Odbornost v projektování zařízení
Vše kolem vašeho homogenizačního zařízení – od periferií po kvalifikaci
Vakuová homogenizační zařízení jsme mnoho let sami navrhovali, stavěli a uváděli do provozu u zákazníků. Toto know-how dnes využíváme v projektech kolem homogenizačních mísičů: u použitých zařízení, při modernizacích a při integraci do vaší výroby.
Homogenizační zařízení pracuje jen tak dobře jako jeho okolí: temperace, čištění, zásobování médii, řídicí systém a pečlivé řízení projektu rozhodují o tom, zda bude v každodenním provozu spolehlivě fungovat a zůstane v souladu s GMP. Na této stránce najdete přehled našich služeb s odkazy na podrobné odborné stránky.
Na první pohled
Periferie a média
Systémy, které vaše zařízení potřebuje v provozu
Ohřev, chlazení, čištění, doprava a zásobování – tyto systémy navrhujeme podle vašeho procesu a integrujeme je do zařízení.
Temperační systémy
Doby ohřevu a chlazení často tvoří velkou část doby šarže. Temperační systémy navrhujeme tak, aby váš proces probíhal efektivně a reprodukovatelně.
Systémy CIP/SIP
Čištění a sterilizace v uzavřeném systému – se správným prouděním, teplotou, chemií a validovatelností pro farmacii a kosmetiku.
Transportní systémy
Šetrná doprava surovin, meziproduktů a hotových výrobků mezi nádržemi, zařízeními a plněním.
Zařízení na demineralizovanou vodu a okruhové rozvody
Kvalita vody od demineralizované vody po PW, HPW a WFI – výroba reverzní osmózou, okruhové rozvody, sanitace a UV dezinfekce.
Parní zařízení
Čistá pára a procesní pára pro ohřev, SIP a sterilizaci – navržené podle potřeby a kvality.
Potrubí
Hygienické potrubí z nerezové oceli s vhodným povrchem, spádem a vhodností pro pigging nebo CIP.
Skladovací nádrže a nádoby
Nerezové nádrže na suroviny a hotové výrobky podle požadavků GMP – s instrumentací pro optimální čištění CIP:
- Cirkulace a teplota
- Průtok a vodivost
- Hladina a tlak
Dávkovací technika
Automatické vážení a dávkování kapalných surovin – s napojením na ERP a volitelně v provedení ATEX.
Řízení a software
Řídicí systémy, které bezpečně vedou váš proces
Největší technický pokrok posledních let spočívá v řízení, obsluze a sběru dat – právě zde modernizujeme i stávající zařízení.
Řídicí systémy pro procesní zařízení
Modulární, připravené na budoucnost a propojené: navrhujeme řídicí systémy pro míchací a homogenizační zařízení, které spojují efektivitu a procesní bezpečnost.
- Úroveň bezpečnostní integrity podle DIN EN 62061 / ISO 13849
- Správa receptur a sběr dat
- Napojení na nadřazené systémy
Software a popisy rozhraní
Jasně definovaná předávací místa mezi zařízením, řídicím systémem a ERP zabraňují typickým problémům na rozhraních – popíšeme je jednoznačně.
Modernizace stávajících zařízení
Nový řídicí systém pro osvědčené zařízení: homogenizační mísiče technicky dovybavíme na současnou úroveň.
Řízení projektů
Od nápadu po předané zařízení
Provázíme váš projekt v každé fázi – nebo přesně tam, kde potřebujete podporu.
-
Plánování
Navrhujeme nová procesní zařízení se zaměřením na míchací a homogenizační techniku a optimalizujeme stávající zařízení.
-
Basic engineering (základní projektování)
Z vašeho nápadu a výsledků z poloprovozu vyvineme řešení ve výrobním měřítku: studie proveditelnosti, popis procesu, procesní schéma a P&ID.
-
Podpora při konstrukci
Jádro problému často spočívá v detailech: procesní schémata, seznamy MaR, principiální náčrty, dispoziční a situační výkresy, konstrukční detaily a logistické koncepty.
-
Specifikace požadavků pro procesní zařízení
Specifikace požadavků popisuje všechny požadavky na dodávky a služby – od základních parametrů přes koncepční návrh a FEED/výběrové řízení až po detailní projekt.
-
Podpora při nákupu
Díky znalosti trhu získáme na základě vaší specifikace požadavků nabídky na zařízení a komponenty, technicky je prověříme a vypracujeme spolehlivé srovnání – nejen podle ceny.
-
Plánování a kontrola termínů
Spolehlivý harmonogram ukazuje, co je třeba do kdy dokončit, které úkoly jsou kritické a kde jsou rezervy – a během projektu jej průběžně aktualizujeme.
-
Stavební dozor
Zastupujeme vaše zájmy vůči dodavatelům: kontrola a schvalování výkresů, dozor nad provedením a dodržováním pravidel GMP, FAT u výrobce a také instalace a SAT u vás.
Kvalifikace a optimalizace
Kvalifikováno podle GMP a zlepšováno v provozu
Podle Pokynů EU pro GMP, doplňku 15: od prokázání vhodného návrhu až po reprodukovatelný výkon propojeného systému.
DQ – Kvalifikace návrhu
Dokumentovaný doklad, že plánovaný návrh je vhodný pro zamýšlené použití – s analýzou rizik a specifikací požadavků.
IQ – Kvalifikace instalace
Doklad, že nainstalované zařízení odpovídá schválenému návrhu a doporučením výrobce.
OQ – Kvalifikace provozu
Doklad, že zařízení v celém zamýšleném provozním rozsahu funguje podle předpisů.
PQ – Kvalifikace funkce
Ověření, že zařízení ve spojení s vaším procesem pracuje účinně a reprodukovatelně.
Optimalizace procesů
Zmapujeme vaše stávající výrobní procesy a zlepšíme je z hlediska organizace, softwaru, strojů a procesního inženýrství.
Homogenizační technika
Naše hlavní oblast: funkce, konstrukční provedení a výběr homogenizačních mísičů – a jak optimálně navrhnout váš proces.
Časté dotazy
Časté dotazy k projektování zařízení a řízení projektů
Přebíráte kompletní projekty, nebo i jednotlivé služby?
Obojí. Projekty provázíme od studie proveditelnosti až po kvalifikaci, nebo cíleně podpoříme jednotlivé fáze, například při tvorbě specifikace požadavků, při nákupu nebo při stavebním dozoru.
Pro jaká odvětví pracujete?
Především pro farmacii, kosmetiku a potravinářství, dále pro chemii – všude tam, kde musí míchací a homogenizační zařízení pracovat hygienicky a reprodukovatelně.
Dokážete integrovat použité zařízení do naší výroby?
Ano. Použité homogenizační mísiče dodáváme na přání na klíč – včetně periferií, nového řídicího systému, instalace, SAT a podpory při kvalifikaci.
Podporujete při kvalifikaci GMP?
Ano, od kvalifikace návrhu přes IQ a OQ až po kvalifikaci funkce podle Pokynů EU pro GMP, doplňku 15.
Plánujete projekt? Kontaktujte nás – nebo si prohlédněte naše použité homogenizační mísiče a služby servisu SEEFRIED.