6rande respektive kontroll av IQ.<\/p>

      Kontakta oss<\/h2>
      Vi ger er g\u00e4rna r\u00e5d om installationskvalificering \u2013 per telefon p\u00e5 +49 4203 789492<\/a> eller via e-post till info@s-vt.net<\/a>.<\/div>
      Skicka f\u00f6rfr\u00e5gan<\/a>Alla tj\u00e4nster<\/a><\/div><\/div>

      Fler tj\u00e4nster<\/h2>
      Projektering<\/span><\/i><\/a>Basic engineering<\/span><\/i><\/a>Konstruktionsst\u00f6d<\/span><\/i><\/a>Upphandlingsst\u00f6d<\/span><\/i><\/a>Kravspecifikation f\u00f6r processanl\u00e4ggningar<\/span><\/i><\/a>Tidsplanering och tidsuppf\u00f6ljning<\/span><\/i><\/a>Byggledning<\/span><\/i><\/a>DQ \u2013 designkvalificering<\/span><\/i><\/a>OQ \u2013 funktionskvalificering<\/span><\/i><\/a>PQ \u2013 prestandakvalificering<\/span><\/i><\/a>Processoptimering<\/span><\/i><\/a><\/div>