Фармацевтика

Виробництво ліпосом

Ліпосоми – це сферичні частинки з ліпідних мембран розміром приблизно від 20 до кількох сотень нанометрів. Вони містять усередині водну фазу і тому придатні як носії для активних речовин.

Від 20 нм до кількох сотень нмСферичні ліпідні частинки з водним ядром.
Регульоване введення енергіїЕнергія зсуву від інтенсивної гомогенізації до дбайливого перекачування.
Автоматичне керуванняРегульоване вимірювання витрати забезпечує задане введення енергії.

Будова ліпосом

Мембранна оболонка ліпосоми складається з подвійного шару молекул. Вони мають неполярну, жиролюбну (ліпофільну) та полярну, водолюбну (гідрофільну) частини. Такі молекули називають амфіфільними.

Для виробництва ліпосом часто використовують гомогенізатори високого тиску та ультразвук. Так само підходять сучасні гомогенізатори ротор-статор.

Вимоги до технологічної установки

Окрім високої продуктивності та гнучкості, установка повинна мати місце для додаткових компонентів, наприклад регульованого вимірювання витрати. Завдяки цьому введенням енергії можна керувати повністю автоматично та надійно його дотримуватися. Також важливі:

  • широкий діапазон інтенсивності зсуву – від інтенсивної гомогенізації до дбайливого перекачування та вивантаження
  • плавне регулювання обертів мішалки та гомогенізатора
  • реверсивний режим
  • радіальне та вертикальне перемішування

Так одна установка охоплює всі етапи виробництва ліпосом.

FAQ: виробництво ліпосом

Що таке ліпосоми?

Ліпосоми – це сферичні везикули з ліпідного подвійного шару (здебільшого фосфоліпіди) розміром приблизно від 20 нм до кількох сотень нм, що містять водне ядро. Вони транспортують гідрофільні та ліпофільні активні речовини в лікарських засобах і косметиці.

Як ліпосоми виготовляють у промислових умовах?

Ліпіди гідратують, а утворені везикули подрібнюють введенням енергії: гомогенізаторами ротор-статор, гомогенізаторами високого тиску, ультразвуком або екструзією.

Чи можна виготовляти ліпосоми гомогенізатором ротор-статор?

Так, для багатьох застосувань. Вирішальним є відтворюване, регульоване введення енергії, напр. через плавне регулювання обертів і вимірювання витрати в циркуляції. Для дуже малих везикул часто додатково застосовують гомогенізацію високого тиску.

На що зважати при виборі установки?

Широкий діапазон інтенсивності зсуву – від максимальної гомогенізації до дбайливого перекачування, регулювання температури, вакуум, GMP-дизайн, а також CIP/SIP.

Чи підтримує SEEFRIED у виробництві ліпосом?

Так, консалтингом щодо процесів, плануванням випробувань і відповідними гомогенізаційними установками для ліпосом і наноемульсій.