Szakértelem a berendezésépítésben
Minden, ami a homogenizáló berendezéséhez kell – a perifériáktól a minősítésig
Sok éven át magunk terveztünk, gyártottunk és helyeztünk üzembe vákuumos homogenizáló berendezéseket ügyfeleinknél. Ezt a tudást ma a homogenizáló keverőkhöz kapcsolódó projektekben hasznosítjuk: használt berendezéseknél, modernizálásoknál és az Ön gyártásába történő integrálásnál.
Egy homogenizáló berendezés csak olyan jól működik, mint a környezete: a temperálás, a tisztítás, a közegellátás, a vezérlés és a gondos projektlebonyolítás dönti el, hogy a mindennapokban megbízhatóan üzemel-e és GMP-megfelelő marad-e. Ezen az oldalon áttekintést talál az ehhez kapcsolódó szolgáltatásainkról – a részletes szakmai oldalakra mutató hivatkozásokkal.
Röviden
Perifériák és közegek
Rendszerek, amelyekre berendezésének üzem közben szüksége van
Fűtés, hűtés, tisztítás, anyagszállítás és ellátás – ezeket a rendszereket az Ön folyamatához igazítva tervezzük meg és integráljuk a berendezésbe.
Temperáló rendszerek
A fűtési és hűtési idők gyakran a sarzsidő jelentős részét teszik ki. A temperáló rendszereket úgy tervezzük, hogy folyamata hatékonyan és reprodukálhatóan fusson.
CIP-/SIP-rendszerek
Tisztítás és sterilizálás zárt rendszerben – megfelelő áramlással, hőmérséklettel, vegyszerekkel és validálhatósággal a gyógyszer- és kozmetikai ipar számára.
Transzferrendszerek
Alapanyagok, köztes és késztermékek kíméletes szállítása tartályok, berendezések és a töltés között.
Ioncseréltvíz-rendszerek és körvezetékek
Vízminőségek az ioncserélt víztől a PW-n és a HPW-n át a WFI-ig – előállítás fordított ozmózissal, körvezetékek, szanitizálás és UV-fertőtlenítés.
Gőzberendezések
Tisztagőz és technológiai gőz fűtéshez, SIP-hez és sterilizáláshoz – igény és minőség szerint méretezve.
Csővezetékek
Higiénikus rozsdamentes acél csővezetékek megfelelő felülettel, lejtéssel, görényezhető vagy CIP-képes kivitelben.
Tárolótankok és tartályok
Rozsdamentes acél tartályok alapanyagokhoz és késztermékekhez a GMP-követelmények szerint – az optimális CIP-tisztításhoz szükséges műszerezéssel:
- Cirkuláció és hőmérséklet
- Átfolyás és vezetőképesség
- Töltöttségi szint és nyomás
Adagolástechnika
Folyékony alapanyagok automatikus mérlegelése és adagolása – ERP-csatlakozással, igény szerint ATEX-kivitelben.
Vezérlés és szoftver
Vezérlések, amelyek biztonságosan irányítják folyamatát
Az elmúlt évek legnagyobb műszaki fejlődése a vezérlés, a kezelés és az adatgyűjtés területén történt – a meglévő berendezéseket is pontosan itt modernizáljuk.
Vezérlések technológiai berendezésekhez
Modulárisan, jövőbiztosan és hálózatba kötve: keverő- és homogenizálóberendezésekhez olyan vezérléseket tervezünk, amelyek egyesítik a hatékonyságot és a folyamatbiztonságot.
- Biztonsági teljesítményszint a DIN EN 62061 / ISO 13849 szerint
- Receptkezelés és adatgyűjtés
- Csatlakozás felsőbb szintű rendszerekhez
Szoftver és interfészleírások
A berendezés, a folyamatirányító rendszer és az ERP közötti világos átadási pontok megelőzik az interfészeknél jellemző problémákat – ezeket egyértelműen leírjuk.
Meglévő berendezések modernizálása
Új vezérlés egy bevált berendezéshez: a homogenizáló keverőket műszakilag a mai színvonalra korszerűsítjük.
Projektlebonyolítás
Az ötlettől az átadott berendezésig
Projektjét minden fázisban kísérjük – vagy pontosan ott, ahol támogatásra van szüksége.
