În industria farmaceutică, cerințele față de instalațiile de proces sunt extrem de ridicate. Reguli stricte, substanțe active sensibile și o documentare fără lacune impun o tehnică bine gândită. Planificăm, calificăm și optimizăm instalații de amestecare și omogenizare, precum și instalații de proces complete pentru fabricarea medicamentelor, de la prima idee până la producția finală.
Cerințe ale producției farmaceutice
Fabricarea produselor farmaceutice respectă regulile Bunei Practici de Fabricație (GMP). Prin urmare, tehnologia proceselor trebuie să îndeplinească în special următoarele cerințe:
- Prelucrarea delicată a culturilor celulare și a substanțelor active sensibile
- Conducerea proceselor conform celor mai stricte cerințe CIP și SIP
- Siguranță la manipularea acizilor concentrați sau a amestecurilor explozive
- Dozare automată foarte precisă, de exemplu cu stația noastră de dozare
- Termostatare exactă, adesea cu o toleranță de numai 0,5 °C
- Funcționare fiabilă și documentare fără lacune
Aplicații tipice în industria farmaceutică
Pentru aceste produse planificăm și livrăm instalații de proces. Pe fiecare pagină găsiți cerințele specifice privind procesul și mixerul.
Serviciile noastre pentru instalații farmaceutice
Planificare
De la planificare și caietul de sarcini până la achiziție.
Calificare
DQ, IQ, OQ și PQ pentru o instalație validată, vezi Calificarea designului.
Instalații și utilaje
Soluții noi sau verificate mixere-omogenizatoare second-hand.
Planificați sau optimizați o instalație de producție farmaceutică? Vă consiliem cu plăcere, de la alegerea procedeului până la punerea în funcțiune.
Întrebări frecvente despre tehnologia proceselor în industria farmaceutică
Ce cerințe impune producția farmaceutică instalațiilor de proces?
Reglementările stricte impun, printre altele, protejarea culturilor celulare fragile, conducerea proceselor conform celor mai stricte cerințe CIP și SIP, siguranță la manipularea acizilor concentrați sau a amestecurilor explozive, precum și o dozare automată foarte precisă a substanțelor active.
Cât de exactă trebuie să fie reglarea temperaturii?
Intervalele de toleranță de 0,5 °C pe întregul proces nu sunt o raritate în fabricarea farmaceutică.
Pentru ce produse farmaceutice oferiți sprijin?
De exemplu unguente și picături oftalmice, geluri, unguente, paste, supozitoare, suspensii, sirop de tuse, soluții perfuzabile și injectabile, vaccinuri, lipozomi, suplimente alimentare și produse veterinare.
Ce servicii oferiți producătorilor farmaceutici?
Consultanță în ingineria proceselor, planificare și caiete de sarcini, supravegherea execuției, calificare (DQ, IQ, OQ, PQ), optimizarea proceselor, precum și mixere-omogenizatoare și instalații de proces second-hand.