ในการผลิตยาแขวนตะกอน จะนำส่วนประกอบที่มีความหนืดต่างกันมารวมกัน เนื่องจากของแข็งและของเหลวมีคุณสมบัติแตกต่างกันมาก ข้อกำหนดต่อกระบวนการผสมจึงแตกต่างกันมากเช่นกัน
การผสมของแข็งอย่างมีประสิทธิภาพ
เครื่องผสมโฮโมจีไนเซอร์มีโซลูชันสำหรับการใช้งานส่วนใหญ่ ด้วยกระบวนการพิเศษสำหรับ การกระจายตัว ของวัตถุดิบชนิดผง จึงจัดการของแข็งได้ง่ายและมีฝุ่นน้อยที่สุด
นอกจากนี้ระบบกระบวนการผลิตประสิทธิภาพสูงยังเติมวัตถุดิบได้อย่างตรงจุด ซึ่งช่วยเร่งกระบวนการ ลดเวลาการผลิตและการทำความสะอาด และเพิ่มกำลังการผลิต
ข้อกำหนดต่อระบบ
สำหรับการผลิต ยาแขวนตะกอน ระบบควรมีความสามารถในการกวนและโฮโมจีไนซ์ที่ยืดหยุ่นและมีประสิทธิภาพสูง สิ่งสำคัญโดยเฉพาะคือ:
- การเติม ผงใต้ผิวของเหลว
- การทำให้ผงเปียกได้อย่างเหมาะสมที่สุด
- การแตกตัวของ ก้อนจับตัว (Agglomerate) และอนุภาคเดี่ยว
- การวัดขนาดอนุภาคซึ่งเป็นตัวเลือกเสริม เพื่อควบคุมและรับประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์
- การติดตั้งถาวรในฝาถังสำหรับ การทำความสะอาด CIP หัวพ่นที่ชุดใบกวนซึ่งเป็นตัวเลือกเสริม และการฆ่าเชื้อ (SIP)
การวัดขนาดอนุภาคช่วยให้จำนวนอนุภาคในอากาศน้อยที่สุดเท่าที่เป็นไปได้ การปราศจากอนุภาคแขวนลอยนี้เป็นเงื่อนไขในการกรองอนุภาคจนถึงขนาดที่กำหนดออกจากสารแขวนลอย
FAQ: การผลิตยาแขวนตะกอน
ยาแขวนตะกอนทางเภสัชกรรมคืออะไร
ยาแขวนตะกอนคือดิสเพอร์ชันของอนุภาคสารออกฤทธิ์ที่เป็นของแข็งและไม่ละลายในของเหลว เช่น ยาปฏิชีวนะชนิดน้ำหรือยาลดกรด ปัจจัยชี้ขาดคือขนาดอนุภาคที่ละเอียด ความสามารถในการกระจายตัวกลับ และความแม่นยำของขนาดยา
จะผสมผงโดยไม่จับเป็นก้อนได้อย่างไร
ด้วยการดูดผงโดยไม่มีฝุ่นภายใต้สุญญากาศเข้าสู่โฮโมจีไนเซอร์แบบโรเตอร์-สเตเตอร์ใต้ผิวของเหลวโดยตรง ทำให้ทุกอนุภาคเปียกและก้อนจับตัวแตกออก
ยาแขวนตะกอนจะคงตัวได้อย่างไร
ด้วยอนุภาคที่เล็กและสม่ำเสมอ สารเพิ่มความข้นและสารช่วยเปียกที่เหมาะสม ตลอดจนการกระจายตัวที่เป็นเนื้อเดียวกัน การวัดขนาดอนุภาคระหว่างกระบวนการช่วยรับประกันคุณภาพ
เครื่องจักรแบบใดเหมาะสำหรับยาแขวนตะกอน
เครื่องผสมโฮโมจีไนเซอร์ที่มีชุดใบกวนพร้อมใบปาด โฮโมจีไนเซอร์ในถังหรือแบบหมุนเวียน การทำงานภายใต้สุญญากาศ รวมถึง CIP และ SIP
SEEFRIED มีระบบสำหรับยาแขวนตะกอนหรือไม่
ใช่ SEEFRIED Verfahrenstechnik วางแผนระบบสำหรับยาแขวนตะกอนทางเภสัชกรรม และจัดหาเครื่องผสมโฮโมจีไนเซอร์มือสองที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว