Liposomit ovat lipidikalvoista muodostuvia pallomaisia hiukkasia, joiden koko on noin 20 nanometristä useisiin satoihin nanometreihin. Ne sulkevat sisäänsä vesifaasin ja soveltuvat siksi kantajiksi, joita tarvitsevat vaikuttavat aineet.
Liposomien rakenne
Liposomin kalvokuori koostuu molekyylien kaksoiskerroksesta. Molekyyleillä on pooliton, rasvahakuinen (lipofiilinen) ja poolinen, vesihakuinen (hydrofiilinen) osa. Tällaisia molekyylejä kutsutaan amfifiilisiksi.
Liposomien valmistukseen käytetään usein korkeapainehomogenisaattoreita ja ultraääntä. Myös nykyaikaiset roottori-staattori-homogenisaattorit soveltuvat tähän.
Prosessilaitoksen vaatimukset
Suuren tehon ja joustavuuden lisäksi laitoksessa tulisi olla tilaa lisäkomponenteille, kuten säädetylle virtausmittaukselle. Sen avulla energian syöttöä voidaan ohjata täysautomaattisesti ja pitää se luotettavasti halutulla tasolla. Tärkeitä ovat myös:
- laaja leikkausintensiteetin skaala – ääripäinä tehokas homogenointi sekä hellävarainen kierrätyspumppaus ja tyhjennys
- sekoittimen ja homogenisaattorin portaaton kierrosnopeuden säätö
- suunnanvaihtokäyttö
- radiaalinen ja vertikaalinen sekoitus
Näin yksi laitos kattaa liposomituotannon kaikki valmistusvaiheet.
UKK: liposomien valmistus
Mitä liposomit ovat?
Liposomit ovat lipidikaksoiskerroksesta (yleensä fosfolipideistä) muodostuvia pallomaisia vesikkeleitä, joiden koko on noin 20 nm:stä useisiin satoihin nanometreihin ja jotka sulkevat sisäänsä vesipitoisen ytimen. Ne kuljettavat hydrofiilisiä ja lipofiilisiä vaikuttavia aineita lääkkeissä ja kosmetiikassa.
Miten liposomit valmistetaan teollisesti?
Lipidit hydratoidaan ja syntyvät vesikkelit pienennetään energian syötön avulla: roottori-staattori-homogenisaattoreilla, korkeapainehomogenisaattoreilla, ultraäänellä tai ekstruusiolla.
Voiko liposomeja valmistaa roottori-staattori-homogenisaattorilla?
Kyllä, moniin sovelluksiin. Ratkaisevaa on toistettava, säädettävä energian syöttö, esim. portaattoman kierrosnopeuden ja kierron virtausmittauksen avulla. Hyvin pieniä vesikkeleitä varten käytetään usein lisäksi korkeapainehomogenointia.
Mikä laitoksessa on tärkeää?
Laaja leikkausintensiteetin skaala maksimaalisesta homogenoinnista hellävaraiseen kierrätyspumppaukseen, lämpötilan ohjaus, tyhjiö, GMP-rakenne sekä CIP/SIP.
Tukeeko SEEFRIED liposomien valmistuksessa?
Kyllä: prosessineuvonnalla, koesuunnittelulla ja sopivilla homogenointilaitoksilla liposomeille ja nanoemulsioille.