医薬品

リポソームの製造

リポソームは脂質膜から成る球状の粒子で、大きさは約20ナノメートルから数百ナノメートルです。内部に水相を包み込むため、次のものの担体として適しています: 有効成分.

20 nm〜数百nm水性のコアを持つ球状の脂質粒子。
制御可能なエネルギー投入強力な均質化から穏やかなポンプ循環までのせん断エネルギー。
自動制御流量測定の制御でエネルギー投入を確保。

リポソームの構造

リポソームの膜は、分子の二重層から成ります。これらの分子は、非極性で脂肪になじむ(親油性)部分と、極性で水になじむ(親水性)部分を持っています。このような分子を両親媒性と呼びます。

リポソームの製造には、高圧ホモジナイザーや超音波がよく使われます。最新のローター・ステーター式ホモジナイザーも同様に適しています。

プロセスプラントに求められる要件

高い性能と柔軟性に加え、プラントには制御された流量測定などの追加コンポーネントを設置できるスペースが必要です。これによりエネルギー投入を全自動で制御し、確実に維持できます。さらに重要なのは次の点です:

  • 幅広いせん断強度:強力な 均質化 から、穏やかなポンプ循環・排出まで
  • 撹拌機とホモジナイザーの無段階回転数調整
  • 正逆転運転
  • 径方向・垂直方向の混合

こうして1台のプラントで、リポソーム生産のすべての製造段階をカバーできます。

FAQ:リポソームの製造

リポソームとは何ですか?

リポソームは、脂質二重層(主にリン脂質)から成る球状の小胞で、大きさは約20 nmから数百nm、水性のコアを包み込んでいます。医薬品や化粧品において、親水性・親油性の有効成分を運びます。

リポソームはどのように工業生産されますか?

脂質を水和させ、生じた小胞をエネルギー投入によって微細化します。ローター・ステーター式ホモジナイザー、高圧ホモジナイザー、超音波、またはエクストルージョンが用いられます。

ローター・ステーター式ホモジナイザーでリポソームを製造できますか?

はい、多くの用途で可能です。決め手となるのは、例えば無段階回転数調整と循環ラインでの流量測定による、再現性があり制御可能なエネルギー投入です。非常に小さな小胞には、さらに高圧均質化を行うことがよくあります。

プラントでは何が重要ですか?

最大限の均質化から穏やかなポンプ循環までの幅広いせん断強度、温度管理、真空、GMP設計、そしてCIP/SIPです。

SEEFRIEDはリポソームの製造を支援していますか?

はい。プロセスコンサルティング、試験計画、そしてリポソームやナノエマルションに適した均質化プラントでご支援します。