医薬品分野は、プロセスプラントに最も厳しい要件を課します。厳格な規制、デリケートな有効成分、そして完全な文書化には、よく練られた技術が不可欠です。当社は、医薬品製造のための混合・均質化プラントおよびプロセスプラント全体を、最初の構想から本生産まで計画・適格性評価・最適化いたします。
CIP・SIP対応のGMP設計衛生的な設計とバリデーション可能な洗浄。
精密な温度制御全工程にわたり0.5 °Cの許容差。
高精度の定量供給有効成分を均一に分布。
医薬品製造に求められる要件
医薬品の製造は、 適正製造規範（GMP）の規則に従います。そのため、プロセス技術は特に次の点を満たす必要があります：
- デリケートな細胞培養物や有効成分を穏やかに処理すること
- プロセス運転：最高水準の CIP・SIP要件
- 濃酸や爆発性混合物を扱う際の安全性
- 高精度の自動定量供給。例：当社の 定量供給ステーション
- 精密な温度制御（許容差わずか0.5 °Cの場合も多い）
- 信頼性の高い運転と完全な文書化
医薬品分野の代表的な用途
以下の製品向けにプロセスプラントを計画・納入しています。各ページでは、プロセスとミキサーに求められる特有の要件をご紹介しています。
医薬品プラント向けサービス
適格性評価
バリデーション済みプラントのためのDQ・IQ・OQ・PQ。参照： 設計時適格性評価（DQ）.
プラントと機械
新しいソリューション、または検査済みの 中古ホモジナイザーミキサー.
医薬品製造プラントの計画や最適化をご検討中ですか？プロセスの選定から試運転・立ち上げまで、喜んでご相談に応じます。
医薬品分野のプロセス技術に関するよくあるご質問
医薬品製造ではプロセスプラントにどのような要件が求められますか？
厳格な規制により、デリケートな細胞培養物の保護、最高水準のCIP・SIP要件に従ったプロセス運転、濃酸や爆発性混合物を扱う際の安全性、そして有効成分の高精度な自動定量供給などが求められます。
温度はどの程度の精度で制御する必要がありますか？
医薬品製造では、全工程にわたり0.5 °Cの許容範囲が求められることも珍しくありません。
どのような医薬品に対応していますか？
例えば、眼軟膏・点眼剤、ゲル、軟膏、ペースト、坐剤、懸濁剤、咳止めシロップ、輸液・注射液、ワクチン、リポソーム、栄養補助食品、動物用医薬品などです。
医薬品メーカー向けにどのようなサービスを提供していますか？
プロセスエンジニアリング・コンサルティング、プランニングと要求仕様書の作成、施工監理、適格性評価（DQ、IQ、OQ、PQ）、プロセス最適化、そして中古ホモジナイザーミキサーとプロセスプラントの提供です。