প্রসেস প্ল্যান্টের জন্য CIP/SIP সিস্টেম

CIP (Cleaning in Place) প্রক্রিয়ায় যান্ত্রিক ও রাসায়নিক প্রক্রিয়া অন্তর্ভুক্ত, যা মূলত ব্যবহৃত হয় ফার্মাসিউটিক্যাল, কসমেটিকস ও খাদ্যশিল্পে। এতে উৎপাদন ব্যাচের মাঝে ট্যাংক, পাইপলাইন ও ভালভের পণ্য-সংস্পর্শী সব সারফেস পরিষ্কার করা হয় – আগে খুলে ফেলা ছাড়াই।

বাস্তব অভিজ্ঞতা ও পরীক্ষায় দেখা গেছে: যান্ত্রিক পরিষ্কারের কার্যকারিতা পরিষ্কারক তরলের প্রবাহবেগ ও টার্বুলেন্সের ওপর নির্ভর করে। এছাড়া পরিষ্কারক দ্রবণের তাপমাত্রা ও ঘনত্ব পরিষ্কারের গতিকে প্রভাবিত করে। তাই পরিষ্কার ব্যবস্থার ডিজাইনের সময়েই এই বিষয়গুলো নির্ধারিত থাকা উচিত।

পণ্যের নিরাপত্তা, হাইজিন ও দক্ষতা

পণ্যের নিরাপত্তা ও হাইজিনের জন্য CIP প্রক্রিয়া কেন্দ্রীয় ভূমিকা পালন করে। একই সাথে প্ল্যান্টকে যথাসম্ভব দক্ষভাবে চলতে হবে এবং অল্প সময় বন্ধ থাকতে হবে। এখানে পানি ও জ্বালানির ক্রমবর্ধমান খরচ এবং প্রতিটি পণ্যের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ রাসায়নিক ব্যবহার বিশেষভাবে গুরুত্বপূর্ণ।

তাই যিনি পরিষ্কার প্রক্রিয়া তৈরি করেন, তাঁকে সহায়ক উপাদান ও সক্রিয় উপাদানের বৈশিষ্ট্য জানতে হবে এবং উপযুক্ত পরিষ্কারক বেছে নিতে হবে। অনুপযুক্ত পরিষ্কারক পরিষ্কারের সময় উল্লেখযোগ্যভাবে বাড়িয়ে দিতে পারে, এমনকি সম্পূর্ণ পরিষ্কার অসম্ভব করে তুলতে পারে।

পরিষ্কার কতটা পুঙ্খানুপুঙ্খ হবে, তা অনেক বিষয়ের ওপর নির্ভর করে। ময়লার ধরন ছাড়াও এর মধ্যে রয়েছে মাধ্যম-সংস্পর্শী সারফেস ও সেগুলোর ইনস্টলেশনের বৈশিষ্ট্য। কোণ, কিনারা, সিলের বিন্যাস ও কম প্রবাহের এলাকা – যেমন টি-পিস, তরল জমে থাকার স্থান বা ডোম – এবং পরিচালনার শর্তও সমান গুরুত্বপূর্ণ।

পরিষ্কারের কার্যকারিতা কিসের ওপর নির্ভর করে

• পরিষ্কারযোগ্য প্ল্যান্ট এলাকায় নকশাগত ব্যবস্থা (GMP – Good Manufacturing Practice)
• উপযুক্ত উপকরণ নির্বাচন ও উপকরণের গুণমান
• উপযুক্ত পরিষ্কারক
• সঠিক পরিষ্কার শর্ত

ওষুধশিল্পে CIP পরিষ্কারের ধাপসমূহ

1. 1প্রেশার হোল্ড টেস্টপ্রথমে প্ল্যান্টের লিক-নিরোধকতা পরীক্ষা করা হয়।
2. 2ইভাকুয়েশন ও গলানোচর্বিযুক্ত পণ্যের ক্ষেত্রে প্ল্যান্ট ইভাকুয়েট করা হয়, পণ্যের অবশিষ্টাংশ পিওর স্টিমে গলিয়ে ঘন অবস্থায় নিষ্কাশন করা হয়।
3. 3গরম প্রি-রিন্সগরম প্রি-রিন্সে মোটা ময়লা দূর হয়।
4. 4ক্ষারীয় পরিষ্কারএই ধাপে ব্যবহার করা হয় ক্ষারীয় এজেন্ট, প্রয়োজনে এমন অ্যাডিটিভসহ যা ময়লার কণাকে আরও ভালোভাবে ভাসমান রাখে।
5. 5গরম রিন্সখালি করার সময় পরিষ্কারক ও পণ্যের অবশিষ্টাংশ ধুয়ে বের করা হয়।
6. 6Purified Water দিয়ে ধোয়াএরপর খালি করার সময় বিশুদ্ধ পানি দিয়ে ধোয়া হয়।
7. 7অম্লীয় পরিষ্কারঅম্লীয় এজেন্ট চুনের স্তর ও ক্ষারজনিত জমাট দূর করে।
8. 8আবার Purified Water দিয়ে ধোয়াএরপর প্ল্যান্টটি আরেকবার বিশুদ্ধ পানি দিয়ে ধোয়া হয়।
9. 9SIP – Sterilization in Placeপ্ল্যান্টের অংশ ইভাকুয়েট করা, বাষ্পের চাপ ওভারপ্রেশার পরিসর পর্যন্ত নিয়ন্ত্রণ করা এবং কনডেনসেট নিষ্কাশন করা।
10. 10শুকানোশেষে প্ল্যান্টটি ভ্যাকুয়ামে শুকানো হয়, যেমন গরম, জীবাণুমুক্ত সরবরাহ-বাতাস দিয়ে।

