การแปรรูปสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม

การผลิตสารออกฤทธิ์ประกอบด้วยขั้นตอนที่ต้องดำเนินไปอย่างแม่นยำ รวดเร็ว มีประสิทธิภาพ และในขณะเดียวกันต้องนุ่มนวล ใบกวนแบบทั่วไปเพียงอย่างเดียวไม่สามารถทำงานนี้ได้

ระบบกวนและโฮโมจีไนซ์ประสิทธิภาพสูง

ด้วยเหตุนี้จึงใช้ระบบกระบวนการผลิตที่มีระบบกวนและโฮโมจีไนซ์ประสิทธิภาพสูงในตัว ระบบโรเตอร์-สเตเตอร์ช่วยลดขนาดของแข็งได้อย่างเหมาะสมที่สุด และในขณะเดียวกันยังเพิ่มพื้นที่ผิวของผงในของเหลว จึงได้สารละลายที่ปราศจากก้อนจับตัวภายในไม่กี่นาที

การทำให้ ก้อนจับตัว (Agglomerate) แตกออก ทำให้พื้นผิวอนุภาคทั้งหมดสัมผัสกับของเหลวได้ ส่งผลให้สารออกฤทธิ์ละลายได้เร็วและสม่ำเสมอขึ้น สารแขวนลอย มีความเป็นเนื้อเดียวกันมากขึ้น และความแม่นยำในการจ่ายยาเพิ่มขึ้น

สำหรับสารออกฤทธิ์ที่ละลายยาก ขนาดอนุภาคที่ละเอียดขึ้นสามารถเพิ่มอัตราการละลาย และส่งผลให้ชีวประสิทธิผลดีขึ้น อย่างไรก็ตาม สำหรับการลดขนาดระดับไมครอน (Micronization) อย่างแท้จริงจนเหลือเพียงไม่กี่ไมโครเมตร ส่วนใหญ่จะใช้เครื่องบดแบบเจ็ต (Jet Mill) เครื่องบดแบบเม็ดบีด (Bead Mill) หรือโฮโมจีไนเซอร์แรงดันสูง โฮโมจีไนเซอร์แบบโรเตอร์-สเตเตอร์ทำหน้าที่หลักในการแยกการจับตัว การทำให้เปียก และการกระจายตัว

ข้อกำหนดต่อระบบ

• การตั้งค่าพารามิเตอร์กระบวนการได้อย่างยืดหยุ่น
• การปรับความเร็วรอบของใบกวนและโฮโมจีไนเซอร์ได้อย่างต่อเนื่อง เพื่อ การกวน และ การทำให้เป็นเนื้อเดียวกัน อย่างมีประสิทธิภาพในทุกช่วงความเร็วรอบ
• ขยายระบบได้ง่ายตามการพัฒนาและข้อกำหนดใหม่ ๆ

FAQ: การแปรรูปสารออกฤทธิ์

การแปรรูปสารออกฤทธิ์มีข้อกำหนดอะไรต่อระบบ

กระบวนการที่แม่นยำ รวดเร็ว มีประสิทธิภาพ และนุ่มนวลในเวลาเดียวกัน ได้แก่ แรงเฉือนสูงสำหรับการกระจายตัว ความเร็วรอบที่ปรับได้ การควบคุมอุณหภูมิที่แม่นยำ การออกแบบตาม GMP รวมถึง CIP และ SIP

เหตุใดจึงใช้เครื่องผสมโฮโมจีไนเซอร์แทนใบกวนธรรมดา

มีเพียงระบบโรเตอร์-สเตเตอร์เท่านั้นที่สร้างแรงเฉือนที่จำเป็นในการลดขนาดของแข็ง สลายก้อนจับตัว และกระจายสารออกฤทธิ์อย่างสม่ำเสมอ

ขนาดอนุภาคมีผลต่อฤทธิ์อย่างไร

อนุภาคที่เล็กกว่ามีพื้นที่ผิวมากกว่าและละลายได้เร็วกว่า ซึ่งอาจช่วยเพิ่มชีวประสิทธิผลและลดปริมาณสารออกฤทธิ์ที่ต้องใช้

จะปกป้องสารออกฤทธิ์ที่ไวต่อสภาวะได้อย่างไร

ด้วยความเร็วรอบที่ปรับได้ต่อเนื่อง การควบคุมพลังงานที่ใส่เข้าไป การควบคุมอุณหภูมิ และการทำงานภายใต้สุญญากาศหรือก๊าซเฉื่อย

SEEFRIED สนับสนุนผู้ผลิตสารออกฤทธิ์อย่างไร

ด้วยคำปรึกษาด้านกระบวนการ การวางแผนระบบ การตรวจรับรอง และเครื่องผสมโฮโมจีไนเซอร์มือสองที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว