Tesis mühendisliğinde uzmanlık
Homojenizasyon tesisiniz için her şey – çevre sistemlerinden kalifikasyona kadar
Vakumlu homojenizasyon tesislerini uzun yıllar boyunca kendimiz tasarladık, ürettik ve müşterilerimizin sahasında devreye aldık. Bu birikimi bugün homojenizatör mikserlerle ilgili projelerde kullanıyoruz: ikinci el tesisler, modernizasyonlar ve üretiminize entegrasyon için.
Bir homojenizasyon tesisi ancak çevresi kadar iyi çalışır: Sıcaklık kontrolü, temizlik, medya beslemesi, kontrol sistemi ve düzgün bir proje yönetimi, tesisin günlük işletmede güvenilir çalışıp çalışmayacağını ve GMP uyumlu kalıp kalmayacağını belirler. Bu sayfada bu alandaki hizmetlerimizi, ayrıntılı uzmanlık sayfalarına bağlantılarla birlikte genel hatlarıyla bulabilirsiniz.
Bir bakışta
Çevre sistemleri ve medya
Tesisinizin işletmede ihtiyaç duyduğu sistemler
Isıtma, soğutma, temizleme, transfer ve besleme – bu sistemleri prosesinize uygun olarak tasarlıyor ve tesise entegre ediyoruz.
Sıcaklık kontrol sistemleri
Isıtma ve soğutma süreleri çoğu zaman batch süresinin büyük bölümünü belirler. Sıcaklık kontrol sistemlerini, prosesiniz verimli ve tekrarlanabilir şekilde çalışacak biçimde tasarlıyoruz.
CIP/SIP sistemleri
Kapalı sistemde temizlik ve sterilizasyon – ilaç ve kozmetik için doğru akış, sıcaklık, kimyasal ve valide edilebilirlik ile.
Transfer sistemleri
Hammaddelerin, ara ürünlerin ve nihai ürünlerin tanklar, tesisler ve dolum arasında ürüne zarar vermeden transferi.
Demineralize su sistemleri ve ring hatları
Demineralize sudan PW, HPW ve WFI’ya kadar su kaliteleri – ters ozmozla üretim, ring hatları, sanitizasyon ve UV dezenfeksiyonu.
Buhar tesisleri
Isıtma, SIP ve sterilizasyon için saf buhar ve proses buharı – ihtiyaca ve kaliteye göre tasarlanmış.
Boru hatları
Uygun yüzey kalitesi, eğim ve pig ya da CIP uyumluluğuna sahip paslanmaz çelik hijyenik boru hatları.
Depolama tankları ve kaplar
Hammaddeler ve nihai ürünler için GMP gereksinimlerine uygun paslanmaz çelik tanklar – optimum CIP temizliği için gerekli enstrümantasyonla:
- Sirkülasyon ve sıcaklık
- Debi ve iletkenlik
- Seviye ve basınç
Dozaj teknolojisi
Sıvı hammaddelerin otomatik tartımı ve dozajı – ERP bağlantılı, isteğe bağlı olarak ATEX uyumlu versiyonda.
Kontrol sistemleri ve yazılım
Prosesinizi güvenle yöneten kontrol sistemleri
Son yıllardaki en büyük teknik ilerleme kontrol, kullanım ve veri toplama alanında gerçekleşti – mevcut tesisleri de tam bu noktada modernize ediyoruz.
Proses tesisleri için kontrol sistemleri
Modüler, geleceğe hazır ve ağ bağlantılı: Karıştırma ve homojenizasyon tesisleri için verimliliği ve proses güvenliğini bir araya getiren kontrol sistemleri tasarlıyoruz.
- DIN EN 62061 / ISO 13849’a göre güvenlik performans seviyesi
- Reçete yönetimi ve veri toplama
- Üst sistemlere bağlantı
Yazılım ve arayüz tanımları
Tesis, otomasyon sistemi ve ERP arasındaki net devir noktaları, arayüzlerde sık görülen sorunları önler – bunları açık ve net şekilde tanımlıyoruz.
Mevcut tesislerin modernizasyonu
Kendini kanıtlamış bir tesis için yeni kontrol sistemi: Homojenizatör mikserleri teknik olarak güncel seviyeye getiriyoruz.
Proje yönetimi
Fikirden teslim edilen tesise kadar
Projenize her aşamada eşlik ediyoruz – ya da tam olarak desteğe ihtiyaç duyduğunuz noktada.
-
Planlama
Karıştırma ve homojenizasyon teknolojisine odaklanarak yeni proses tesisleri tasarlıyor, mevcut tesisleri optimize ediyoruz.