-
Tervezés
Új eljárástechnikai technológiai berendezéseket tervezünk a keverés- és homogenizálástechnikára összpontosítva, és optimalizáljuk a meglévő berendezéseket.
-
Basic engineering
Ötletéből és kísérleti üzemi eredményeiből gyártási léptékű megoldást dolgozunk ki: megvalósíthatósági tanulmány, eljárásleírás, folyamatábra és P&I-diagram.
-
Tervezési támogatás
A nehézség gyakran a részletekben rejlik: eljárástechnikai sémák, műszerezési és irányítástechnikai listák, elvi vázlatok, elrendezési és helyszínrajzok, szerkezeti részletek és logisztikai koncepciók.
-
Követelményspecifikáció technológiai berendezésekhez
A követelményspecifikáció leírja a szállításokkal és szolgáltatásokkal szemben támasztott összes követelményt – az alapparaméterektől az előtervezésen és a FEED/ajánlatkérésen át a részletes tervezésig.
-
Beszerzési támogatás
Piacismeretünkkel a követelményspecifikáció alapján ajánlatokat kérünk be berendezésekre és komponensekre, műszakilag ellenőrizzük azokat, és megalapozott összehasonlítást készítünk – nem csak ár alapján.
-
Ütemezés és határidő-ellenőrzés
Egy megbízható ütemterv megmutatja, mit és meddig kell elvégezni, mely feladatok kritikusak és hol vannak tartalékok – a projekt során pedig folyamatosan aktualizáljuk.
-
Kivitelezés felügyelete
Képviseljük érdekeit a beszállítókkal szemben: rajzellenőrzés és jóváhagyás, a kivitelezés és a GMP-szabályok betartásának felügyelete, FAT a gyártónál, valamint telepítés és SAT az Ön telephelyén.
Minősítés és optimalizálás
GMP-megfelelő minősítés és fejlesztés üzem közben
Az EU GMP-útmutató 15. melléklete szerint: a megfelelő tervezés igazolásától a rendszerszintű, reprodukálható teljesítményig.
DQ – tervezési minősítés
Dokumentált igazolás arról, hogy a tervezett kialakítás megfelel a rendeltetésszerű felhasználásnak – kockázatelemzéssel és követelményspecifikációval.
IQ – telepítési minősítés
Annak igazolása, hogy a telepített berendezés megfelel a jóváhagyott tervnek és a gyártói ajánlásoknak.
OQ – működési minősítés
Annak igazolása, hogy a berendezés a teljes tervezett üzemi tartományban előírásszerűen működik.
PQ – teljesítményminősítés
Annak igazolása, hogy a berendezés az Ön folyamatával összekapcsolva hatékonyan és reprodukálhatóan működik.
Folyamatoptimalizálás
Felmérjük meglévő gyártási folyamatait, és javítjuk azokat a szervezés, a szoftver, a gépek és az eljárástechnika terén.
Homogenizáló technika
Szakterületünk: a homogenizáló keverők működése, kivitelei és kiválasztása – és az, hogyan tervezheti meg optimálisan a folyamatát.
GYIK
Gyakran ismételt kérdések a berendezésépítésről és a projektlebonyolításról
Teljes projekteket vállalnak, vagy egyes szolgáltatásokat is?
Mindkettőt. Projekteket kísérünk a megvalósíthatósági tanulmánytól a minősítésig, vagy célzottan egyes fázisokban nyújtunk támogatást, például a követelményspecifikációnál, a beszerzésnél vagy a kivitelezés felügyeleténél.
Mely ágazatok számára dolgoznak?
Elsősorban a gyógyszeripar, a kozmetikai ipar és az élelmiszeripar, továbbá a vegyipar számára – mindenhol, ahol a keverő- és homogenizálóberendezéseknek higiénikusan és reprodukálhatóan kell működniük.
Be tudnak integrálni egy használt berendezést a gyártásunkba?
Igen. Kérésre használt homogenizáló keverőket kulcsrakészen szállítunk – perifériákkal, új vezérléssel, telepítéssel, SAT-tal és a minősítés támogatásával.
Támogatnak a GMP-minősítésben?
Igen, a tervezési minősítéstől az IQ-n és az OQ-n át a teljesítményminősítésig, az EU GMP-útmutató 15. melléklete szerint.
Projektet tervez? Keressen minket – vagy nézze meg használt homogenizáló keverőinket és szervizünket is.