ধাপের ক্রম ও সময়কাল পরিবর্তনযোগ্য। পরিষ্কারক মাধ্যমের ঘনত্বও পরিবর্তন করা যায়। এছাড়া নতুন দ্রবণে পরিষ্কারক কনসেনট্রেটগুলো মিলিয়ে সর্বোত্তম কার্যকর পরিষ্কারক দ্রবণ তৈরি করা যায় (স্ট্যাক ক্লিনিং)।

Sterilization in Place (SIP)

Sterilization in Place হলো পিওর স্টিম দিয়ে প্রসেস প্ল্যান্টের স্থানেই জীবাণুমুক্তকরণ। এখানেও খুলে ফেলার প্রয়োজন হয় না। পণ্যের সংস্পর্শে আসা সব কম্পোনেন্ট জীবাণুমুক্ত করা হয়।

SIP প্রক্রিয়ায় সাধারণত সম্পৃক্ত পিওর স্টিম ব্যবহৃত হয়। 121 °C জীবাণুমুক্তকরণ তাপমাত্রার জন্য প্রায় 1 bar ওভারপ্রেশার প্রয়োজন। প্রয়োজন অনুযায়ী বাষ্পের চাপ ও ক্রিয়াকালের ভিত্তিতে তাপমাত্রা নিয়ন্ত্রণ ও নথিভুক্ত করা হয়।

জীবাণুমুক্ত করার যন্ত্রাংশগুলো বাষ্প-জীবাণুমুক্তকরণের আগে ইভাকুয়েট করা উচিত। এতে বায়ুর পকেট তৈরি হয় না এবং তাপমাত্রা দ্রুত ও সমানভাবে ছড়িয়ে পড়ে।

প্রসেস প্ল্যান্টে সমন্বিত CIP সিস্টেম

প্রসেস প্ল্যান্টের সব ভেতরের সারফেস প্রধানত Cleaning in Place প্রক্রিয়ায় পরিষ্কার করা হয়। CIP দ্রবণ সঞ্চালনের পাম্প হিসেবে কাজ করে হোমোজেনাইজার। অন্যান্য সরঞ্জামের মধ্যে রয়েছে, যেমন:

• তরলের জন্য সাকশন হোস
• পাউডারের জন্য সাকশন ল্যান্স
• ফেজ ট্যাংক

মিক্সিং প্ল্যান্ট এমনভাবে ডিজাইন করা উচিত, যাতে যথাসম্ভব বেশি পণ্য লক্ষ্য ট্যাংকে পৌঁছায় – ফিলিং মেশিনের ইনলেটসহ। এতে অবশিষ্ট পণ্য কম থাকে এবং বর্জ্য পানিতে যায় ন্যূনতম পরিমাণ।

তাই ট্যাংকের তলা, ওয়াল স্ক্র্যাপার ও সারফেস, এবং হোমোজেনাইজারের পরের ড্রেন লাইনের দৈর্ঘ্য ও ঢাল এমনভাবে তৈরি করা উচিত, যাতে প্রায় কোনো অবশিষ্টাংশ না থাকে। এছাড়া প্রসেস প্ল্যান্টের ভেতরের সব পাইপলাইন CIP প্রক্রিয়ার অন্তর্ভুক্ত।

CIP প্রক্রিয়ার অতিরিক্ত সরঞ্জাম কোনোভাবেই ভৌত, রাসায়নিক বা মাইক্রোবায়োলজিক্যাল দূষণের উৎস হতে পারবে না। এছাড়া সব বর্জ্য পানির সংযোগের আগে এয়ার গ্যাপ পুনরায় জীবাণু-সংক্রমণ রোধ করে।

