医薬品用懸濁剤の製造

懸濁剤の製造では、粘度の異なる成分を組み合わせます。固体と液体の性質は大きく異なるため、混合プロセスに求められる要件もさまざまです。

固形分の効率的な配合

ホモジナイザーミキサーは、ほとんどの用途に対応するソリューションを提供します。粉末原料の 分散 のための特別なプロセスにより、固形分を簡単に、かつできるだけ粉塵を出さずに取り扱えます。

高性能なプロセスプラントでは、原料を狙いどおりに投入することもできます。これによりプロセスが速くなり、生産時間と洗浄時間が短縮され、生産能力が向上します。

プラントに求められる要件

医薬品用 懸濁剤 の生産には、柔軟で非常に効率的な撹拌・均質化性能を備えたプラントが望まれます。特に重要なのは次の点です：

• 粉体ハンドリング： 液面下への粉体投入
• 粉体の最適な湿潤
• 微細化： 凝集物 や個々の粒子の解砕
• 製品品質の管理・保証のためのオプションの粒子径測定
• 蓋に固定設置された CIP洗浄、撹拌機のオプションのスプレーヘッド、滅菌（SIP）

粒子径測定は、空気中の浮遊粒子の数をできる限り少なく抑えるのに役立ちます。浮遊粒子を排除することは、一定の大きさまでの粒子を懸濁液からろ過できるための前提条件です。

FAQ：懸濁剤の製造

医薬品用懸濁剤とは何ですか？

懸濁剤は、不溶性の固体有効成分の粒子を液体中に分散させたもので、例えば抗生物質シロップや制酸剤があります。決め手となるのは、微細な粒子径、再分散性、そして投与量の正確さです。

粉体をダマなく配合するにはどうしますか？

粉塵の出ない真空吸引で、粉体を液面下からローター・ステーター式ホモジナイザーへ直接投入します。これにより、すべての粒子が湿潤し、凝集物が解砕されます。

懸濁剤を安定に保つにはどうしますか？

小さく均一な粒子、適切な増粘剤と湿潤剤、そして均一な分布によってです。工程内の粒子径測定が品質を保証します。

懸濁剤にはどのような機械が適していますか？

スクレーパー付き撹拌機、タンク内または循環式のホモジナイザー、真空運転、CIPとSIPを備えたホモジナイザーミキサーです。

SEEFRIEDは懸濁剤用のプラントを提供していますか？

はい。SEEFRIED Verfahrenstechnikは医薬品用懸濁剤のプラントを計画し、検査済みの中古ホモジナイザーミキサーをお届けします。