ইনস্টলেশন কোয়ালিফিকেশন (IQ) হলো নথিভুক্ত প্রমাণ যে সুবিধা, সিস্টেম ও প্ল্যান্ট স্থাপিত বা পরিবর্তিত অবস্থায় অনুমোদিত ডিজাইন ও প্রস্তুতকারকের সুপারিশের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ।
ইনস্টলেশন কোয়ালিফিকেশনের সংজ্ঞা
Aide Memoire GMP
“নথিভুক্ত প্রমাণ যে সুবিধা, সিস্টেম ও প্ল্যান্ট স্থাপিত বা পরিবর্তিত অবস্থায় অনুমোদিত ডিজাইন ও প্রস্তুতকারকের সুপারিশের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ।”
EU-GMP নির্দেশিকা, অ্যানেক্স 15
“নথিভুক্ত যাচাই যে সুবিধা, সিস্টেম ও যন্ত্রপাতি, যেভাবে স্থাপিত বা পরিবর্তিত হয়েছে, অনুমোদিত ডিজাইন ও প্রস্তুতকারকের সুপারিশ মেনে চলে।”
IQ পরীক্ষা যেভাবে হয়
- 1ইনস্টলেশনের অবস্থাভিত্তি হলো সিস্টেমের ইনস্টলেশনের বর্তমান অবস্থা ও সেগুলোর সম্পূর্ণতা।
- 2সম্পূর্ণতা যাচাইমিলিয়ে দেখা হয় DQ ডিজাইন, ড্রয়িং, স্কিম, প্ল্যান, যন্ত্রাংশ তালিকা এবং রিকোয়ারমেন্ট স্পেসিফিকেশন ও ফাংশনাল স্পেসিফিকেশনের সাথে।
- 3সিস্টেমের সাথে তুলনাপরীক্ষার ফলাফল অনুমোদিত সিস্টেমের সাথে তুলনা করা হয়।
- 4ডকুমেন্টেশনDQ নথির সাথে সঙ্গতি নথিভুক্ত করা হয়।
কোয়ালিফিকেশন প্রক্রিয়ার সংক্ষিপ্ত চিত্র
- 1RA – ঝুঁকি বিশ্লেষণডিজাইন চূড়ান্ত হওয়ার আগেই ঝুঁকি শনাক্ত ও মূল্যায়ন।
- 2DQ – ডিজাইন কোয়ালিফিকেশনপ্রমাণ যে ডিজাইনটি ব্যবহারের উদ্দেশ্যের জন্য উপযুক্ত।
- 3IQ – ইনস্টলেশন কোয়ালিফিকেশন (এই পৃষ্ঠা)অর্ডারের নথির সাথে মিলিয়ে ইনস্টলেশন যাচাই।
- 4OQ – অপারেশনাল কোয়ালিফিকেশননির্ধারিত কার্যপ্রণালী যাচাই।
- 5PQ – পারফরম্যান্স কোয়ালিফিকেশনপরিচালনাকালে প্রয়োজনীয় পারফরম্যান্সের প্রমাণ।
আমাদের প্রতিষ্ঠান SEEFRIED Verfahrenstechnik GmbH ইনস্টলেশন কোয়ালিফিকেশনের ডকুমেন্টেশন-প্রয়োজনীয়তা ও যাচাইয়ে আপনাকে সহায়তা করে।
প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্ন – ইনস্টলেশন কোয়ালিফিকেশন (IQ)
ইনস্টলেশন কোয়ালিফিকেশন (IQ) কী?
IQ হলো নথিভুক্ত প্রমাণ যে সুবিধা, সিস্টেম ও প্ল্যান্ট, যেভাবে স্থাপিত বা পরিবর্তিত হয়েছে, অনুমোদিত ডিজাইন ও প্রস্তুতকারকের সুপারিশের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ (EU-GMP নির্দেশিকা, অ্যানেক্স 15)।
IQ-তে কী যাচাই করা হয়?
DQ, কারিগরি নথি (ড্রয়িং, স্কিম, প্ল্যান, যন্ত্রাংশ তালিকা) এবং রিকোয়ারমেন্ট ও ফাংশনাল স্পেসিফিকেশনের ভিত্তিতে ইনস্টলেশনের সম্পূর্ণতা যাচাই করা হয় এবং অনুমোদিত সিস্টেমের সাথে তুলনা করা হয়।
IQ-এর ফলাফল কী?
স্থাপিত প্ল্যান্টের সাথে DQ নথির সঙ্গতির ডকুমেন্টেশন। এটি পরবর্তী অপারেশনাল কোয়ালিফিকেশনের (OQ) পূর্বশর্ত।
আপনারা কোন কাজে সহায়তা করেন?
আমরা ডকুমেন্টেশন-প্রয়োজনীয়তা এবং IQ বাস্তবায়ন বা যাচাইয়ে সহায়তা করি।