La industria farmacéutica plantea los requisitos más exigentes a las instalaciones de proceso. Normas estrictas, principios activos sensibles y una documentación completa exigen una tecnología bien pensada. Planificamos, cualificamos y optimizamos instalaciones de mezcla y homogeneización, así como instalaciones de proceso completas para la fabricación de medicamentos, desde la primera idea hasta la producción final.
Requisitos de la producción farmacéutica
La fabricación de productos farmacéuticos sigue las normas de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP). Por ello, la ingeniería de procesos debe cumplir sobre todo estos puntos:
- Procesamiento cuidadoso de cultivos celulares y principios activos sensibles
- Conducción del proceso conforme a los más altos requisitos CIP y SIP
- Seguridad en la manipulación de ácidos concentrados o mezclas explosivas
- Dosificación automática muy precisa, por ejemplo con nuestra estación de dosificación
- Control preciso de la temperatura, a menudo con una tolerancia de solo 0,5 °C
- Funcionamiento fiable y documentación completa
Aplicaciones típicas en la industria farmacéutica
Para estos productos planificamos y suministramos instalaciones de proceso. En cada página encontrará los requisitos específicos de los procesos y mezcladores.
Nuestros servicios para instalaciones farmacéuticas
Planificación
Desde la Planificación y el pliego de condiciones hasta la adquisición.
Cualificación
DQ, IQ, OQ y PQ para una instalación validada, véase cualificación de diseño.
Instalaciones y máquinas
Soluciones nuevas o mezcladores homogeneizadores de ocasión revisados.
¿Está planificando u optimizando una instalación de producción farmacéutica? Le asesoramos con mucho gusto, desde la selección del proceso hasta la puesta en marcha.
Preguntas frecuentes sobre la ingeniería de procesos en la industria farmacéutica
¿Qué requisitos plantea la producción farmacéutica a las instalaciones de proceso?
Las estrictas regulaciones exigen, entre otras cosas, el tratamiento cuidadoso de cultivos celulares frágiles, una conducción del proceso conforme a los más altos requisitos CIP y SIP, seguridad en la manipulación de ácidos concentrados o mezclas explosivas y una dosificación automática muy precisa de los principios activos.
¿Con qué precisión debe controlarse la temperatura?
En la fabricación farmacéutica no son raras las tolerancias de 0,5 °C durante todo el proceso.
¿En qué productos farmacéuticos ofrecen apoyo?
Por ejemplo, pomadas y gotas oftálmicas, geles, pomadas, pastas, supositorios, suspensiones, jarabe para la tos, soluciones para infusión e inyectables, vacunas, liposomas, complementos alimenticios y productos veterinarios.
¿Qué servicios ofrecen a los fabricantes farmacéuticos?
Consultoría en ingeniería de procesos, planificación y pliegos de condiciones, supervisión de obra, cualificación (DQ, IQ, OQ, PQ), optimización de procesos y mezcladores homogeneizadores e instalaciones de proceso de ocasión.