{"id":19027,"date":"2026-11-11T22:52:00","date_gmt":"2026-11-11T21:52:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.s-vt.net\/iq-kurulum-kalifikasyonu-installation-qualification\/"},"modified":"2026-11-11T23:21:17","modified_gmt":"2026-11-11T22:21:17","slug":"kurulum-kalifikasyonu","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.s-vt.net\/tr\/kurulum-kalifikasyonu\/","title":{"rendered":"IQ \u2013 Kurulum Kalifikasyonu (Installation Qualification)"},"content":{"rendered":"

Kurulum kalifikasyonu (IQ), tesislerin, sistemlerin ve ekipman\u0131n kurulmu\u015f veya modifiye edilmi\u015f haliyle onaylanm\u0131\u015f tasar\u0131ma ve \u00fcretici \u00f6nerilerine uygun oldu\u011funun belgelenmi\u015f kan\u0131t\u0131d\u0131r.<\/p>

<\/i>Eksiksizlik<\/strong>Sistemin t\u00fcm kurulumlar\u0131n\u0131n eksiksiz olup olmad\u0131\u011f\u0131n\u0131n kontrol\u00fc.<\/span><\/div>
<\/i>DQ ile kar\u015f\u0131la\u015ft\u0131rma<\/strong>\u00c7izimlerin, \u015femalar\u0131n, planlar\u0131n ve malzeme listelerinin onaylanm\u0131\u015f tasar\u0131mla kar\u015f\u0131la\u015ft\u0131r\u0131lmas\u0131.<\/span><\/div>
<\/i>Belgelenmi\u015f uygunluk<\/strong>GMP kalifikasyonu i\u00e7in izlenebilir dok\u00fcmantasyon.<\/span><\/div><\/div>

Kurulum kalifikasyonunun tan\u0131mlar\u0131<\/h2>
<\/i>

Aide Memoire GMP<\/h3>

\u201cTesislerin, sistemlerin ve ekipman\u0131n kurulmu\u015f veya modifiye edilmi\u015f haliyle onaylanm\u0131\u015f tasar\u0131ma ve \u00fcretici \u00f6nerilerine uygun oldu\u011funun belgelenmi\u015f kan\u0131t\u0131.\u201d<\/p><\/div>

<\/i>

EU-GMP K\u0131lavuzu, Ek 15<\/h3>

\u201cTesislerin, sistemlerin ve ekipman\u0131n kurulmu\u015f veya modifiye edilmi\u015f haliyle onaylanm\u0131\u015f tasar\u0131ma ve \u00fcreticinin \u00f6nerilerine uygun oldu\u011funun belgelenmi\u015f do\u011frulamas\u0131.\u201d<\/p><\/div><\/div>

IQ kontrol\u00fc nas\u0131l yap\u0131l\u0131r?<\/h2>
  1. 1<\/span>Kurulumun durumu<\/strong>Temel, sistemin kurulumlar\u0131n\u0131n mevcut durumu ve eksiksizli\u011fidir.<\/span><\/li>
  2. 2<\/span>Eksiksizlik kontrol\u00fc<\/strong>Kar\u015f\u0131la\u015ft\u0131rma \u00f6l\u00e7\u00fctleri: DQ tasar\u0131m\u0131<\/a>, \u00e7izimler, \u015femalar, planlar, malzeme listeleri ile gereksinim \u015fartnamesi<\/a> ve fonksiyonel \u015fartname.<\/span><\/li>
  3. 3<\/span>Sistemle kar\u015f\u0131la\u015ft\u0131rma<\/strong>Test sonu\u00e7lar\u0131 onaylanm\u0131\u015f sistemle kar\u015f\u0131la\u015ft\u0131r\u0131l\u0131r.<\/span><\/li>
  4. 4<\/span>Dok\u00fcmantasyon<\/strong>DQ belgeleriyle uygunluk belgelenir.<\/span><\/li><\/ol>

