Ved fremstilling af farmaceutiske produkter dannes der i forstadierne ofte agglomerater – især ved blandinger af pulvere og væsker. For den videre proces skal disse klumper opløses og råstofferne findeles; denne proces kaldes deagglomerering af aktive stoffer.
Hvorfor en omrører alene ikke er nok
En konventionel omrører kan ikke opløse agglomerater pålideligt. Moderne procesanlæg med integrerede, effektive omrørings- og homogeniseringssystemer er derimod særdeles velegnede hertil.
Deres rotor-stator-system findeler de faste stoffer optimalt og forøger samtidig pulverets overflade i væsken. Så opstår der agglomeratfrie opløsninger på få minutter.
Fordele ved deagglomerering af aktive stoffer
Når agglomeraterne opdeles, bliver hele partikeloverfladen tilgængelig for væsken. Det giver flere fordele:
- aktive stoffer opløses hurtigere og mere ensartet
- suspensioner bliver mere homogene
- doseringsnøjagtigheden stiger
- ved tungtopløselige aktive stoffer kan en finere partikelstørrelse forbedre opløsningshastigheden og dermed biotilgængeligheden
Til en egentlig mikronisering ned til få mikrometer anvendes oftest jetmøller, perlemøller eller højtrykshomogenisatorer. Rotor-stator-homogenisatoren varetager primært deagglomerering, befugtning og dispergering.
FAQ: Deagglomerering af aktive stoffer
Hvad forstår man ved deagglomerering af aktive stoffer?
Opløsning af agglomerater og klumper, der dannes, når pulverformige aktive stoffer blandes med væsker. Målet er en fin, ensartet fordeling af hver enkelt partikel.
Hvorfor er en almindelig omrører ikke nok?
En omrører skaber næsten ingen forskydningskræfter. Agglomerater bevares, og der opstår pulverreder. Først den høje forskydning i rotor-stator-spalten i en homogenisator opdeler dem pålideligt.
Hvilke fordele giver en god deagglomerering?
Kortere opløsnings- og procestider, homogen fordeling af aktive stoffer, højere doseringsnøjagtighed og en større virksom partikeloverflade, hvilket kan forbedre opløsningshastighed og biotilgængelighed.
Hvordan indarbejdes pulver optimalt?
Via vakuumpulverindsugning direkte ind i homogenisatorens forskydningszone under væskeoverfladen, så hver partikel befugtes med det samme.
Tilbyder SEEFRIED løsninger til deagglomerering?
Ja, med procesrådgivning, forsøgsplanlægning og passende homogeniseringsblandere, også brugte.