เทคโนโลยีกระบวนการสำหรับการกวนและการทำให้เป็นเนื้อเดียวกัน

รายละเอียดเทคโนโลยีการทำให้เป็นเนื้อเดียวกันของเครื่องผสม

ขึ้นอยู่กับผลิตภัณฑ์ ควรคำนึงถึง:

• ระบบกวนและทำให้เป็นเนื้อเดียวกันที่มีประสิทธิภาพสูงในทุกช่วงความเร็วรอบ
• ฝาถังใช้งานง่ายและรวดเร็ว พร้อมตัวล็อกนิรภัยแบบปลดเร็ว
• การผสมในแนวรัศมีและแนวดิ่งสำหรับผลิตภัณฑ์ตั้งแต่ของเหลวจนถึงกึ่งของแข็ง
• การทำให้เป็นเนื้อเดียวกันในปริมาณน้อยภายในถัง
• วิธีการดูดผงเข้าและกระจายตัวผงได้อย่างสะดวก
• การทำให้เป็นเนื้อเดียวกันได้ทั้งภายในถังและในระบบหมุนเวียน
• การยกและลดฝาถังพร้อมใบกวนอัตโนมัติสำหรับเครื่องขนาดเล็ก
• เครื่องรุ่นทนแรงดันและสุญญากาศ (รุ่น CIP - SIP)
• การยึดระบบใบปาดที่สะอาดและง่าย
• การดูดเฟสน้ำและเฟสไขมันเข้าตามกระบวนการ Hot-Cold
• การควบคุมกระบวนการให้ความร้อนและทำความเย็นด้วยกลยุทธ์การควบคุมที่หลากหลาย
• ตามความต้องการ ตั้งแต่การใช้งานผ่านหน้าจอสัมผัสแบบง่ายไปจนถึงการควบคุมสูตรและแบตช์อัตโนมัติเต็มรูปแบบ พร้อมเอกสารที่สอดคล้องกับ GMP สำหรับการใช้งานในอุตสาหกรรมยา

เครื่องผสมโฮโมจีไนเซอร์ควรรองรับการใช้งานต่อไปนี้

• การกวน
• การทำอิมัลชัน
• การผสม
• การเติมอากาศ
• การกระจายตัว (Dispersion)
• การไล่ก๊าซ
• การทำสารแขวนลอย
• การทำให้เป็นเนื้อเดียวกัน
• การจับตัวเป็นก้อน (Agglomeration)
• การทำสุญญากาศ
• การผลิตแบบปลอดเชื้อ (ตามความต้องการ)

สิ่งสำคัญในการเลือกเครื่องผสมโฮโมจีไนเซอร์

เครื่องผสมโฮโมจีไนเซอร์ที่มีคุณภาพสูง สมรรถนะดี และยืดหยุ่น สามารถลดระยะเวลาและต้นทุนการผลิตได้อย่างมีนัยสำคัญ ประสิทธิภาพที่โดดเด่นของเครื่องกวนเหล่านี้มาจากปัจจัยหลายประการ:
ตัวอย่างเช่น ระบบโรเตอร์-สเตเตอร์ควรมีการป้องกันสิ่งแปลกปลอม การปรับความเร็วรอบแบบต่อเนื่อง (Stepless) และการออกแบบใบกวนและโฮโมจีไนเซอร์ควรช่วยให้เกิด การกวนและ การทำให้เป็นเนื้อเดียวกัน ที่มีประสิทธิภาพสูง ทั้งนี้ในประเด็นนี้ก็ควรคำนึงถึงการออกแบบที่สอดคล้องกับ GMP ด้วย

เครื่องกวนควรรองรับ การทำให้เป็นเนื้อเดียวกัน อย่างเข้มข้นทั้งภายในถังและในระบบหมุนเวียน รวมถึง การทำให้เป็นเนื้อเดียวกัน ในปริมาณน้อยได้ด้วย ควรให้ความสำคัญเป็นพิเศษกับการปาดผนังถังที่สะอาดหมดจดเมื่อทำงานแบบสลับทิศทางการหมุน ส่วนการดูดผงเข้าและ การกระจายผง ลงในของเหลวตั้งต้นควรทำได้อย่างมีประสิทธิภาพ โดยไม่ก่อให้เกิดฝุ่นฟุ้งในถังมากนัก

ควรพิจารณาเลือกเครื่องรุ่นทนแรงดันและสุญญากาศตามความต้องการ เพื่อให้มั่นใจว่าคุณภาพคงที่ การออกแบบรองรับ SIP และการออกแบบปลอดเชื้อตาม GMP ตลอดจนการออกแบบที่รวมระบบ CIP ไว้ในตัว ควรช่วยให้ปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านสุขอนามัยทั้งหมดได้อย่างสะดวก