    Kalifikasyon s\u00fcrecine genel bak\u0131\u015f<\/h2>
    1. 1<\/span>RA \u2013 Risk analizi<\/strong>Tasar\u0131m kesinle\u015fmeden \u00f6nce riskleri belirleme ve de\u011ferlendirme.<\/span><\/li>
    2. 2<\/span>DQ \u2013 Tasar\u0131m kalifikasyonu<\/a><\/strong>Tasar\u0131m\u0131n kullan\u0131m amac\u0131na uygun oldu\u011funun kan\u0131t\u0131.<\/span><\/li>
    3. 3<\/span>IQ \u2013 Kurulum kalifikasyonu (bu sayfa)<\/strong>Kurulumun sipari\u015f belgelerine g\u00f6re kontrol\u00fc.<\/span><\/li>
    4. 4<\/span>OQ \u2013 Operasyonel kalifikasyon<\/a><\/strong>\u00d6ng\u00f6r\u00fclen \u00e7al\u0131\u015fma \u015feklinin kontrol\u00fc.<\/span><\/li>
    5. 5<\/span>PQ \u2013 Performans kalifikasyonu<\/a><\/strong>\u0130\u015fletmede gereken performans\u0131n kan\u0131t\u0131.<\/span><\/li><\/ol>
      Sonraki ad\u0131m: OQ \u2013 Operasyonel kalifikasyon <\/i><\/a><\/div>

      Biz SEEFRIED Verfahrenstechnik GmbH<\/strong> olarak, kurulum kalifikasyonunun dok\u00fcmantasyon gerekliliklerinde ve kontrol\u00fcnde size destek veriyoruz.<\/p>

      Kurulum kalifikasyonu (IQ) hakk\u0131nda s\u0131k sorulan sorular<\/h2>

      Kurulum kalifikasyonu (IQ) nedir?<\/h3>

      IQ, tesislerin, sistemlerin ve ekipman\u0131n kurulmu\u015f veya modifiye edilmi\u015f haliyle onaylanm\u0131\u015f tasar\u0131ma ve \u00fcretici \u00f6nerilerine uygun oldu\u011funun belgelenmi\u015f kan\u0131t\u0131d\u0131r (EU-GMP K\u0131lavuzu, Ek 15).<\/p>

      IQ'da neler kontrol edilir?<\/h3>

      DQ, teknik belgeler (\u00e7izimler, \u015femalar, planlar, malzeme listeleri) ile gereksinim ve fonksiyonel \u015fartnameler temel al\u0131narak kurulumun eksiksizli\u011fi kontrol edilir ve onaylanm\u0131\u015f sistemle kar\u015f\u0131la\u015ft\u0131r\u0131l\u0131r.<\/p>

      IQ'nun sonucu nedir?<\/h3>

      Kurulan tesisin DQ belgeleriyle uygunlu\u011funa ili\u015fkin bir dok\u00fcmantasyon. Bu, ard\u0131ndan gelen operasyonel kalifikasyonun (OQ) \u00f6n ko\u015fuludur.<\/p>

      Hangi konularda destek veriyorsunuz?<\/h3>

      Dok\u00fcmantasyon gerekliliklerinde ve IQ'nun uygulanmas\u0131nda veya kontrol\u00fcnde destek veriyoruz.<\/p>

      Bizimle ileti\u015fime ge\u00e7in<\/h2>
      Kurulum kalifikasyonu konusunda size memnuniyetle dan\u0131\u015fmanl\u0131k veriyoruz \u2013 telefonla +49 4203 789492<\/a> veya e-posta ile info@s-vt.net<\/a>.<\/div>
      Talep g\u00f6nderin<\/a>T\u00fcm hizmetler<\/a><\/div><\/div>

      Di\u011fer hizmetler<\/h2>
      Planlama<\/span><\/i><\/a>Temel m\u00fchendislik (Basic Engineering)<\/span><\/i><\/a>Tasar\u0131m deste\u011fi<\/span><\/i><\/a>Sat\u0131n alma deste\u011fi<\/span><\/i><\/a>Proses tesisleri i\u00e7in gereksinim \u015fartnamesi<\/span><\/i><\/a>Termin planlama ve kontrol\u00fc<\/span><\/i><\/a>\u015eantiye denetimi<\/span><\/i><\/a>DQ \u2013 Tasar\u0131m kalifikasyonu<\/span><\/i><\/a>OQ \u2013 Operasyonel kalifikasyon<\/span><\/i><\/a>PQ \u2013 Performans kalifikasyonu<\/span><\/i><\/a>Proses optimizasyonu<\/span><\/i><\/a><\/div>