-
Temel mühendislik (Basic Engineering)
Fikrinizden ve pilot ölçek sonuçlarınızdan üretim ölçeğinde bir çözüm geliştiriyoruz: fizibilite çalışması, proses tanımı, proses akış şeması ve P&ID.
-
Tasarım desteği
Asıl zorluk çoğu zaman ayrıntılardadır: proses şemaları, ölçüm-kontrol listeleri, prensip çizimleri, yerleşim ve vaziyet planları, konstrüksiyon detayları ve lojistik konseptleri.
-
Proses tesisleri için gereksinim şartnamesi
Gereksinim şartnamesi, teslimat ve hizmetlere ilişkin tüm gereksinimleri tanımlar – temel parametrelerden ön tasarıma, FEED/ihale aşamasından detay mühendisliğine kadar.
-
Satın alma desteği
Piyasa bilgimizle, gereksinim şartnamenize dayanarak tesis ve bileşenler için teklif topluyor, bunları teknik olarak değerlendiriyor ve yalnızca fiyata dayanmayan, sağlam bir karşılaştırma hazırlıyoruz.
-
Termin planlama ve kontrolü
Güvenilir bir termin planı, neyin ne zamana kadar tamamlanması gerektiğini, hangi işlerin kritik olduğunu ve nerede yedek süre bulunduğunu gösterir – planı proje boyunca güncel tutuyoruz.
-
Şantiye denetimi
Tedarikçiler karşısında çıkarlarınızı temsil ediyoruz: çizim kontrolü ve onayı, uygulamanın ve GMP kurallarının denetimi, üreticide FAT ile sizin tesisinizde kurulum ve SAT.
Kalifikasyon ve optimizasyon
GMP’ye uygun kalifikasyon ve işletmede iyileştirme
EU-GMP Kılavuzu, Ek 15’e göre: uygun tasarımın kanıtlanmasından entegre sistemde tekrarlanabilir performansa kadar.
DQ – Tasarım kalifikasyonu
Planlanan tasarımın kullanım amacına uygun olduğunun belgelenmiş kanıtı – risk analizi ve gereksinim şartnamesi ile.
IQ – Kurulum kalifikasyonu
Kurulan tesisin onaylanmış tasarıma ve üretici önerilerine uygun olduğunun kanıtı.
OQ – Operasyonel kalifikasyon
Tesisin öngörülen çalışma aralığının tamamında amaçlandığı şekilde çalıştığının kanıtı.
PQ – Performans kalifikasyonu
Tesisin prosesinizle birlikte etkin ve tekrarlanabilir şekilde çalıştığının doğrulanması.
Proses optimizasyonu
Mevcut üretim proseslerinizi analiz ediyor; organizasyon, yazılım, makineler ve proses mühendisliği açısından iyileştiriyoruz.
Homojenizasyon teknolojisi
Ana uzmanlık alanımız: homojenizatör mikserlerin işlevi, yapı tipleri ve seçimi – ve prosesinizi en uygun şekilde nasıl tasarlayacağınız.
SSS
Tesis mühendisliği ve proje yönetimi hakkında sık sorulan sorular
Projelerin tamamını mı üstleniyorsunuz, yoksa tek tek hizmetler de sunuyor musunuz?
Her ikisini de. Projelere fizibilite çalışmasından kalifikasyona kadar eşlik ediyor ya da gereksinim şartnamesi, satın alma veya şantiye denetimi gibi belirli aşamalarda hedefli destek veriyoruz.
Hangi sektörler için çalışıyorsunuz?
Başta ilaç, kozmetik ve gıda olmak üzere kimya sektörü için de – karıştırma ve homojenizasyon tesislerinin hijyenik ve tekrarlanabilir şekilde çalışması gereken her alanda.
İkinci el bir tesisi üretimimize entegre edebilir misiniz?
Evet. İkinci el homojenizatör mikserleri talep üzerine anahtar teslim olarak sunuyoruz – çevre sistemleri, yeni kontrol sistemi, kurulum, SAT ve kalifikasyon desteği dahil.
GMP kalifikasyonunda destek veriyor musunuz?
Evet; tasarım kalifikasyonundan IQ ve OQ’ya, performans kalifikasyonuna kadar EU-GMP Kılavuzu, Ek 15’e uygun olarak.
Bir proje mi planlıyorsunuz? Bizimle iletişime geçin – ya da ikinci el homojenizatör mikserlerimizi ve teknik servis hizmetimizi inceleyin.