La produzione di principi attivi comprende operazioni che devono svolgersi in modo preciso, rapido, efficiente e al tempo stesso delicato. Un agitatore convenzionale da solo non è in grado di svolgere questo compito.
Sistemi di agitazione e omogeneizzazione ad alte prestazioni
Per questo si impiegano impianti di processo con sistemi di agitazione e omogeneizzazione integrati e performanti. Il loro sistema rotore-statore garantisce uno sminuzzamento ottimale dei solidi e aumenta allo stesso tempo la superficie della polvere nel liquido. Si ottengono così in pochi minuti soluzioni prive di agglomerati.
Con la frantumazione degli agglomerati l'intera superficie delle particelle diventa accessibile al liquido. In questo modo i principi attivi si sciolgono più rapidamente e uniformemente, le sospensioni diventano più omogenee e la precisione di dosaggio aumenta.
Per i principi attivi poco solubili una granulometria più fine può migliorare la velocità di dissoluzione e quindi la biodisponibilità. Per una vera micronizzazione a pochi micrometri si impiegano tuttavia per lo più mulini a getto, mulini a sfere o omogeneizzatori ad alta pressione. L'omogeneizzatore rotore-statore si occupa soprattutto di deagglomerazione, bagnatura e dispersione.
Requisiti per l'impianto
- impostazione variabile dei parametri di processo
- regolazione continua della velocità di agitatore e omogeneizzatore per un processo efficiente di agitazione e omogeneizzazione in tutti i campi di velocità
- semplici ampliamenti in base a nuovi sviluppi e requisiti
FAQ: lavorazione dei principi attivi
Quali requisiti pone all'impianto la lavorazione dei principi attivi?
Processi precisi, rapidi, efficienti e al tempo stesso delicati: elevato taglio per la dispersione, velocità variabili, termoregolazione esatta, design GMP e CIP e SIP.
Perché si impiegano miscelatori omogeneizzatori invece di semplici agitatori?
Solo il sistema rotore-statore genera le forze di taglio necessarie per sminuzzare i solidi, sciogliere gli agglomerati e distribuire uniformemente i principi attivi.
Come influisce la granulometria sull'efficacia?
Particelle più piccole hanno una superficie maggiore e si sciolgono più rapidamente. Ciò può migliorare la biodisponibilità e ridurre la quantità di principio attivo necessaria.
Come si proteggono i principi attivi sensibili?
Con velocità regolabili in continuo, apporto di energia controllato, gestione della temperatura e lavorazione sotto vuoto o gas inerte.
Come supporta SEEFRIED i produttori di principi attivi?
Con consulenza di processo, progettazione di impianti, qualifica e miscelatori omogeneizzatori usati e collaudati.