Eläinlääkevalmisteille on ominaista äärimmäisen laaja tuotevalikoima. Monien erilaisten ainesosien vuoksi niiden valmistus edellyttää tarkkaa resepti- ja prosessiosaamista sekä täsmällisiä prosesseja.
Tuotannon erityisvaatimukset
Eläinlääkevalmisteiden valmistukseen sovelletaan tiukimpia vaatimuksia – erityisesti elintarviketuotantoeläimille tarkoitettujen valmisteiden kohdalla. Lisäksi biologiset aineet ja tietyt vaikuttavat aineet voivat olla niiden ainesosina.
Siksi ne vaativat huomattavasti pidempiä tuotantosyklejä, ja tärkeää on optimoitu deagglomerointi vaikuttaville aineille. Lisäksi sovelletaan tiukkoja turvallisuus- ja laatukriteerejä, joten laadunvalvonta voi viedä suuren osan tuotantoajasta. Ainesosien erityinen luonne vaikeuttaa valmistusta entisestään.
Homogenisaattorien ja homogenointisekoittimien vaatimukset
Näiden vaatimusten täyttämiseksi homogenisaattorien ja homogenointisekoittimien on katettava kaikki tuotannon kannalta olennaiset näkökohdat, esimerkiksi:
- joustavat roottori-staattori-yhdistelmät erilaisille resepteille
- tehokas jauheiden lisäys ja agglomeraattien hajottaminen
- GMP:n mukainen rakenne: CIP-puhdistus ja valinnainen sterilointi (SIP)
- kaikkien tuotantovaiheiden aukoton dokumentointi – apuna ohjausjärjestelmä
UKK: eläinlääkevalmisteiden valmistus
Mitä eläinlääkevalmisteita valmistetaan homogenointisekoittimilla?
Muun muassa voiteita, emulsiovoiteita ja geelejä, suun kautta annettavia suspensioita ja liuoksia, utareenhoitotuotteita, pour-on-valmisteita, tahnoja ja injektionesteitä.
Mitä vaatimuksia eläinlääkkeisiin sovelletaan?
Valmistukseen sovelletaan GMP:tä. Elintarviketuotantoeläimille tarkoitettuihin valmisteisiin sovelletaan erityisen tiukkoja vaatimuksia esim. jäämien ja dokumentoinnin osalta.
Miksi vaikuttavien aineiden deagglomerointi on tärkeää?
Hienojakoisesti ja tasaisesti jakautuneet vaikuttavat aineet varmistavat annostelutarkkuuden, tehon ja stabiilisuuden erityisesti suspensioissa ja tahnoissa.
Mikä laitos soveltuu monipuolisille tuotteille?
Joustavat tyhjiöhomogenointisekoittimet, joissa on säädettävä kierrosnopeus, kaapiva sekoitin, jauheen imu ja CIP/SIP, kattavat nestemäiset ja tahnamaiset tuotteet yhdessä laitoksessa.
Tukeeko SEEFRIED eläinlääkevalmisteiden valmistajia?
Kyllä: suunnittelulla, kvalifioinnilla ja tarkastetuilla käytetyillä homogenointisekoittimilla.