Sekoitus- ja homogenointiprosessien prosessitekniikka

Sekoittimien homogenointitekniikan yksityiskohdat

tuotteesta riippuen on kiinnitettävä huomiota seuraaviin:

• Erittäin tehokas sekoitus- ja homogenointijärjestelmä kaikilla kierrosnopeusalueilla
• Nopeasti ja helposti käytettävä kansi turvapikalukituksella
• Säteittäinen ja pystysuuntainen sekoittuminen nestemäisistä puolikiinteisiin tuotteisiin
• Pienten määrien homogenointi säiliössä
• Menetelmä jauheiden vaivattomaan imemiseen ja dispergointiin
• Homogenointi sekä säiliön sisällä että kierrossa
• Kannen ja sekoittimen automaattinen nosto ja lasku pienemmissä koneyksiköissä
• Paineen- ja tyhjiönkestävä konerakenne (CIP-/SIP-mallit)
• Kaavinjärjestelmien hygieeninen ja helppo kiinnitys
• Vesi- ja rasvafaasien imeminen hot-cold-menetelmällä
• Lämmitys- ja jäähdytysprosessien ohjaus eri säätöstrategioilla
• Vaatimusten mukaan yksinkertaisesta kosketusnäyttökäytöstä täysautomaattiseen resepti- ja eräohjaukseen, lääketeollisuuden sovelluksissa GMP-vaatimusten mukaisella dokumentaatiolla

Homogenointisekoittimilla tulisi olla seuraavat käyttömahdollisuudet

• sekoitus
• emulgointi
• sekoittaminen
• ilmastus
• dispergointi
• kaasunpoisto
• suspendointi
• homogenointi
• agglomerointi
• tyhjiöinti (evakuointi)
• steriili tuotanto (vaatimusten mukaan)

Tärkeää homogenointisekoittimien valinnassa

Homogenointisekoittimien korkea laatu, suorituskyky ja joustavuus voivat lyhentää tuotantoaikoja ja pienentää tuotantokustannuksia merkittävästi. Tällaisten sekoittimien erityinen tehokkuus perustuu useisiin tekijöihin:
Roottori-staattori-järjestelmässä on esimerkiksi huolehdittava suojauksesta vierasesineitä vastaan. Portaattomalla kierrosnopeuden säädöllä sekä sekoittimen ja homogenisaattorin rakenteella tulee voida saavuttaa erittäin tehokas sekoitusja homogenointi – myös tässä kohdassa on huolehdittava GMP-vaatimusten mukaisesta toteutuksesta.

Sekoittimessa tulee voida suorittaa intensiivinen homogenointi sekä säiliössä että kiertoprosessissa ja myös homogenointi pienilläkin määrillä. Erityistä huomiota on kiinnitettävä puhtaaseen kaapimiseen pyörimissuuntaa vaihdettaessa. Jauheen imeminen ja sen dispergointi säiliössä olevaan pohjanesteeseen tulee voida toteuttaa tehokkaasti ja ilman merkittäviä pölypäästöjä.

Vaatimuksista riippuen koneen on oltava paineen- ja tyhjiönkestävä tasaisen laadun varmistamiseksi. SIP- ja aseptisen GMP-suunnittelun sekä integroidun puhdistusratkaisun – CIP – tulee mahdollistaa kaikkien hygieniamääräysten vaivaton noudattaminen.

Monisäiliöisten prosessilaitosten edut tuotannossa

Useiden prosessiyksiköiden yhdistämisellä täydelliseksi tuotantolaitokseksi on monia etuja. Yksittäiset tuotantovaiheet voidaan valmistaa rinnakkain ja yhdistää sen jälkeen yhdeksi prosessiksi. Tämä säästää aikaa sekä tuotannossa että laitosten puhdistuksessa.

• Omat esisekoitussäiliöt eri faaseille
• Siirtoyhteydet raakatuotteiden ja valmiin tuotteen osien yhdistämiseen
• Erityinen CIP - ja SIP-puhdistus (Cleaning-In-Place ja Sterilizing-In-Place) voidaan integroida jokaiseen prosessiyksikköön
• Useiden esisekoitussäiliöiden ja/tai sekoittimien rinnakkainen käyttö tarjoaa suuret mahdollisuudet lyhentää eräaikaa
• Koneen korkea laatu parantaa lopputuotteen laatua
• Suuri joustavuus mahdollistaa monipuolisemman käytön tuotannossa

Tehokkuus, joustavuus, laatu

Tuotteen eri vaiheita varten on integroitava yksittäisiä tuotantokomponentteja, jotka parantavat tuotantonne kannattavuutta. Kaikki laitoksen komponentit tulisi asentaa niin, että laitoksen eri osissa voidaan tuottaa toisistaan riippumatta ja aikaa säästäen. Teille tämä merkitsee ajan optimaalista hyödyntämistä tuotantoprosessin aikana, koska kaikkia komponentteja voidaan käyttää rinnakkain. Kaikkiin komponentteihin tulisi asentaa CIP- ja SIP-puhdistuslaitteet tarpeen mukaan. Kaikki laitoksen osat voidaan lisäksi tarvittaessa varustaa mittaus-, annostelu- ja pumpputekniikalla. Raaka-aineiden siirto laitokseen tapahtuu tyhjiön avulla tai pumppaamalla: tarkoitukseen soveltuvat siirtopumput kuljettavat raaka-aineet laitokseen, ja varastosäiliöt toimivat lähtöpisteenä. SEEFRIED Verfahrenstechnik GmbH voi tarjota teille teknisiä ratkaisuja myös olemassa olevien laitosten laajentamiseen tai muutostöihin.

CIP-puhdistuslaite

• Kiinteästi kanteen asennettu
• Pyörivä järjestelmä kannen alla
• Rasvajäämien sulattaminen höyryllä ennen puhdistusta

Yhdisteltävät faasisäiliöt

• Esisekoitussäiliöt rasva- ja vesifaaseille
• Raaka-aineiden syöttö automaattista täyttöä varten (nesteet ja kiinteät aineet)
• Monenlaisia mittayksiköitä, esim.
  • pH-anturit
  • Johtokyky
  • Paine
  • Lämpötila
  • Viskosimetrit
  • Virtausmittarit jne.

Säiliöiden materiaalit

Tuotekosketuksessa olevien laitoksen osien tulisi olla kestävää ruostumatonta terästä ja vastata tuotteen vaatimuksia. 

Lämmityksen ja jäähdytyksen ohjaus

• Suorat ja epäsuorat lämmitysjärjestelmät
• Suora höyrylämmitys kaksoisvaipan kautta
• Vyöhykelämmitys ja ramppiohjaus valinnaisesti yhdisteltävissä, aina täysautomaattiseen lämmitysjärjestelmään asti
• Höyry ja kuuma vesi suoraan tai lämmönvaihtimilla varustetun toisiopiirin kautta

Tyhjiön ohjaus

Tyhjiöpumppu muodostaa tyhjiön täysautomaattisesti ja säätää säiliön paineen automaattisesti.

Ohjaus ja käyttö

PLC-ohjaus pienen kosketuspaneelin kautta tai täysi visualisointi PC:llä, tietojen tallennuksella ja reseptiohjatulla ajolla – asiakkaan vaatimusten mukaan.