Фармацевтика

Переробка фармацевтичних активних речовин

Виробництво активних речовин охоплює процеси, що мають відбуватися точно, швидко, ефективно й водночас дбайливо. Звичайна мішалка сама по собі не здатна впоратися з цим завданням.

Система ротор-статорПодрібнення твердих речовин і збільшення поверхні порошку.
Змінні параметри процесуПлавне регулювання обертів мішалки та гомогенізатора.
Можливість розширенняУстановки, що зростають разом з новими вимогами.

Високопродуктивні системи перемішування та гомогенізації

Тому використовують технологічні установки з інтегрованими потужними системами перемішування та гомогенізації. Їхня система ротор-статор забезпечує оптимальне подрібнення твердих речовин і водночас збільшує поверхню порошку в рідині. Так за кілька хвилин утворюються розчини без агломератів.

Завдяки подрібненню агломератів уся поверхня частинок стає доступною для рідини. Завдяки цьому активні речовини розчиняються швидше й рівномірніше, суспензії стають однорідніші, а точність дозування зростає.

Для важкорозчинних активних речовин менший розмір частинок може покращити швидкість розчинення, а отже, і біодоступність. Проте для справжньої мікронізації до кількох мікрометрів здебільшого використовують струминні млини, бісерні млини або гомогенізатори високого тиску. Гомогенізатор ротор-статор виконує насамперед деагломерацію, змочування та диспергування.

Вимоги до установки

  • змінне налаштування параметрів процесу
  • плавне регулювання обертів мішалки та гомогенізатора для ефективного перемішування та гомогенізації в усіх діапазонах обертів
  • просте розширення відповідно до нових розробок і вимог

FAQ: переробка активних речовин

Які вимоги переробка активних речовин висуває до установки?

Точні, швидкі, ефективні й водночас дбайливі процеси: високий зсув для диспергування, змінні оберти, точне термостатування, GMP-дизайн, а також CIP і SIP.

Чому використовують гомогенізатори-змішувачі замість простих мішалок?

Лише система ротор-статор створює необхідні сили зсуву, щоб подрібнювати тверді речовини, руйнувати агломерати та рівномірно розподіляти активні речовини.

Як розмір частинок впливає на дію?

Менші частинки мають більшу поверхню та розчиняються швидше. Це може покращити біодоступність і зменшити необхідну кількість активної речовини.

Як захистити чутливі активні речовини?

Завдяки плавно регульованим обертам, контрольованому введенню енергії, регулюванню температури та роботі під вакуумом або в інертному газі.

Як SEEFRIED підтримує виробників активних речовин?

Консалтингом щодо процесів, проєктуванням установок, кваліфікацією та перевіреними вживаними гомогенізаторами-змішувачами.