Фармацевтика висуває найвищі вимоги до технологічних установок. Суворі правила, чутливі активні речовини та повна документація потребують продуманої техніки. Ми проєктуємо, кваліфікуємо та оптимізуємо змішувальні й гомогенізаційні установки, а також комплектні технологічні установки для виробництва лікарських засобів – від першої ідеї до готового виробництва.
Вимоги фармацевтичного виробництва
Виробництво фармацевтичних препаратів підпорядковується правилам належної виробничої практики (GMP). Тому технологія процесів насамперед має відповідати таким вимогам:
- Дбайлива обробка чутливих клітинних культур і активних речовин
- Ведення процесу відповідно до найвищих вимог CIP і SIP
- Безпека під час роботи з концентрованими кислотами або вибухонебезпечними сумішами
- Дуже точне автоматичне дозування, наприклад за допомогою нашої дозувальної станції
- Точне термостатування, часто з допуском лише 0,5 °C
- Надійна робота та повна документація
Типові застосування у фармацевтиці
Для цих продуктів ми проєктуємо та постачаємо технологічні установки. На кожній сторінці Ви знайдете особливі вимоги до процесів і змішувачів.
Наші послуги для фармацевтичних установок
Проєктування
Від Проєктування і технічного завдання до закупівлі.
Кваліфікація
DQ, IQ, OQ і PQ для валідованої установки, див. кваліфікація проєкту.
Установки та машини
Нові рішення або перевірені вживані гомогенізатори-змішувачі.
Ви проєктуєте або оптимізуєте фармацевтичну виробничу установку? Ми охоче проконсультуємо Вас – від вибору процесу до введення в експлуатацію.
Поширені запитання щодо технології процесів у фармацевтиці
Які вимоги фармацевтичне виробництво висуває до технологічних установок?
Суворі регуляторні вимоги передбачають, зокрема, дбайливе поводження з крихкими клітинними культурами, ведення процесу відповідно до найвищих вимог CIP і SIP, безпеку під час роботи з концентрованими кислотами або вибухонебезпечними сумішами, а також дуже точне автоматичне дозування активних речовин.
Наскільки точно потрібно регулювати температуру?
Діапазони допусків 0,5 °C протягом усього процесу – не рідкість у фармацевтичному виробництві.
Для яких фармацевтичних продуктів Ви надаєте підтримку?
Наприклад, очні мазі та краплі, гелі, мазі, пасти, супозиторії, суспензії, сироп від кашлю, інфузійні та ін'єкційні розчини, вакцини, ліпосоми, дієтичні добавки та ветеринарні препарати.
Які послуги Ви пропонуєте фармацевтичним виробникам?
Консалтинг з технологічної інженерії, проєктування та технічні завдання, технічний нагляд за будівництвом, кваліфікація (DQ, IQ, OQ, PQ), оптимізація процесів, а також вживані гомогенізатори-змішувачі та технологічні установки.