Farmasötik ürünlerin üretiminde ön aşamalarda sıklıkla aglomeratlar oluşur – özellikle tozların ve sıvıların karışımlarında. Sonraki proses için bu topakların çözülmesi ve hammaddelerin küçültülmesi gerekir; bu işleme etken madde deaglomerasyonu denir.
Bir karıştırıcı neden tek başına yeterli değildir
Konvansiyonel bir karıştırıcı aglomeratları güvenilir şekilde çözemez. Buna karşın entegre, yüksek performanslı karıştırma ve homojenizasyon sistemlerine sahip modern proses tesisleri bunun için son derece uygundur.
Rotor-stator sistemleri katıları optimum şekilde küçültür ve aynı zamanda tozun sıvı içindeki yüzeyini büyütür. Böylece birkaç dakika içinde aglomerasız çözeltiler elde edilir.
Etken madde deaglomerasyonunun avantajları
Aglomeratların parçalanmasıyla tüm partikül yüzeyi sıvıya erişilebilir hale gelir. Bu, birçok avantaj sağlar:
- etken maddeler daha hızlı ve homojen çözünür
- süspansiyonlar daha homojen hale gelir
- dozaj doğruluğu artar
- zor çözünen etken maddelerde daha ince bir partikül boyutu, çözünme hızını ve dolayısıyla biyoyararlanımı iyileştirebilir
Birkaç mikrometreye kadar gerçek bir mikronizasyon için çoğunlukla jet değirmenler, boncuklu değirmenler veya yüksek basınçlı homojenizatörler kullanılır. Rotor-stator homojenizatör özellikle deaglomerasyon, ıslatma ve dispersiyon görevlerini üstlenir.
SSS: Etken madde deaglomerasyonu
Etken madde deaglomerasyonu denince ne anlaşılır?
Toz halindeki etken maddelerin sıvılarla karıştırılması sırasında oluşan aglomeratların ve topakların çözülmesi. Amaç, her bir partikülün ince ve homojen dağılımıdır.
Normal bir karıştırıcı neden yeterli değildir?
Bir karıştırıcı neredeyse hiç kesme kuvveti üretmez. Aglomeratlar korunur, toz cepleri oluşur. Bunları ancak bir homojenizatörün rotor-stator aralığındaki yüksek kesme güvenilir şekilde parçalar.
İyi bir deaglomerasyon hangi avantajları sağlar?
Daha kısa çözünme ve proses süreleri, homojen etken madde dağılımı, daha yüksek dozaj doğruluğu ve çözünme hızını ve biyoyararlanımı iyileştirebilen daha büyük etkin partikül yüzeyi.
Tozlar en iyi şekilde nasıl katılır?
Vakumlu toz emişiyle doğrudan sıvı seviyesinin altındaki homojenizatör kesme bölgesine; böylece her partikül anında ıslatılır.
SEEFRIED deaglomerasyon için çözümler sunuyor mu?
Evet; proses danışmanlığı, deney planlaması ve ikinci el olanlar dahil uygun homojenizatör mikserlerle.