Die Produktion von Wirkstoffen beinhaltet Vorgänge, die präzise, schnell, effizient und zudem schonend durchgeführt werden müssen. Ein konventionelles Rührwerk kann diese Aufgabe allein nicht bewältigen. Somit müssen Prozessanlagen mit integrierten hochleistungsfähigen Rühr- und Homogenisiersystemen zum Einsatz kommen. Die Homogenisiermischer sollten mit ihrem Rotor-Stator-System eine optimale Zerkleinerung von Feststoffen und gleichzeitig eine Vergrößerung der Oberfläche des Pulvers in der Flüssigkeit sicherstellen. Auf diese Weise entstehen in wenigen Minuten agglomeratfreie Lösungen. Durch das Zerteilen der Agglomerate wird die gesamte Partikeloberfläche für die Flüssigkeit zugänglich: Wirkstoffe lösen sich schneller und gleichmäßiger, Suspensionen werden homogener und die Dosiergenauigkeit steigt. Bei schwer löslichen Wirkstoffen kann eine feinere Partikelgröße die Lösungsgeschwindigkeit und damit die Bioverfügbarkeit verbessern. Für eine echte Mikronisierung auf wenige Mikrometer werden jedoch meist Strahlmühlen, Perlmühlen oder Hochdruckhomogenisatoren eingesetzt; der Rotor-Stator-Homogenisator übernimmt vor allem das Deagglomerieren, Benetzen und Dispergieren. Eine variable Einstellung der Prozessparameter, stufenlose Drehzahlverstellung des Rührers und des Homogenisators für hocheffizientes Rühren und Homogenisieren in allen Drehzahlbereichen sollten genauso möglich sein sowie einfache Erweiterungen im Einklang mit den neusten Entwicklungen und Anforderungen.
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FAQ: Verarbeitung von Wirkstoffen
Welche Anforderungen stellt die Wirkstoffverarbeitung an die Anlage?
Präzise, schnelle, effiziente und zugleich schonende Prozesse: hohe Scherung zum Dispergieren, variable Drehzahlen, exakte Temperierung, GMP-Design sowie CIP und SIP.
Warum werden Homogenisiermischer statt einfacher Rührwerke eingesetzt?
Nur das Rotor-Stator-System erzeugt die nötigen Scherkräfte, um Feststoffe zu zerkleinern, Agglomerate aufzulösen und Wirkstoffe gleichmäßig zu verteilen.
Wie beeinflusst die Partikelgröße die Wirkung?
Kleinere Partikel haben eine größere Oberfläche und lösen sich schneller. Das kann die Bioverfügbarkeit verbessern und die benötigte Wirkstoffmenge senken.
Wie bleiben empfindliche Wirkstoffe geschützt?
Durch stufenlos einstellbare Drehzahlen, kontrollierten Energieeintrag, Temperaturführung und Arbeiten unter Vakuum oder Inertgas.
Wie unterstützt SEEFRIED Wirkstoffhersteller?
Mit Verfahrensberatung, Anlagenplanung, Qualifizierung und geprüften gebrauchten Homogenisiermischern.