Nella produzione di prodotti farmaceutici, nelle fasi preliminari si formano spesso agglomerati – soprattutto nelle miscele di polveri e liquidi. Per il processo successivo questi grumi devono essere sciolti e le materie prime sminuzzate; questa operazione si chiama deagglomerazione di principi attivi.
Perché un agitatore da solo non basta
Un agitatore convenzionale non è in grado di sciogliere gli agglomerati in modo affidabile. I moderni impianti di processo con sistemi integrati e performanti di agitazione e omogeneizzazione sono invece perfettamente adatti a questo scopo.
Il loro sistema rotore-statore sminuzza i solidi in modo ottimale e aumenta allo stesso tempo la superficie della polvere nel liquido. Si ottengono così in pochi minuti soluzioni prive di agglomerati.
Vantaggi della deagglomerazione di principi attivi
Con la frantumazione degli agglomerati l'intera superficie delle particelle diventa accessibile al liquido. Ciò comporta diversi vantaggi:
- i principi attivi si sciolgono più rapidamente e uniformemente
- sospensioni più omogenee
- la precisione di dosaggio aumenta
- per i principi attivi poco solubili una granulometria più fine può migliorare la velocità di dissoluzione e quindi la biodisponibilità
Per una vera micronizzazione a pochi micrometri si impiegano per lo più mulini a getto, mulini a sfere o omogeneizzatori ad alta pressione. L'omogeneizzatore rotore-statore si occupa soprattutto di deagglomerazione, bagnatura e dispersione.
FAQ: deagglomerazione di principi attivi
Che cosa si intende per deagglomerazione di principi attivi?
La dissoluzione di agglomerati e grumi che si formano durante la miscelazione di principi attivi in polvere con liquidi. L'obiettivo è una distribuzione fine e uniforme di ogni singola particella.
Perché un normale agitatore non basta?
Un agitatore genera forze di taglio minime. Gli agglomerati rimangono e si formano nidi di polvere. Solo l'elevato taglio nella fessura rotore-statore di un omogeneizzatore li frantuma in modo affidabile.
Quali vantaggi offre una buona deagglomerazione?
Tempi di dissoluzione e di processo più brevi, distribuzione omogenea dei principi attivi, maggiore precisione di dosaggio e una superficie attiva delle particelle più ampia, che può migliorare velocità di dissoluzione e biodisponibilità.
Come si incorporano le polveri in modo ottimale?
Con l'aspirazione polveri sotto vuoto direttamente nella zona di taglio dell'omogeneizzatore sotto il pelo del liquido, in modo che ogni particella venga bagnata immediatamente.
SEEFRIED offre soluzioni per la deagglomerazione?
Sì, con consulenza di processo, pianificazione delle prove e miscelatori omogeneizzatori adeguati, anche usati.