কসমেটিকস প্ল্যান্টে পরিষ্কার প্রক্রিয়া

কসমেটিকস প্ল্যান্টে CIP প্রক্রিয়া সাধারণত নিচের ধাপগুলো নিয়ে গঠিত:

1. 1গরম ফ্লো-থ্রু রিন্সপ্ল্যান্টের যন্ত্রাংশ ও পাইপলাইন একমুখী প্রবাহে গরম পানি দিয়ে ধোয়া হয়। এতে পণ্যের অবশিষ্টাংশ CIP সরঞ্জাম নোংরা না করে সরাসরি বর্জ্য পানিতে চলে যায়।
2. 2ক্ষারীয় পরিষ্কারপ্রায় 70 °C তাপমাত্রার ক্ষারীয় দ্রবণ সঞ্চালিত হয় এবং দৃশ্যমান সব পণ্যের অবশিষ্টাংশ দূর করে। এরপর ট্যাংক খালি করার সময় আবার ধোয়া হয়।
3. 3অম্লীয় পরিষ্কার ও জীবাণুনাশনঅম্লীয় এজেন্ট চুনের স্তর গলিয়ে দেয়। এরপর গরম পানি সঞ্চালিত হয়, যতক্ষণ না সরঞ্জামগুলো নির্দিষ্ট সময় ধরে 80–90 °C তাপমাত্রায় পৌঁছায় (তাপীয় জীবাণুনাশন)।
4. 4ঠান্ডা পানিতে শেষ ধোয়াশেষে ঠান্ডা ডিমিনারেলাইজড পানি ক্লিনিং হেডের মাধ্যমে সঞ্চালন করে ধোয়া হয় এবং খালি করার সময় আবার ধোয়া হয়।

এই ধাপগুলো পরপর হতে পারে, পুনরাবৃত্ত হতে পারে বা বাদ যেতে পারে – প্রতিটি অতিরিক্ত পরিষ্কারকসহ বা ছাড়া।

ঐচ্ছিকভাবে একটি কন্ডাক্টিভিটি সেন্সর পরিষ্কারের মান পর্যবেক্ষণ করে (শেষ ধোয়ার পানি 20 °C-এ < 50 µS/cm)।

আমাদের প্রতিষ্ঠান SEEFRIED Verfahrenstechnik GmbH CIP ও SIP প্ল্যান্টের ডিজাইন, CIP ধাপ নির্ধারণ এবং সংশ্লিষ্ট প্রসেস সরঞ্জাম ক্রয়ে আপনাকে সহায়তা করে।

প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্ন – CIP ও SIP সিস্টেম

CIP ও SIP-এর মধ্যে পার্থক্য কী?

CIP (Cleaning in Place) খুলে ফেলা ছাড়াই ট্যাংক, পাইপলাইন ও ভালভ পরিষ্কার করে। এরপর SIP (Sterilization in Place) পণ্য-সংস্পর্শী যন্ত্রাংশ জীবাণুমুক্ত করে – এটিও খোলা ছাড়াই – পিওর স্টিম দিয়ে, সাধারণত 121 °C তাপমাত্রায়।

কোন বিষয়গুলো পরিষ্কারের সাফল্য নির্ধারণ করে?

নির্ধারক বিষয় হলো প্রবাহবেগ (পাইপলাইনে প্রায় 1–4 m/s), পরিষ্কারক দ্রবণের তাপমাত্রা, ঘনত্ব ও ক্রিয়াকাল, ক্লিনিং হেডে স্প্রে চাপ, উপযুক্ত পরিষ্কারক এবং কম প্রবাহের এলাকাবিহীন হাইজেনিক নকশা।

একটি সাধারণ CIP পরিষ্কার কীভাবে সম্পন্ন হয়?

সাধারণত গরম প্রি-রিন্স, ক্ষারীয় এজেন্ট দিয়ে পরিষ্কার, মধ্যবর্তী ধোয়া, চুনের স্তর দূর করতে অম্লীয় এজেন্ট দিয়ে পরিষ্কার এবং বিশুদ্ধ পানি দিয়ে শেষ ধোয়া – প্রয়োজন অনুযায়ী এরপর SIP ও শুকানো। ধাপের ক্রম ও সময় পরিবর্তনযোগ্য।

পরিষ্কারের সাফল্য কীভাবে যাচাই করা হয়?

যেমন শেষ ধোয়ার পানিতে একটি কন্ডাক্টিভিটি সেন্সরের মাধ্যমে (নির্দেশক মান 20 °C-এ < 50 µS/cm)। সম্পূর্ণ স্বয়ংক্রিয় ও নথিভুক্ত ধাপ পুনরুৎপাদনযোগ্য ফলাফল নিশ্চিত করে।

আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন

অন্যান্য পরামর্শ সেবা