İlaç sektörü için karıştırma ve homojenizasyon tesisleri

İlaç sektörü, proses tesislerine en yüksek gereksinimleri getirir. Katı kurallar, hassas etken maddeler ve eksiksiz dokümantasyon, iyi düşünülmüş bir teknoloji gerektirir. İlaç üretimi için karıştırma ve homojenizasyon tesislerini ve komple proses tesislerini ilk fikirden hazır üretime kadar planlıyor, kalifiye ediyor ve optimize ediyoruz.

CIP ve SIP ile GMPHijyenik tasarım ve valide edilebilir temizlik.
Hassas sıcaklık kontrolüTüm proses boyunca 0,5 °C toleranslar.
Hassas dozajEtken maddelerin homojen dağılımı.

İlaç üretiminin gereksinimleri

İlaç üretimi, İyi Üretim Uygulamaları (GMP) kurallarına tabidir. Bu nedenle proses teknolojisi özellikle şu noktaları karşılamalıdır:

  • Hassas hücre kültürlerinin ve etken maddelerin özenli işlenmesi
  • En yüksek düzeyde CIP ve SIP gereksinimlerine uygun proses yönetimi
  • Konsantre asitler veya patlayıcı karışımlarla çalışırken güvenlik
  • Çok hassas otomatik dozaj, örneğin dozaj istasyonumuzla
  • Hassas sıcaklık kontrolü, çoğu zaman yalnızca 0,5 °C toleransla
  • Güvenilir çalışma ve eksiksiz dokümantasyon

İlaç sektöründe tipik uygulamalar

Bu ürünler için proses tesisleri planlıyor ve tedarik ediyoruz. Her sayfada prosese ve miksere yönelik özel gereksinimleri bulabilirsiniz.

Göz merhemleriGöz damlalarıKolajenJellerÖksürük şurubuAşılarİnfüzyon çözeltileriEnjeksiyon çözeltileriLipozomlarGıda takviyeleriBurun damlalarıMacunlarMerhemlerCilt bakımıSüpozituvarlarSüspansiyonlarVeteriner ürünleriEtken madde deaglomerasyonuEtken maddeler

İlaç tesislerine yönelik hizmetlerimiz

Planlama

Kapsamı: Planlama ve teknik şartname aşamalarından tedarike kadar.

Kalifikasyon

Valide edilmiş bir tesis için DQ, IQ, OQ ve PQ; bkz. Tasarım Kalifikasyonu.

Tesisler ve makineler

Yeni çözümler veya test edilmiş ikinci el homojenizatör mikserler.

Farmasötik bir üretim tesisi mi planlıyor ya da optimize mi ediyorsunuz? Proses seçiminden devreye almaya kadar size memnuniyetle danışmanlık veriyoruz.

İlaç sektöründe proses teknolojisine ilişkin sık sorulan sorular

İlaç üretimi proses tesislerine hangi gereksinimleri getirir?

Katı düzenlemeler; diğerlerinin yanı sıra hassas hücre kültürlerinin korunmasını, en yüksek CIP ve SIP gereksinimlerine uygun proses yönetimini, konsantre asitler veya patlayıcı karışımlarla çalışırken güvenliği ve etken maddelerin çok hassas otomatik dozajını gerektirir.

Sıcaklık ne kadar hassas kontrol edilmelidir?

İlaç üretiminde tüm proses boyunca 0,5 °C'lik tolerans aralıkları nadir değildir.

Hangi farmasötik ürünlerde destek veriyorsunuz?

Örneğin göz merhemleri ve damlaları, jeller, merhemler, macunlar, süpozituvarlar, süspansiyonlar, öksürük şurubu, infüzyon ve enjeksiyon çözeltileri, aşılar, lipozomlar, gıda takviyeleri ve veteriner ürünleri.

İlaç üreticilerine hangi hizmetleri sunuyorsunuz?

Proses mühendisliği danışmanlığı, planlama ve teknik şartnameler, şantiye denetimi, kalifikasyon (DQ, IQ, OQ, PQ), proses optimizasyonu ile ikinci el homojenizatör mikserler ve proses tesisleri.