En la fabricación de productos farmacéuticos se forman a menudo en las etapas previas aglomerados (sobre todo en mezclas de polvos y líquidos). Para el proceso posterior, estos grumos deben deshacerse y las materias primas deben triturarse; este proceso se denomina desaglomeración de principios activos.
Por qué no basta con un agitador
Un agitador convencional no puede disolver los aglomerados de forma fiable. En cambio, las instalaciones de proceso modernas con sistemas integrados y potentes de agitación y homogeneización son idóneas para ello.
Su sistema rotor-estátor tritura los sólidos de forma óptima y, al mismo tiempo, aumenta la superficie del polvo en el líquido. Así se obtienen soluciones sin aglomerados en pocos minutos.
Ventajas de la desaglomeración de principios activos
Al fragmentar los aglomerados, toda la superficie de las partículas queda accesible al líquido. Esto aporta varias ventajas:
- Los principios activos se disuelven con mayor rapidez y uniformidad
- Suspensiones más homogéneas
- Mayor precisión de dosificación
- En principios activos poco solubles, un tamaño de partícula más fino puede mejorar la velocidad de disolución y, con ello, la biodisponibilidad
Para una auténtica micronización a pocos micrómetros se suelen utilizar molinos de chorro, molinos de perlas u homogeneizadores de alta presión. El homogeneizador rotor-estátor se encarga sobre todo de la desaglomeración, la humectación y la dispersión.
FAQ: desaglomeración de principios activos
¿Qué se entiende por desaglomeración de principios activos?
La disolución de aglomerados y grumos que se forman al mezclar principios activos en polvo con líquidos. El objetivo es una distribución fina y uniforme de cada partícula.
¿Por qué no basta con un agitador normal?
Un agitador apenas genera fuerzas de cizallamiento. Los aglomerados se mantienen y se forman nidos de polvo. Solo el alto cizallamiento en la holgura rotor-estátor de un homogeneizador los fragmenta de forma fiable.
¿Qué ventajas aporta una buena desaglomeración?
Tiempos de disolución y de proceso más cortos, distribución homogénea del principio activo, mayor precisión de dosificación y una mayor superficie efectiva de las partículas, lo que puede mejorar la velocidad de disolución y la biodisponibilidad.
¿Cómo se incorporan los polvos de forma óptima?
Mediante aspiración de polvos al vacío directamente en la zona de cizallamiento del homogeneizador, por debajo del nivel del líquido, de modo que cada partícula se humecta de inmediato.
¿Ofrece SEEFRIED soluciones de desaglomeración?
Sí, con asesoramiento de procesos, planificación de ensayos y mezcladores homogeneizadores adecuados, también de ocasión.