La pharmacie impose les exigences les plus élevées aux installations de process. Des règles strictes, des principes actifs sensibles et une documentation complète exigent une technique bien pensée. Nous concevons, qualifions et optimisons des installations de mélange et d'homogénéisation ainsi que des installations de process complètes pour la fabrication de médicaments, de la première idée jusqu'à la production.
Exigences de la production pharmaceutique
La fabrication de produits pharmaceutiques suit les règles des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP). C'est pourquoi la technique de process doit avant tout satisfaire aux points suivants :
- Traitement en douceur des cultures cellulaires et principes actifs sensibles
- Conduite du process selon les plus hautes exigences CIP et SIP
- Sécurité lors de la manipulation d'acides concentrés ou de mélanges explosifs
- Dosage automatique très précis, par exemple avec notre station de dosage
- Thermorégulation précise, souvent avec une tolérance de seulement 0,5 °C
- Fonctionnement fiable et documentation complète
Applications typiques en pharmacie
Nous concevons et livrons des installations de process pour ces produits. Sur chaque page, vous trouverez les exigences spécifiques en matière de procédés et de mélangeurs.
Nos prestations pour les installations pharmaceutiques
Planification
De la Planification et du cahier des charges jusqu'à l'approvisionnement.
Qualification
DQ, IQ, OQ et PQ pour une installation validée, voir qualification de conception.
Installations et machines
Solutions neuves ou mélangeurs homogénéisateurs d'occasion contrôlés.
Vous concevez ou optimisez une installation de production pharmaceutique ? Nous vous conseillons volontiers, du choix du procédé jusqu'à la mise en service.
Questions fréquentes sur la technique de process en pharmacie
Quelles exigences la production pharmaceutique impose-t-elle aux installations de process ?
Des réglementations strictes exigent notamment la préservation des cultures cellulaires fragiles, une conduite du process selon les plus hautes exigences CIP et SIP, la sécurité lors de la manipulation d'acides concentrés ou de mélanges explosifs ainsi qu'un dosage automatique très précis des principes actifs.
Avec quelle précision la température doit-elle être régulée ?
Des plages de tolérance de 0,5 °C sur l'ensemble du process ne sont pas rares dans la fabrication pharmaceutique.
Pour quels produits pharmaceutiques nous accompagnez-vous ?
Par exemple les pommades et gouttes ophtalmiques, gels, pommades, pâtes, suppositoires, suspensions, sirops contre la toux, solutions pour perfusion et injectables, vaccins, liposomes, compléments alimentaires et produits vétérinaires.
Quelles prestations proposez-vous aux fabricants pharmaceutiques ?
Conseil en génie des procédés, ingénierie et cahiers des charges, supervision des travaux, qualification (DQ, IQ, OQ, PQ), optimisation des process ainsi que mélangeurs homogénéisateurs et installations de process d'occasion.