ข้อดีของการผลิตด้วยระบบกระบวนการผลิตแบบหลายถัง

การรวมหน่วยกระบวนการหลายหน่วยเข้าเป็นระบบการผลิตที่สมบูรณ์มีข้อดีหลายประการ เช่น สามารถเตรียมแต่ละเฟสของการผลิตไปพร้อมกันแล้วนำมารวมเป็นกระบวนการเดียวในภายหลัง ซึ่งช่วยประหยัดเวลาทั้งในการผลิตและการทำความสะอาดระบบ

• ถังเตรียมเฉพาะสำหรับแต่ละเฟส
• การเชื่อมต่อสำหรับลำเลียง เพื่อรวมวัตถุดิบและส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปเข้าด้วยกัน
• ระบบทำความสะอาดเฉพาะแบบ CIP และ SIP (Cleaning-In-Place และ Sterilizing-In-Place) สามารถติดตั้งรวมเข้ากับทุกหน่วยกระบวนการได้
• การใช้ถังเตรียมและ/หรือใบกวนหลายชุดพร้อมกันช่วยให้ลดระยะเวลาต่อแบตช์ได้อย่างมาก
• คุณภาพเครื่องจักรที่สูงช่วยยกระดับคุณภาพผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย
• ความยืดหยุ่นสูงช่วยให้ใช้งานในการผลิตได้หลากหลายยิ่งขึ้น

ประสิทธิภาพ ความยืดหยุ่น คุณภาพ

สำหรับแต่ละเฟสของผลิตภัณฑ์ ควรติดตั้งส่วนประกอบการผลิตเฉพาะที่ช่วยให้การผลิตของท่านคุ้มค่าทางเศรษฐกิจ ส่วนประกอบทั้งหมดของระบบควรติดตั้งให้แต่ละส่วนผลิตได้อย่างอิสระจากกันเพื่อประหยัดเวลา ซึ่งหมายถึงการใช้เวลาอย่างเต็มประสิทธิภาพตลอดกระบวนการผลิต เนื่องจากทุกส่วนประกอบสามารถทำงานพร้อมกันได้ ตามความจำเป็น ส่วนประกอบทั้งหมดควรติดตั้ง อุปกรณ์ทำความสะอาด CIP และ SIP ทุกส่วนของระบบยังสามารถติดตั้งเทคโนโลยีการวัด การจ่ายวัตถุดิบ และปั๊มได้ตามความต้องการ การลำเลียง (Transfer) วัตถุดิบทำได้โดยใช้สุญญากาศ หรือใช้ ปั๊มลำเลียง (Transfer Pump) ที่เหมาะสม เพื่อส่งวัตถุดิบจาก ถังจัดเก็บ เข้าสู่ระบบ SEEFRIED Verfahrenstechnik GmbH สามารถนำเสนอโซลูชันทางเทคนิคให้ท่านได้ รวมถึงการขยายหรือดัดแปลงระบบที่มีอยู่เดิม

อุปกรณ์ทำความสะอาด CIP

• ติดตั้งถาวรในฝาถัง
• ระบบหมุนใต้ฝาถัง
• การละลายคราบไขมันด้วยไอน้ำก่อนการทำความสะอาด

ถังเฟสที่นำมาใช้ร่วมกันได้

• ถังเตรียมเฟสล่วงหน้าสำหรับเฟสไขมันและเฟสน้ำ
• ระบบป้อนวัตถุดิบสำหรับการเติมวัตถุดิบอัตโนมัติ (ของเหลวและของแข็ง)
• อุปกรณ์ตรวจวัดหลากหลาย เช่น
  • หัววัด pH
  • ค่าการนำไฟฟ้า
  • แรงดัน
  • อุณหภูมิ
  • เครื่องวัดความหนืด
  • เครื่องวัดอัตราการไหล ฯลฯ

วัสดุถัง

ส่วนของระบบที่สัมผัสผลิตภัณฑ์ควรผลิตจากสแตนเลสสตีลที่ทนทานและเป็นไปตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ 

ระบบควบคุมการให้ความร้อนและการทำความเย็น

• ระบบให้ความร้อนแบบทางตรงและทางอ้อม
• การให้ความร้อนโดยตรงด้วยไอน้ำผ่านแจ็คเก็ต (ผนังสองชั้น)
• การให้ความร้อนแบบแบ่งโซนพร้อมการควบคุมแบบแรมป์ เลือกใช้ร่วมกันได้ จนถึงระบบให้ความร้อนอัตโนมัติเต็มรูปแบบ
• ไอน้ำและน้ำร้อนแบบโดยตรง หรือผ่านวงจรทุติยภูมิพร้อมเครื่องแลกเปลี่ยนความร้อน

การควบคุมสุญญากาศ

ปั๊มสุญญากาศสร้างสุญญากาศแบบอัตโนมัติเต็มรูปแบบ และควบคุมแรงดันภายในถังโดยอัตโนมัติ

ระบบควบคุมและการใช้งาน

ระบบควบคุม PLC ผ่านหน้าจอสัมผัสขนาดเล็ก หรือการแสดงผลเต็มรูปแบบผ่าน PC พร้อมการบันทึกข้อมูลและการทำงานตามสูตร ตามความต้องการของลูกค้า