ในการผลิตผลิตภัณฑ์ยา ในขั้นตอนก่อนหน้ามักเกิด ก้อนจับตัว (Agglomerate) โดยเฉพาะในของผสมระหว่างผงกับของเหลว สำหรับกระบวนการต่อไป ก้อนเหล่านี้ต้องถูกสลายและวัตถุดิบต้องถูกลดขนาด ขั้นตอนนี้เรียกว่าการแยกการจับตัวของสารออกฤทธิ์ (Deagglomeration)
เหตุใดใบกวนเพียงอย่างเดียวจึงไม่เพียงพอ
ใบกวนแบบทั่วไปไม่สามารถสลายก้อนจับตัวได้อย่างน่าเชื่อถือ ในทางกลับกัน ระบบกระบวนการผลิตสมัยใหม่ที่มีระบบกวนและ ระบบโฮโมจีไนซ์ ประสิทธิภาพสูงในตัวเหมาะสมอย่างยิ่งสำหรับงานนี้
ระบบโรเตอร์-สเตเตอร์ลดขนาดของแข็งได้อย่างเหมาะสมที่สุด และในขณะเดียวกันยังเพิ่มพื้นที่ผิวของผงในของเหลว จึงได้สารละลายที่ปราศจากก้อนจับตัวภายในไม่กี่นาที
ข้อดีของการแยกการจับตัวของสารออกฤทธิ์
การทำให้ก้อนจับตัวแตกออก ทำให้พื้นผิวอนุภาคทั้งหมดสัมผัสกับของเหลวได้ ซึ่งให้ข้อดีหลายประการ:
- สารออกฤทธิ์ละลายได้เร็วและสม่ำเสมอขึ้น
- สารแขวนลอย มีความเป็นเนื้อเดียวกันมากขึ้น
- ความแม่นยำในการจ่ายยาเพิ่มขึ้น
- สำหรับสารออกฤทธิ์ที่ละลายยาก ขนาดอนุภาคที่ละเอียดขึ้นสามารถเพิ่มอัตราการละลาย และส่งผลให้ชีวประสิทธิผลดีขึ้น
สำหรับการลดขนาดระดับไมครอน (Micronization) อย่างแท้จริงจนเหลือเพียงไม่กี่ไมโครเมตร ส่วนใหญ่จะใช้เครื่องบดแบบเจ็ต (Jet Mill) เครื่องบดแบบเม็ดบีด (Bead Mill) หรือโฮโมจีไนเซอร์แรงดันสูง โฮโมจีไนเซอร์แบบโรเตอร์-สเตเตอร์ทำหน้าที่หลักในการแยกการจับตัว การทำให้เปียก และ การกระจายตัว.
FAQ: การแยกการจับตัวของสารออกฤทธิ์
การแยกการจับตัวของสารออกฤทธิ์หมายถึงอะไร
การสลายก้อนจับตัวและก้อนที่เกิดขึ้นเมื่อผสมสารออกฤทธิ์ชนิดผงกับของเหลว เป้าหมายคือการกระจายตัวที่ละเอียดและสม่ำเสมอของทุกอนุภาค
เหตุใดใบกวนธรรมดาจึงไม่เพียงพอ
ใบกวนสร้างแรงเฉือนได้น้อยมาก ก้อนจับตัวจึงยังคงอยู่และเกิดกระเปาะผงแห้ง มีเพียงแรงเฉือนสูงในช่องว่างโรเตอร์-สเตเตอร์ของโฮโมจีไนเซอร์เท่านั้นที่ทำให้ก้อนแตกออกได้อย่างน่าเชื่อถือ
การแยกการจับตัวที่ดีให้ข้อดีอะไรบ้าง
เวลาการละลายและเวลากระบวนการสั้นลง การกระจายสารออกฤทธิ์ที่เป็นเนื้อเดียวกัน ความแม่นยำในการจ่ายยาสูงขึ้น และพื้นที่ผิวอนุภาคที่ออกฤทธิ์มากขึ้น ซึ่งอาจช่วยเพิ่มอัตราการละลายและชีวประสิทธิผล
จะผสมผงได้อย่างเหมาะสมที่สุดอย่างไร
ด้วยการดูดผงด้วยสุญญากาศเข้าสู่โซนเฉือนของโฮโมจีไนเซอร์ใต้ผิวของเหลวโดยตรง ทำให้ทุกอนุภาคเปียกทันที
SEEFRIED มีโซลูชันสำหรับการแยกการจับตัวหรือไม่
ใช่ ด้วยคำปรึกษาด้านกระบวนการ การวางแผนการทดลอง และเครื่องผสมโฮโมจีไนเซอร์ที่เหมาะสม รวมถึงเครื่องมือสอง